公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日,公司总资产为7.7339亿美元,较2019年12月31日的9.1356亿美元下降15.34%[16] - 2020年第一季度,公司总营收为38.6万美元,较2019年同期的26.5万美元增长45.66%[19] - 2020年第一季度,公司净亏损为1592.5万美元,较2019年同期的1367.4万美元扩大16.46%[19] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为2388.6万美元,较2019年12月31日的1468.4万美元增长62.68%[16] - 2020年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1436.4万美元,较2019年同期的1324万美元增加8.49%[24] - 2020年第一季度,公司投资活动净现金流入为2265万美元,而2019年同期为37.1万美元[24] - 2020年第一季度,公司融资活动净现金流入为91.6万美元,而2019年同期为净流出179.4万美元[24] - 2020年第一季度,公司普通股加权平均股数为8005.7405万股,2019年同期为7878.879万股[19] - 2020年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.20美元,2019年同期为0.17美元[19] - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总计5272.5万美元,较2019年12月31日的6613.7万美元有所下降[52] - 截至2020年3月31日,公司按公允价值计量的资产为4953.7万美元,负债为74.6万美元;2019年12月31日,资产为6418万美元,负债为43.7万美元[56][57] - 2020年第一季度,公司三级金融负债公允价值从期初的43.7万美元变为期末的74.6万美元,变动30.9万美元;2019年同期从12.1万美元变为9.8万美元,变动 - 2.3万美元[57] - 截至2020年3月31日,公司存货总计309.9万美元,较2019年12月31日的329.5万美元有所减少,2020年第一季度记录了10万美元的存货减值费用[58] - 2020年第一季度公司总营收为38.6万美元,2019年同期为26.5万美元,其中产品销售2020年为27.4万美元,2019年为12.6万美元;合同及其他合作收入2020年为11.2万美元,2019年为13.9万美元[60] - 2020年3月31日止三个月,公司合同负债中递延收入期初余额324.4万美元,期末余额316.5万美元,减少7.9万美元[68] - 2020年第一季度净亏损1590万美元,2019年同期为1370万美元;截至2020年3月31日,累计亏损4.14亿美元;截至2020年3月31日,现金、现金等价物和短期投资总计5270万美元,2019年12月31日为6610万美元[116] - 2020年第一季度总其他费用为7.7万美元,较2019年的135.6万美元减少94%;其中利息费用为85.5万美元,较2019年增加127%;利息收入和其他(费用)收入净额为6.5万美元,较2019年减少110%;与未来特许权使用费销售相关的负债的非现金利息收入为84.3万美元,较2019年增加152%[136] - 截至2020年3月31日,公司与Oxford的贷款协议下应计余额为2450万美元[136] - 2020年第一季度与未来特许权使用费销售相关的负债的有效利息收入率约为4.0%,2019年第一季度有效利息费用率约为7.0%;预计2020年全年将记录约300万美元与特许权使用费变现相关的非现金利息收入[138] - 截至2020年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总计5270万美元,较2019年12月31日的6610万美元减少[140] - 截至2020年3月31日,公司根据ATM协议已发行和出售约1070万股普通股,净收益约3450万美元;还可出售约4450万美元的普通股[141] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为1436.4万美元,投资活动净现金提供量为2265万美元,融资活动净现金提供量为91.6万美元[145] - 