收入和利润 - 公司2020年第三季度净亏损为1290万美元，较2019年同期的1170万美元增加150万美元[102] - 2020年前九个月净亏损为3610万美元，较2019年同期的3320万美元增加290万美元[107] 成本和费用 - 2020年第三季度研发费用为700万美元，较2019年同期的620万美元增加78万美元[102][105] - 2020年第三季度管理费用为580万美元，较2019年同期的560万美元增加17万美元[102][103] - 2020年前九个月研发费用为1900万美元，较2019年同期的1840万美元增加65万美元[107] - 2020年前九个月管理费用为1670万美元，较2019年同期的1520万美元增加150万美元[107][108] - 研发费用增加60万美元至1900万美元，同比增长3.3%[110] 现金流和融资 - 公司通过配股融资净收益2940万美元，发行4,279,600股普通股及641,571份认股权证[113] - 经营活动现金流出2610万美元，投资活动现金流出416.8万美元，融资活动现金流入3044.9万美元[113] - 投资活动现金流出主要因购买2550万美元投资，并变现2150万美元到期投资[119] - 2019年同期投资活动现金流出1660万美元，主要因购买7300万美元投资及60万美元设备[120] - 融资活动现金流入包含员工股票计划融资50万美元及期权行权40万美元[121] - 2019年同期融资活动现金流入仅8.2万美元，因税收支付抵消部分融资流入[122] 财务风险与持续经营 - 公司现金不足支撑未来12个月运营，需寻求额外融资[94] - 现金及投资余额为2960万美元，但存在持续经营重大疑虑[113] - 公司未产生任何产品销售收入且持续亏损，依赖外部融资维持运营[112][113] - 利息收入减少70万美元至10万美元，同比下降87.5%[111] 监管与业务进展 - 公司计划2021年第一季度获得FDA对CellFX系统的510(k)许可[90] - 公司计划2021年第一季度向FDA提交治疗皮脂腺增生(SH)的510(k)申请[91] - 公司计划2021年第一季度在欧盟推出CellFX系统并获得加拿大卫生部许可[93] 内部控制与风险披露 - 公司管理层预期披露控制和财务报告内部控制无法防止所有错误和欺诈[137] - 所有控制系统存在固有局限性无法提供绝对保证[137] - 控制系统的设计需考虑资源约束和成本效益平衡[137] - 控制评估无法绝对保证检测出所有欺诈行为[137] - 决策判断错误可能导致控制失效[137] - 简单错误或失误可能造成控制崩溃[137] - 个体行为、多人串通或管理层越权可能规避控制[137] - 控制系统设计基于对未来事件可能性的假设[137] - 随时间推移控制可能因条件变化而失效[137] - 成本效益控制系统中错误或欺诈陈述可能未被发现[137]