公司业务能力与潜力 - 公司TFF平台可改善全球约33%难溶性药物的溶解度[66] - 公司计划聚焦开发肺部疾病吸入式干粉药物,潜在药物市场规模从1亿美元到超5亿美元[67] - 侵袭性肺曲霉病死亡率在部分患者群体中可达90%,公司TFF Vori可提高其预防和治疗价值[69] - 含铝盐疫苗约占所有疫苗的35%,公司可将其从液体悬浮液转化为干粉[69] 公司融资情况 - 2018年3月公司私募566.2万股A类优先股,每股2.5美元,总收益约1420万美元[73] - 2019年5月公司私募326.8万股A类优先股,每股2.5美元,总收益约820万美元[73] - A类优先股年股息率为6%,连同累计未付股息160.3709万美元,按每股2.5美元转换为957.1692万股普通股[73] - 2019年10月29日公司首次公开发行440万股普通股,每股5美元,扣除费用后净收益约2180万美元[74] 公司运营与发展 - 公司成立于2018年1月24日,尚未开展创收业务,主要进行产品候选药物的开发和早期测试[76] - 2019年12月公司成立全资澳大利亚子公司TFF Pharmaceuticals Australia Pty Ltd进行临床研究[77] - 公司原计划2020年第一季度在澳大利亚开展他克莫司TFF制剂的1期临床试验,3月13日获澳大利亚人体研究伦理委员会批准,但因新冠疫情试验启动延迟,目前无法预测延迟时长和财务影响[78] 公司财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度,公司研发费用分别为223.5542万美元和167.0862万美元,一般及行政费用分别为161.7924万美元和53.1598万美元,普通股股东净亏损分别为379.7198万美元和240.4093万美元[79] - 截至2020年3月31日,公司总资产约为2660万美元,营运资金约为2540万美元,现金及现金等价物约为2570万美元[80] - 2020年研发费用增加是因2019年10月完成IPO后研发活动增加,一般及行政费用增加是因2020年基于股票的薪酬活动增加以及IPO后的额外活动和上市公司成本[79] 公司资金需求与风险 - 公司认为截至报告日期的手头现金至少足以支持未来12个月的运营计划,但要实现TFF Vori和TFF Tac - Lac的营销批准及其他候选药物的开发,需要额外资金[80] - 公司打算通过出售股权和债务证券、技术许可费、与行业合作伙伴共同开发和合资等多种融资渠道寻求额外资金,倾向于技术许可费和与行业合作伙伴的合作[80] - 公司会考虑替代当前商业计划的方案,以较少资金实现创收运营和商业成功,但不能保证能以合理商业条款获得资金[80] - 若无法获得满意融资条款,公司可能无法推进商业计划甚至无法继续运营,投资者可能损失全部投资[80] 公司其他财务相关情况 - 公司没有任何资产负债表外交易[81] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[82]
TFF Pharmaceuticals(TFFP) - 2020 Q1 - Quarterly Report