2020年第一季度投资活动提供的2270万美元现金是3550万美元投资到期收益减去1270万美元投资购买和10万美元财产及设备购买的结果[150] - 2020年第一季度融资活动提供的现金主要来自ATM协议下的80万美元净收益和员工股票购买计划的20万美元收益,部分被10万美元员工限制性股票单位归属的税务支付所抵消[153] 公司业务线数据关键指标变化 - 2020年3月31日止三个月,DSUVIA产品销售收入为15.5万美元,2019年同期为4.7万美元,增长230%;Zalviso产品销售收入为11.9万美元,2019年同期为7.9万美元,增长51%;总产品销售收入为27.4万美元,2019年同期为12.6万美元,增长117%[121] - 2020年3月31日止三个月,非现金版税收入为8.4万美元,2019年同期为8.5万美元,下降1%;版税收入为2.8万美元,2019年同期为2.6万美元,增长8%;其他收入为0,2019年同期为2.8万美元,下降100%;总合同及其他合作收入为11.2万美元,2019年同期为13.9万美元,下降19%[125] - 2020年3月31日止三个月,直接成本为24.6万美元,2019年同期为12.4万美元,增长98%;间接成本为126.5万美元,2019年同期为110.6万美元,增长14%;总销售成本为151.1万美元,2019年同期为123万美元,增长23%[127] - 2020年3月31日止三个月,DSUVIA研发费用为29.2万美元,2019年同期为14.5万美元,增长101%;Zalviso研发费用为2.9万美元,2019年同期为18.2万美元,下降84%;间接费用为109.1万美元,2019年同期为105万美元,增长4%;总研发费用为141.2万美元,2019年同期为137.7万美元,增长3%[132] - 2020年3月31日止三个月,销售、一般和行政费用为1331.1万美元,2019年同期为997.6万美元,增长33%,主要因180万美元的业务开发成本及其他费用净增加150万美元[134] 公司产品相关信息 - DSUVIA于2018年11月获美国FDA批准,2019年第一季度在美国商业推出;DZUVEO于2018年6月获欧盟委员会营销批准[28] - Zalviso舌下递送15 mcg舒芬太尼,已在欧洲获批,在美国处于后期开发阶段[31] - 2013年12月16日公司与Grünenthal达成合作和许可协议,授予其在特定地区商业化Zalviso的权利[33] - 2018年11月FDA批准DSUVIA,公司于2019年第一季度开始商业推广[37] - 公司DSUVIA于2019年第一季度在美国商业推出,Zalviso由合作方Grünenthal在欧洲销售[61] - 根据与Grünenthal的修订许可协议,公司有望获得约1.945亿美元额外里程碑付款,包括2850万美元监管和产品开发里程碑付款及1.66亿美元净销售目标成就付款[62] - Grünenthal将根据Zalviso的销售水平,按15% - 25%的比例支付分层特许权使用费、供应和商标费[62] - 修订协议规定公司达到特定监管和产品开发里程碑可获2850万美元里程碑付款,达到指定净销售目标可获1.66亿美元付款[64][65] - 截至2020年3月31日,约310万美元递延收入归因于修订协议下为Grünenthal提供的Zalviso制造服务重大增量折扣,其中30万美元为当期部分,该递延收入将在2029年前直线法确认[67] - 2020年4月,DSUVIA获得美国国防部里程碑C批准,国防部可开始下单[113] - 公司预计安装DSUVIA高容量自动包装线的资本支出,2021年开始包装合格产品,2022年及以后将大幅降低销售成本[115] - 截至2020年3月31日,与Grünenthal修订协议下的递延收入余额中,流动部分为30万美元,非流动部分为280万美元,预计该余额到2029年直线下降[123] 公司收购与合作相关信息 - 公司拟收购Tetraphase,Tetraphase每股普通股将转换为0.6303股公司普通股及或有价值权,或有价值权最高可提供1250万美元[34] - 完成合并后,AcelRx股东将持有合并后公司约85.4%股份,Tetraphase股东及其他权益持有人将持有约14.6%[35] - 2020年3月15日公司与Tetraphase达成共同推广协议,变更控制权方未达绩效标准需向非变更方支付10%净销售特许权使用费[36] - 