TFF Pharmaceuticals(TFFP) - 2020 Q1 - Earnings Call Presentation

公司概况 - 公司薄膜冷冻平台可将难吸收药物转化为可吸入干粉制剂,目标市场规模超十亿美元[3] - 预计28个月内提交两份新药申请(NDA),临床和开发成本约2700万美元[3] - 拥有41项已授权和/或待授权专利,知识产权丰富[3] 产品管线 - TFF VORI预计25个月后通过505(b)(2)途径提交NDA,用于治疗ABPA/IPA,潜在净峰值销售额达1.6亿美元[12][30][36] - TFF TAC预计28个月后通过505(b)(2)途径提交NDA,用于肺移植和严重哮喘,潜在净峰值销售额达4亿美元[12][34][36] 市场规模 - 抗真菌药物销售额超40亿美元,全球急性排斥免疫抑制剂市场到2023年将达150亿美元[15] - COPD市场2015年为100亿美元,2025年将增至140亿美元[15] 技术优势 - 薄膜冷冻平台经过临床验证、同行评审且可扩展,有十多种高价值药物成品配方[10] - 具备防止分子损伤的潜力,适合干粉吸入器,符合GMP生产标准[22][23] 业务发展 - 寻求研发合作,为肿瘤、COPD等提供肺部直接给药,已确定18个潜在候选药物[41] - 考虑内部潜在项目,包括疫苗重新配方、已知化合物肺部递送等[42]

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