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PDS Biotechnology(PDSB) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净亏损约290万美元,即每股基本和摊薄亏损0.19美元,而2019年第二季度净亏损约390万美元,即每股基本和摊薄亏损0.75美元 [39] - 2020年第二季度研发费用总计约140万美元,2019年同期约190万美元,减少26% [39] - 2020年第二季度G&A费用约150万美元,2019年第二季度约240万美元,减少38% [39] - 2020年第二季度总运营费用约290万美元,2019年同期约430万美元,减少33% [39] - 截至6月30日,公司现金余额约1690万美元 [39] - 本周二宣布定价的公开发行,预计毛收入1650万美元,公司拟用所得款项资助营运资金和一般公司开支 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤免疫业务线 - PDS0101首个2期临床试验6月启动,招募按计划进行;与MD安德森癌症中心合作的第二个2期试验预计未来几周启动;多中心2期VERSATILE 002试验因疫情推迟,公司正评估近期重启可能性 [7][11][12] - PDS0103与美国国家癌症研究所扩大合作,将先进行临床前研究,有机会进入人体临床试验 [15][17] 传染病业务线 - 结核病疫苗初始测试有前景,配方开发继续进行,后续临床前动物测试将由Farmacore进行 [19] - COVID - 19疫苗PDS0203临床前数据显示,接种14天内可快速诱导杀伤性CD8 T细胞、辅助性CD4 T细胞和中和抗体,T细胞增加30 - 45倍,中和抗体增加20 - 25倍,且30天抗体水平进一步大幅提高 [21][35][36] - 与Farmacore合作开发的第二个COVID - 19疫苗PDS0204,正加速推进巴西1期临床试验 [22] - 通用流感疫苗PDS0202获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,预计2021年完成开发研究并推进人体临床试验 [23][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施将领先免疫疗法PDS0101与标准治疗或其他有前景免疫治疗剂结合的综合战略,目标是为癌症患者提供高质量、改进的治疗选择 [14] - 公司在传染病领域采取与专业机构合作的方式,高效开发基于Versamune平台的预防性疫苗管线 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管全球COVID - 19大流行给临床试验运营带来挑战,但过去一个季度公司在肿瘤免疫和传染病项目上仍取得重大进展 [6] - 公司认为PDS0101的新型免疫治疗三联组合有潜力成为治疗多种实体瘤的治疗平台;PDS0101与标准治疗的组合有望为局部晚期宫颈癌患者带来更好临床获益;PDS0101加入Keytruda有望提高复发性或转移性癌症一线治疗的临床疗效 [10][11][13] - 公司认为Versamune平台在开发COVID - 19和通用流感疫苗方面有潜力,PDS0203有望在提供高水平病毒特异性杀伤免疫反应和长期病毒防护方面与其他疫苗区分开来 [20][23][36] - 未来几个月公司期待重启PDS0101和Keytruda的2期组合试验,推进COVID - 19疫苗项目进入临床试验;未来6 - 18个月,目标是将至少一种传染病管线产品推进人体临床试验 [42] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性,公司实际结果可能与陈述有重大差异,投资者应谨慎评估 [4] - 因处于公开发行中,本次会议不接受提问 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议未设置问答环节 [5][44]