2020年3月15日公司与泰特拉相公司达成合并协议,每股泰特拉相普通股将转换为0.6303股公司普通股及或有价值权,预计6月8日特别股东大会后完成合并[101][102] - 2020年3月15日公司与泰特拉相公司达成共同推广协议,3月16日裁员30人以减少重叠并降低运营成本[105] - 2020年5月6日,公司收到拉霍亚制药公司2200万美元现金加最高1250万美元或有价值权的收购提议[95][103] - 公司计划收购Tetraphase Pharmaceuticals,La Jolla提出2200万美元现金加最高1250万美元或有价值权的收购提议[171] - 若收购Tetraphase未完成,公司股价可能下跌,还会面临业务、运营和股价等方面不利影响[172] - 收购Tetraphase若完成,将发行最多约1400万股普通股,原Tetraphase股东将持有合并后公司最多约14.6%股份[179] 公司裁员相关信息 - 2020年3月16日公司启动裁员,消除与Tetraphase商业团队的重叠,削减30个职位[45] - 2020年第一季度公司因裁员产生员工终止福利费用50万美元,其中20万美元在3月31日未支付[45] - 2020年3月16日,公司因与Tetraphase签订联合推广协议,削减30个职位[135] - 2020年3月15日公司与Tetraphase签订合作推广协议,缩减商业团队规模,裁员30人,约占员工总数33%,截至3月31日有59名全职员工[193] 公司会计政策相关信息 - ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效,允许2020年1月1日提前采用,预计对公司财务无重大影响[49] - ASU 2020 - 04立即生效,可在2022年12月31日前对合同修改和套期关系前瞻性应用[50] 公司债务与融资相关信息 - 2019年5月30日,公司用约890万美元偿还先前与Hercules协议的未偿债务,包括740万美元本金及利息和130万美元期末费用,产生约20万美元损失[69] - 2019年5月30日,公司与Oxford签订贷款协议,获得2500万美元定期贷款,净收益1590万美元[72] - 2020年3月31日止三个月,与Oxford贷款协议的利息费用为80万美元,其中20万美元为债务折扣摊销[74] - 公司为租赁改良建设分四期支付,每期50万美元,截至2020年3月31日已资本化170万美元,总义务200万美元,有效利率14.35%[75] - 2020年3月31日止三个月,公司经营租赁成本34万美元,转租收入15万美元,净租赁成本19万美元[77] - 截至2020年3月31日,公司未来最低租赁付款总额510.5万美元,减去利息后为442.9万美元[77] - 2015年9月,公司与PDL进行特许权使用费变现,获得6500万美元,预计未来支付约2000万美元,或实现约4500万美元或有收益[80][81] - 2020年3月31日止三个月,与出售未来特许权使用费相关负债期初余额9203.5万美元,期末余额9111.3万美元[83] 公司股票相关信息 - 2019年5月30日公司发行可认购176,679股普通股的认股权证,行使价每股2.83美元,截至2020年3月31日未行使[88] - 2020年第一季度公司股票薪酬费用总计114.6万美元,2019年同期为110.7万美元[90] - 公司与坎托·菲茨杰拉德公司签订ATM协议,可发售最高8000万美元普通股,2020年第一季度发售43.18万股,净收益约80万美元,截至2020年3月31日还可发售4450万美元[91][92] - 2020年3月31日,1563.034万股普通股等价物因反摊薄未计入稀释每股净亏损计算,2019年为1398.3586万股[94] 公司诉讼相关信息 - 截至2020年5月8日,有十起由Tetraphase股东发起的诉讼挑战合并[84] - 公司因拟议交易面临多起诉讼,被告认为诉讼无价值,目前无法预测最终结果和估计损失[85][86][87] - 公司面临法律诉讼不确定性,可能对业务、运营、财务和现金流产生重大不利影响[164] 公司受疫情影响相关信息 - 受COVID - 19影响,公司业务无法正常开展,预计近期销量受影响,运营费用降低[106] - 因COVID - 19,公司高容量包装线测试和验收时间推迟,预计2020年安装,2021年完成认证[109] - 公司业务受COVID - 19疫情不利影响,如供应商不可抗力通知、销售受限等[168
Talphera(TLPH) - 2020 Q1 - Quarterly Report