财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度研发费用为220万美元，2019年第一季度为170万美元，增长原因是2019年10月完成首次公开募股后研发活动增加 [19][20] - 2020年第一季度一般及行政费用为160万美元，2019年为53.2万美元 [21] - 2020年第一季度净亏损380万美元，2019年为220万美元 [21] - 截至2020年3月31日，总资产约2660万美元，营运资金约2540万美元，期末流动性包括约2570万美元现金及现金等价物，公司认为现有现金足以支持未来至少12个月的运营计划 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目 - 伏立康唑吸入粉治疗侵袭性肺曲霉病的试验，单剂量递增阶段四个给药队列已完成，多剂量递增部分在疫情中进展迅速，预计7月中旬完成1期最终给药，9月公布 topline 结果 [11] - 他克莫司吸入粉原计划在澳大利亚于第一季度末开始单剂量递增1期研究，第二季度开始多剂量递增研究，但因疫情稍有延迟，试验已获澳大利亚监管机构批准，预计6月底开始 [12][13] 技术合作业务 - 与一家未披露的全球领先生物制药公司就两种专有化合物开展可行性研究，探索用TFF技术将其直接递送至肺部治疗呼吸系统疾病，工作仍在进行中 [27] - 与一家大型跨国制药公司合作，将其2期抗病毒液体疫苗制成干粉制剂，内部测试已完成，合作伙伴的动物测试也已确认TFF干粉制剂与现有液体疫苗规格相同，后续配方优化和测试仍在进行 [28] - 与美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）签订为期三年的合作研究与开发协议（CRADA），研究用TFF技术配制针对甲病毒和丝状病毒的对策 [31][32] - 与佐治亚大学疫苗与免疫中心（CVI）合作，评估TFF配制的重组通用流感疫苗的免疫原性和有效性 [33][34] 大麻市场业务 - 公司已将TFF技术临时分许可给第三方，该第三方将与CBD产品市场领导者PLUS Products合作，开发和商业化非治疗性大麻及大麻衍生产品，公司预计签署长期许可协议并获得许可费和产品销售特许权使用费 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注内部开发，推进伏立康唑和他克莫司吸入粉候选药物的研发，同时将TFF技术与制药和生物制药公司及研究组织合作，开发潜在突破性疗法 [23] - 业务发展聚焦三个关键领域：一是发展内部产品线，开发创新产品并与大型商业组织合作；二是与制药合作伙伴合作，用TFF技术改进其产品；三是与政府机构和基金会合作 [25][26][31] - 公司TFF技术优势在于能快速冷冻活性成分，使粉末高度浓缩API，可将巨噬细胞、活性细菌制成干粉，这是其他干粉制备方式难以做到的，具有很强竞争力 [46][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19疫情给临床试验环境带来挑战，但公司仍保持两个主要项目的临床进展，且TFF技术在应对疫情方面有独特优势，可重新利用和更好递送对SARS - CoV - 2病毒有治疗潜力的现有获批药物 [7][14] - 公司对未来充满信心，认为TFF技术应用广泛，发展空间几乎无限，随着内部开发项目推进和合作增多，有望达成更多重要开发协议 [48][76] 其他重要信息 - 公司关注抗病毒药物烟酰胺，用TFF技术开发其新剂型以提高生物利用度，有望用于治疗COVID - 19，成功后可能向FDA提交研究性新药申请（IND） [15] - 公司与佐治亚大学和美国陆军传染病医学研究所的合作协议公布后，业务发展和合作的入站咨询大幅增加 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请介绍BD产品项目中未公开的潜在交易数量、目标疾病，以及是主动寻求还是被动接收合作意向？ - 难以量化潜在交易数量，业务发展团队基于概念验证工作，针对mRNA、siRNA和血浆DNA等领域与公司进行合作讨论，目标是开展可行性研究、接收专有材料并进行配方工作 [43] - 从材料转让协议（MTAs）和活跃项目来看，数量至少超过一打，公司正在大学建立第二个可行性实验室；与USAMRIID和佐治亚大学的合作协议公布后，入站咨询增多，目前入站咨询比主动联系的公司更多 [44] 问题2：TFF技术与两三个最接近的竞争对手相比，哪些方面不具优势，竞争对手如何争取业务？ - TFF技术优势在于能快速冷冻活性成分，使粉末高度浓缩API，而其他干粉制备方式受环境影响，制剂浓度不高；能将巨噬细胞、活性细菌制成干粉，这是其他方式难以做到的，公司有望与多家公司达成重要开发协议 [46][47][48] 问题3：2020年第四季度到第一季度研发费用下降100万美元，这是否是今年剩余时间的季度研发费用水平？ - 研发费用下降只是支付时间的问题 [49] 问题4：在韩国进行的烟酰胺测试是否为活体测试，何时能得到结果？ - 公司将产品运往韩国，与拥有动物COVID - 19模型的实验室合作，目前可能已收到实验动物并开始测试口服制剂和粉末制剂，测试正在进行或即将开始 [53] 问题5：2月20日提交给DARPA的申请，目前处于什么阶段，90天后若未收到通知是否意味着未获批？ - 目前处于90天审核期内，DARPA与合作公司有一定互动，审核过程有多步，包括初始反馈和协商；90天后会有明确结果，获批后发布新闻需经DARPA批准 [59][60][61] 问题6：若韩国动物实验成功，下一步计划是什么？ - 公司可能会申请IND，希望通过赠款或政府合同获得资金支持，也会根据情况把握机会 [64][65] 问题7：预计多久能从韩国得到实验结果，实验用的是什么动物？ - 预计2 - 6周得到结果，不确定实验动物是否已到位；实验从啮齿动物开始 [66][67][68] 问题8：公司的制剂是否有机会从其他政府组织（如CEPI或BARDA）获得资金？ - 公司积极与不同政府机构（包括BARDA、CEPI、国防部等）接触，这些机构不断提供新机会，公司会关注所有资金机会 [73][74] 问题9：与PLUS Products的协议将如何推进？ - 公司将技术许可给中介，中介再分许可给PLUS Products，PLUS将用该技术开发产品、进行市场测试，进入市场后，公司可根据初始临时许可获得可观的前期费用和特许权使用费 [77]