财务数据关键指标变化 - 2016 - 2020财年公司营收分别为18074亿日元、17321亿日元、17705亿日元、20972亿日元、32912亿日元[27] - 2016 - 2020财年公司运营利润分别为1308亿日元、1559亿日元、2418亿日元、2377亿日元、1004亿日元[27] - 2016 - 2020财年末发行股份数量（千股）分别为790284、790521、794688、1565006、1576374[27] - 2016 - 2020财年公司净利润分别为835亿日元、1155亿日元、1867亿日元、1351亿日元、443亿日元[27] - 2016 - 2020财年公司基本每股收益分别为102.26日元、147.15日元、239.35日元、140.61日元、28.41日元[27] - 2016 - 2020财年公司年度现金股息均为180日元，美元现金股息分别为1.60美元、1.62美元、1.69美元、1.63美元、1.67美元[27] - 2016 - 2020财年公司现金及现金等价物分别为4514亿日元、3195亿日元、2945亿日元、7021亿日元、6376亿日元[27] - 2020财年公司因收购夏尔公司产生非经常性现金成本18.5亿美元，预计到2022年3月31日财年结束还将产生11.5亿美元[35] - 截至2020年3月31日，公司合并债券和贷款为50933亿日元[40] - 2020财年3月31日止，日本以外地区占公司合并收入的82.0%，其中美国贡献48.5% [83] - 2020财年3月31日止，新兴市场收入为4569亿日元，占总收入的13.9%，公司计划在新兴市场进一步增长[83] - 2020财年截至3月31日，公司82.0%的销售来自日本以外市场[90] - 截至2020年3月31日，公司商誉达40125亿日元，无形资产达41714亿日元[122] - 截至2020年3月31日，权益法核算的投资账面价值为1073亿日元[123] - 在截至2020年3月31日的三个财年中，公司剥离了非核心业务和资产[148] - 截至2018、2019和2020年3月31日的财年，不包括收购，资本支出分别为1241亿日元、2446亿日元和2463亿日元[149] - 2018财年，公司投资179亿日元建设东京新全球总部，投资114亿日元为德国子公司购买制造设备，其中49亿日元用于登革热疫苗制造设备[152] - 2019财年，公司为马萨诸塞州剑桥市的两处租赁物业签订了20年延期协议，截至2019年3月31日，这些物业的租赁负债总额为888亿日元[152] - 2020财年，公司在美国和欧洲新增32个血浆采集中心以扩展网络[152] - 2020财年，GI、罕见病、PDT、肿瘤学和神经科学五个关键业务领域占公司总收入的78.6%[154] - 2020财年，ENTYVIO收入为3472亿日元，TAKECAB收入为727亿日元，GATTEX/REVESTIVE收入为618亿日元[158] - 2020财年，ALOFISEL收入为40亿日元，TAKHZYRO收入为683亿日元，ADYNOVATE/ADYNOVI收入为587亿日元[158] - 2020财年，NATPARA/NATPAR收入为136亿日元，PDT免疫学产品组合总收入为2987亿日元，白蛋白产品组合总收入为672亿日元[159][160] - 2020财年，ELAPRASE收入为679亿日元，REPLAGAL收入为513亿日元，VPRIV收入为380亿日元[161] - 2020财年，NINLARO收入为776亿日元，ADCETRIS收入为527亿日元，ALUNBRIG收入为72亿日元[161][162] - 2020财年（截至3月31日），VYVANSE营收为2741亿日元[172] - 2020财年（截至3月31日），TRINTELLIX营收为707亿日元[172] 业务面临的政策法规风险 - 日本政府目标是到2020年9月使市场独占期已过的产品中仿制药按体积计算的渗透率达到80%，并计划从2021年4月1日起每年修订国民健康保险价格清单[58] - 美国国会预算办公室提议要求制药公司对低收入受益人在医保D部分覆盖的药品支付最低回扣，并限制联邦医疗补助向各州的支付，还提议将医保按服务收费计划转变为保费支持计划[57] 产品专利到期风险 - 