公司业务概述 - 公司是临床阶段免疫疗法公司，拥有Versamune®平台技术，用于开发癌症免疫疗法和传染病疫苗[85] PDS0101临床试验进展 - PDS0101在12名患者的1/2a期临床试验中，10名患者中8人出现病情缓解，6人癌前病变完全消退，且两年评估期无疾病复发[91] - 2020年下半年计划启动的三项PDS0101临床试验中两项因新冠疫情推迟，目前三项针对晚期HPV相关癌症的2期临床试验均已开展[89] - 2019年10月公司与默克子公司修订临床试验合作协议，评估PDS0101与KEYTRUDA®联用治疗头颈癌，该2期试验原计划2020年6月开始，4月暂停，11月开启并招募患者[93] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）达成合作研发协议，开发PDS0101联合其他免疫调节剂治疗晚期HPV相关癌症，2020年6月首位患者给药，目前已完成前8名患者招募，预计2021年上半年出初步疗效结果并决定是否扩大试验[94][96] - 2020年10月，公司与德州大学MD安德森癌症中心启动第三项PDS0101 2期临床研究，招募局部晚期宫颈癌患者，研究其与放化疗联用的安全性和抗肿瘤疗效[98] PDS0103研发情况 - 2020年4月PDS - NCI合作协议扩展至PDS0103，用于治疗与粘蛋白 - 1（MUC - 1）致癌蛋白相关癌症，目前处于临床前后期开发[97] 传染病管线情况 - 公司新扩展的传染病管线涵盖三种传染病病原体和疫苗，新冠疫情凸显Versamune®潜在的免疫刺激作用[99] Versamune®技术特性 - Versamune®能激活I型干扰素（IFN）信号通路，在临床前研究中证实具有免疫刺激特性，可与多种抗原结合使用，作用机制于2019年6月发表[87][88] - 公司认为合理设计联合免疫疗法可增强癌症患者临床获益，Versamune®与检查点抑制剂等联用可能比其他联合疗法更易被患者耐受[92] 公司净亏损情况 - 公司2019年和2018年净亏损分别为700万美元和380万美元，截至2020年9月30日累计亏损3980万美元[106] - 2020年和2019年三季度净亏损分别为390.6万美元和575.2万美元，下降32%[115] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3350万美元[107] - 2019年3月合并完成获得现金2910万美元，截至2020年9月30日，公司有现金及现金等价物3350万美元[126] - 截至2020年9月30日，公司现金等价物为3350万美元，存于无息货币运营账户和美国国债货币市场基金[149] 公司费用及收益变化情况 - 2020年和2019年三季度研发费用分别为206.1万美元和183.5万美元，增长12%[115] - 2020年和2019年三季度管理费用分别为184.6万美元和306.9万美元，下降40%[115] - 2020年和2019年三季度租赁终止成本分别为0和94.4万美元，下降100%[115] - 2020年和2019年前三季度研发费用分别为544.7万美元和475.2万美元，增长15%[120] - 2020年和2019年前三季度管理费用分别为542.8万美元和935.9万美元，下降42%[120] - 2020年和2019年前三季度议价购买收益分别为0和1193.9万美元，下降100%[120] - 2020年和2019年前三季度利息收入分别为5.4万美元和29.5万美元，下降82%[120] 公司股权交易情况 - 2019年7月29日公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，可自行决定要求其购买普通股，每日最多10万股，总计不超2000万美元，可不经股东批准出售1034979股（占协议签订日已发行普通股的19.99%），最低售价0.50美元，当日发行100654股作为协议对价，公允价值603924美元计入2019年第三季度费用[125] - 2020年2月完成包销公开发行，出售1000万股普通股，发行价1.30美元/股，获得毛收入约1300万美元，净收入约1190万美元[126] - 2020年7月向SEC提交货架注册声明，可发行总计不超1亿美元的证券，8月13日出售690万股普通股，发行价2.75美元/股，获得毛收入约1900万美元，净收入约1710万美元，约8100万美元证券仍可出售[127] 公司现金流量情况 - 2020年和2019年前九个月经营活动使用的净现金分别为850万美元和1260万美元，减少410万美元主要因人员成本降低[131][132] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金2910.7万美元全部来自合并收到的现金[131][133] - 2020年和2019年前九个月融资活动提供的净现金分别为2982.7万美元和75万美元，分别来自发行普通股的净收入[131][134] 公司未来亏损及资金需求情况 - 公司预计在可预见的未来继续亏损，且随着产品开发和寻求监管批准，亏损可能增加，需要大量额外资金[135] - 截至2020年9月30日的现有现金及现金等价物足以满足至少未来一年的经营现金需求[129][136] - 受COVID - 19疫情影响，公司三个PDS0101临床试验中的两个延迟，疫情也影响了临床试验的入组速度，但公司认为当前现金储备（包括2020年8月公开发行的约1710万美元净收入）能应对危机[145] 公司新兴成长型公司相关情况 - 公司为新兴成长型公司，预计2020年12月31日起不再符合该定义[148] - 公司不可撤销地选择不享受新兴成长型公司对新会计准则的豁免[148] - 作为新兴成长型公司，公司打算利用多项报告要求豁免，包括不遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的审计师认证要求等[148] - 不再符合新兴成长型公司后，公司可能符合“较小报告公司”标准，仍可享受部分披露要求豁免[148] 公司市场风险及应对措施 - 公司主要市场风险为利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[149] - 公司认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物的公允价值产生重大影响[149] - 为降低未来风险，公司打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债支持回购协议组成的机构市场基金中[149]