公司技术与业务平台 - 公司是临床阶段免疫疗法公司，拥有Versamune®平台技术，其可激活I型干扰素信号通路，有潜力成为行业领先免疫疗法技术[85][88][89] PDS0101临床试验进展 - PDS0101在12名患者的1/2a期临床试验中，10名患者中8人出现肿瘤消退，6人癌前病变完全消退，且两年评估期无疾病复发[91] - 2019年10月28日，公司与默克子公司修订临床试验合作协议，评估PDS0101与KEYTRUDA®联用治疗复发性或转移性头颈癌的疗效和安全性，原计划2020年6月开始的试验因新冠疫情搁置[93] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作研发协议（CRADA），开发PDS0101与其他免疫调节剂联用治疗晚期HPV相关癌症，临床前研究表明PDS0101单药及与M7824、NHS - IL12联用均有积极效果[94] - 2020年6月，NCI主导的评估PDS0101、NHS - IL12和M7824三联疗法的2期临床研究中，第一名患者给药，将评估约30名晚期HPV相关癌症患者的客观缓解率[95] - 2020年4月，PDS0101的CRADA扩展至PDS0103的临床和临床前开发，PDS0103用于治疗与粘蛋白 - 1相关的癌症，目前处于临床前后期开发阶段[96] - 公司预计近期与德州大学MD安德森癌症中心启动PDS0101的第三项2期临床研究，评估其与放化疗联用治疗局部晚期宫颈癌的安全性和抗肿瘤疗效[97] - 目前计划的三项PDS0101临床试验中有两项因新冠疫情对美国癌症适应症临床试验运营的不利影响而延迟[143] 公司财务亏损情况 - 公司2019年和2018年净亏损分别为700万美元和380万美元，截至2020年6月30日累计亏损3290万美元[103] - 2020年第二季度净亏损和综合亏损为292.9万美元，较2019年同期的388.6万美元减少95.7万美元，降幅25%[113] - 2020年上半年净亏损和综合亏损为691.5万美元，而2019年同期为盈利293.1万美元，降幅336%[118] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1690万美元[104] - 公司当前现金储备包含2020年8月公开发行股票所得约1710万美元净收益[145] - 截至2020年6月30日，公司有1690万美元现金等价物，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金[151] PDS0203治疗效果 - PDS0203在治疗14天后，新冠特异性T细胞比无Versamune®的疫苗增加30 - 45倍，中和抗体增加20 - 25倍[100] 公司费用变化情况 - 2020年第二季度研发费用从2019年同期的190万美元降至140万美元，降幅25%[113][114] - 2020年第二季度一般及行政费用从2019年同期的240万美元降至150万美元，降幅36%[113][115] - 2020年上半年研发费用为338.6万美元，较2019年同期的291.7万美元增加46.9万美元，增幅16%[118] - 2020年上半年一般及行政费用为358.2万美元，较2019年同期的629万美元减少270.8万美元，降幅43%[118] - 2020年上半年研发费用从2019年同期的290万美元增至340万美元，增加了50万美元[119] - 2020年上半年一般及行政费用从2019年同期的630万美元降至360万美元，减少了270万美元[120] 公司其他收益及收入变化情况 - 2020年上半年廉价购买收益为0美元，2019年同期为1190万美元，减少了1190万美元[121] - 2020年上半年利息收入为5万美元，2019年同期为20万美元，减少了15万美元[122] 公司股票发行情况 - 2020年2月公司完成公开发行，出售1000万股普通股，获得毛收入约1300万美元，净收入约1190万美元[123] - 2020年8月13日，公司出售690万股普通股，获得毛收入约1900万美元，净收入约1710万美元，2020年暂搁注册声明下还有约8100万美元证券可供未来出售[124] 公司现金流量情况 - 2020年和2019年上半年经营活动使用的净现金分别为730万美元和820万美元，减少了90万美元[130] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为0美元，2019年同期为2910.6万美元[129] - 2020年和2019年上半年融资活动提供的净现金分别为1200万美元和80万美元[132] 新冠疫情对公司的影响 - 公司难以预测2020年12月31日财年受新冠疫情的影响[146] - 公司无法合理估计新冠疫情对未来财务状况、经营成果或现金流的影响[147] 公司其他情况 - 公司在报告期内及目前均无任何表外安排[148] - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，已不可撤销地选择不享受新会计准则豁免，预计2020年12月31日起不再是新兴成长公司[149] - 公司主要市场风险是利率敏感性，认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[151] - 公司未来打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债回购协议组成的机构市场基金中[151] 公司未来资金需求 - 公司未来资金需求受临床试验、临床前研究、监管审批等多因素影响[105]