财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年净亏损分别为700万美元和380万美元，截至2020年3月31日累计亏损3290万美元[98] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为2100万美元[99] - 2020年第一季度研发费用为197.2万美元，较2019年的103万美元增加94.2万美元，增幅91%[108] - 2020年第一季度一般及行政费用为206万美元，较2019年的390.6万美元减少184.6万美元，降幅47%[108] - 2020年第一季度经营亏损403.2万美元，较2019年的493.6万美元减少90.4万美元，降幅18%[108] - 2020年第一季度净亏损398.5万美元，较2019年的综合收益681.7万美元减少1080.3万美元，降幅158%[108] - 2020年2月公司完成公开发行，出售1000万股普通股，每股发行价1.3美元，获得毛收入约1300万美元，净收入约1190万美元[113] - 截至2020年3月31日，公司拥有现金及现金等价物2100万美元[113] - 2020年第一季度经营活动使用现金316.4万美元，较2019年的336.7万美元减少20.3万美元[118] - 2020年第一季度投资活动提供现金为0，2019年为2910.6万美元[118] - 2020年第一季度融资活动提供现金1204万美元，主要是发行普通股所得；2019年为75万美元[118] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，因推进基于Versamune®的免疫肿瘤候选药物临床试验等[106] - 《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）允许2018 - 2020年产生的净经营亏损（NOLs）向前结转五年以退还之前缴纳的所得税，还允许NOLs结转和转回以抵消2021年前应税年度100%的应税收入[129] - 截至2020年3月31日，公司有2100万美元现金等价物，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金[133] - 公司主要市场风险是利率敏感性，认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物的公允价值产生重大影响[133] 业务线研发进展 - 12名患者参与的1/2a期临床试验中，10名可评估患者里6人癌前病变完全消退，占比60%，2人部分消退，占比20%[90] - 公司计划开展PDS0101与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®的II期临床试验，评估其作为复发性或转移性头颈癌及高危HPV16感染一线治疗的疗效和安全性[92] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）合作开发PDS0101用于晚期HPV相关癌症治疗，2020年4月合作扩展至PDS0103临床和临床前开发[93] - 公司预计待新冠疫情对肿瘤临床试验的不利影响改善后，与一家主要癌症研究中心开展第三项2期临床研究，可能研究PDS0101 - CRT组合的安全性和抗肿瘤疗效[94] - 公司与Farmacore Biotechnology合作开发基于其专有TB抗原和Versamune®的新型结核病免疫疗法PDS0201[95] - 公司正在推进COVID - 19疫苗候选产品PDS0203的开发，已启动临床前测试[96] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生产品收入，近期也无商业产品销售收入，未来可能从研发付款、许可费等获得收入[97][104] 公司合并情况 - 2019年3月15日公司完成与Private PDS的反向合并，合并后Private PDS股东有效控制合并后公司，Private PDS被视为会计收购方[102][103] 公司相关法规定义情况 - 公司目前没有美国证券交易委员会（SEC）规则和条例所定义的表外安排[130] - 公司是《创业企业融资法案》（JOBS Act）定义的“新兴成长型公司”，但已不可撤销地选择不享受新或修订会计准则的豁免，预计2020年12月31日起不再是新兴成长型公司[131]