公司最大销售产品之一万珂（VELCADE）在美国的专利保护到期后销售下降，其配方专利将于2022年到期，可能导致销售进一步大幅下降[64] - 公司收购的产品维万星（VYVANSE）专利将于2023年到期，预计销售将下降[65] - 公司目前的畅销产品安吉优（ENTYVIO）将于2024年在欧盟、2026年在美国和日本失去监管独占权，预计长期销售将减少[65] 产品研发与审批风险 - 公司新药研发从发现到商业发布可能需要10 - 15年或更长时间[45] - 制药产品获得营销批准是漫长、复杂且高度监管的过程，相关卫生当局可能会施加额外要求、延迟或拒绝批准[50] - 即使获得监管批准，上市产品仍需满足各种批准后要求，这增加了维持批准和实现报销的成本[51] - 药品研发过程漫长且昂贵，可能超过10年[170] - 临床试验通常需要5 - 7年或更长时间，且需大量支出[171] 公司经营监管风险 - 公司销售和营销活动受到多个监管机构和执法机构的监督，若违规可能面临高额成本和处罚[54] - 2020年6月9日，FDA就公司位于日本山口县光市的制造工厂发出警告信，公司将在规定时间内回复[97] 市场竞争与支付方压力风险 - 全球医疗支付方控制成本的举措，如限制高价新药获取、增加仿制药使用和进行价格修订，可能对公司业务产生重大不利影响[61] - 公司面临产品竞争力不足风险，新疗法获批或使业务和运营结果受不利影响[68] 知识产权与诉讼风险 - 公司面临知识产权侵权索赔风险，若败诉财务结果或受重大不利影响[72] - 公司面临各类诉讼，诉讼结果的不确定性可能对经营业绩或现金流产生重大不利影响[103] 收购相关风险 - 公司因收购承担税务风险，爱尔兰税务局对16.35亿美元分手费评估3.98亿欧元税款，上诉结果未知[75] - 公司收购可能无法实现预期收益和协同效应，面临整合等困难[116][118] 新冠疫情影响 - 新冠疫情或使公司业务、运营结果和财务状况受负面影响，股价和美国存托股票交易价格已受影响[78] - 公司向红十字会和联合国牵头组织等非营利组织捐赠约2500万美元用于应对新冠疫情[169] 全球业务风险 - 公司全球业务覆盖约80个国家和地区，面临多种风险，或对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[86] - 英国脱欧或导致经济状况恶化、汇率波动和监管复杂性增加，影响公司在英国的未来运营[88] - 英国脱欧可能对公司市场份额、销售、盈利能力和经营业绩产生不利影响[89] - 外汇汇率波动可能对公司经营业绩、财务状况和现金流产生负面影响，公司虽采取对冲措施但无法完全消除影响[90][91] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方联盟拓展产品组合，但存在多种风险，可能影响产品开发、推出和营销[76] - 公司依赖第三方执行关键业务职能，若第三方未达预期或违规，可能影响公司业务、声誉、财务状况和经营业绩[92] - 公司依赖第三方提供产品原材料，原材料成本变化可能影响盈利能力，若供应出现问题，可能损害公司声誉和客户关系[93][95] - 第三方非法分销和销售公司产品的假冒版本或盗窃产品，可能对公司声誉和业务产生不利影响[102] - 公司依赖第三方供应商提供部分原材料和化合物，也依赖人体捐赠者提供血浆[208][209] 产品责任风险 - 公司产品可能出现意外不良反应，引发产品责任索赔，影响公司业务、财务状况和经营业绩[106][107][108] 数据隐私与安全风险 - 欧盟GDPR规定，最严重违规罚款为最高2000万欧元或全球年营业额的4%，其他情况为最高1000万欧元或全球年营业额的2%[113][114] - 数据隐私和保护法律法规变化或违规，可能对公司业务和财务结果产生不利影响[113][114] - 公司信息系统面临被盗、泄露、篡改等风险，安全措施成本预计持续增加[111] - 社交媒体和新技术可能损害公司声誉和业务，员工不当使用或致数据安全等问题[115] 人员与声誉风险 - 公司可能无法吸引和留住关键管理及其他人员，影响业务目标实现[110] 环境与自然灾害风险 - 公司可能因环境合规或危险材料相关索赔产生大量成本[117] - 公司业务可能受气候变化、自然灾害等不可控事件影响，保险可能不足以覆盖损失[119][120] 金融市场变化风险 - LIBOR将于2021年底停止使用，其替代方案可能导致利息支付高于预期[129] 股东权益风险 - 公司ADS持有者权利少于普通股股东，且需通过存托人行使权利[131] - 日本法律下股东权利可能比其他司法管辖区更有限，ADS持有者维权可能更困难[132] - 日本证券交易所的每日价格波动限制可能使ADS持有者无法按特定价格出售股票[133] - 股息支付和ADS出售金额会受美元与日元汇率波动影响[137] 公司历史与收购情况 - 公司历史始于1781年，1949年股票在东京和大阪证券交易所上市[145] - 2017年2月收购ARIAD Pharmaceuticals，2018年7月收购TiGenix NV，2019年1月完成对Shire的收购[146][147] 公司业务布局与策略 - 公司运营于约80个国家，处方药在约100个国家销售[144] - 公司全球约有50000名员工[153] - 公司在肿瘤学领域聚焦血液系统恶性肿瘤、肺癌和免疫肿瘤学靶点及细胞疗法三个关键领域[178] - 公司主要研发设施包括日本的湘南健康创新园、美国波士顿研发中心和圣地亚哥研发中心[178] - 公司研发引擎专注于创新生物制药、PDT和疫苗三个领域[174] - 2020年4月公司宣布将湘南健康创新园所有权转让给受托人，并签署20年租赁协议[178] - 2020年5月在日本提交申请[183] - 美国是公司最大的营收地区，美国业务单元专注于新获批产品TAKHZYRO等的推广及核心品牌的增长[214] - 日本业务单元致力于巩固公司在日本市场的领先地位，策略向推广创新专科药如ENTYVIO等转变[216] - 欧洲和加拿大业务单元在当地市场采取专业化策略，因公共保险对药品报销要求高[217] - 公司密切监控和调整产品供应策略，对关键产品进行长期资本投资以减少对第三方外包制造的依赖[210] 公司研发管线情况 - 截至2020年5月13日，公司肿瘤学管线有多款药物处于不同研发阶段[179][181][182] - 罕见病领域有TAK - 743等多个在研药物处于不同阶段，如TAK - 743在中国和日本处于申报阶段（2018年12月申报）[184] - 神经科学领域TAK - 815于2020年2月在日本提交申请[189] - 2020年6月16日，公司宣布与Neurocrine Biosciences, Inc.战略合作开发神经科学早期至中期管线化合物[193] - 胃肠道领域MLN0002皮下制剂治疗溃疡性结肠炎在美国2019年12月收到完整回应函，在日本2019年8月提交申请[196] - MLN0002治疗克罗恩病的皮下制剂在美国和日本处于III期临床[196] - Cx601治疗克罗恩病难治性复杂肛周瘘在美国和日本处于III期临床[196] - TAK - 438于2020年3月在中国提交酸相关疾病申请，2020年4月提交幽门螺杆菌根除申请[196] - TAK - 633治疗短肠综合征儿科和成人适应症在日本处于III期临床[196] - TAK - 721治疗嗜酸性食管炎在美国处于III期临床[196] - 公司拥有多个药物研发管线，如TAK - 018处于克罗恩病II期临床，TAK - 951处于恶心呕吐I期临床等[197] - 截至2020年5月13日，PDT管线中TAK - 616在日本处于遗传性血管性水肿III期临床，TAK - 771在美国和欧盟处于原发性免疫缺陷等疾病III期临床[201] - 截至2020年5月13日，疫苗管线中TAK - 003处于登革热预防III期临床，TAK - 214处于诺如病毒疫苗II(b)期临床等[205] 公司产品获批情况 - 2019 - 2020年有多款药物在不同国家获批，如MLN0002于2019年5月在日本获批用于克罗恩病，TAK - 438于2019年12月在中国获批用于酸相关疾病等[206] 公司生产情况 - 公司有超130家合同制造商，支持约90%的产品在不同环节的生产[212] 公司客户情况 - 2020财年截至3月31日，有两家批发分销商AmerisourceBergen Corporation和McKesson Corporation占武田总收入超10%[109] 公司罕见病业务风险 - 公司罕见病产品组合销售集中，客户购买模式变化或对公司产生不成比例的影响[71]