财务数据和关键指标变化 - 第一季度末现金及短期投资为5270万美元，较2019年末变化1340万美元 [57] - 本季度净现金流出主要源于1360万美元现金运营费用（研发和销售、一般及行政费用合计，不包括股票薪酬），含股票薪酬则为1470万美元 [57] - 本季度运营费用包含约180万美元与Tetraphase交易相关的非经常性费用，2019年第一季度现金运营费用为1030万美元，含股票薪酬为1140万美元，增长主要因DSUVIA推出的商业成本 [58] - 2020年第一季度收入为40万美元，2019年第一季度为30万美元 [59] - 2020年剩余季度现金运营费用（不考虑Tetraphase收购影响）预计在900 - 950万美元（不含股票薪酬）或1000 - 1100万美元（含股票薪酬），收购完成后将提供更新指引 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - DSUVIA销售受全国择期手术推迟影响，随着择期手术重启和积压手术增加，有望增加销量 [60] - 截至4月30日，受COVID - 19影响后，配方批准数量和REMS认证设施数量分别为223和221，此前有望超2020年目标，现预计原目标实现延迟约一个季度 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划收购Tetraphase，虽Tetraphase收到La Jolla Pharmaceutical Company竞争收购提议，但Tetraphase董事会仍推荐股东支持AcelRx收购，无论结果如何，双方共同推广协议将保留 [9][12] - 与Tetraphase商业团队就彼此产品完成培训，推广和教育客户工作已开展 [11] - 持续与国防部项目团队沟通，了解DSUVIA订单规模和时间，预计未来三年美国陆军SKOs初始库存订单约3000万美元，后续陆军、其他军事分支及联邦和州机构可能有额外订单 [15][61] - 评估加速设备制造商最终验收测试的替代方案，以满足国防部和商业客户的需求 [64] - 与欧洲潜在外许可合作伙伴就DSUVIA进行讨论，也在与美国潜在合作方探讨向非核心客户专业领域营销和分销DSUVIA [66] - 继续业务发展，积极讨论引进与现有产品组合互补的资产 [67] - 评估Zalviso新药申请重新提交的时间，等待FDA关于潜在新阿片类产品批准框架的进一步指导 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 坚信DSUVIA的益处和长期市场成功，以及改变急性疼痛管理标准护理的能力，疫情前已超访问指标，预计限制解除后趋势将延续 [69] - 医疗从业者对DSUVIA的早期反馈积极，期待围手术期数据的发布 [70] - 获得Milestone C批准为业务奠定基础，将推动DSUVIA在军队和医院、门诊手术中心的推广 [70] 其他重要信息 - DSUVIA具有独特药代动力学特征，起效快、镇痛时间长、无认知障碍，临床医生认为其血浆峰值浓度低和治疗指数高是关键因素 [23][24] - 两家医院数据显示，DSUVIA治疗患者在麻醉后护理单元时间大幅减少，静脉注射阿片类药物需求显著降低，相关研究预计未来几个月全文发表 [25] - DSUVIA是二类管制物质，有呼吸抑制、成瘾等风险，常见不良反应为恶心、头痛等，AcelRx通过医生教育和REMS计划确保其正确使用 [30][31][32] - 高产量包装线因COVID旅行限制安装和运营延迟，预计今年晚些时候限制缓解，设备最终验收后将降低生产成本 [63] 问答环节所有提问和回答 问题: DSUVIA在医院的适用场景及适用手术类型，以及在医院或门诊手术中心的机会和适用手术类型 - 阿片类药物对各类疼痛治疗效果好，DSUVIA适用手术类型无限制 [74] - 医生在腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜疝修补术等当日手术中开始使用DSUVIA，也用于有严重合并症的患者，使其避免进入ICU并快速出院，急诊科也有大量疼痛治疗需求 [75][76][77] - 美国早期采用集中在当日或门诊手术，门诊手术中心情况类似，注重当日出院和效率 [78] 问题: DSUVIA在其他军事分支的批准情况和时间，以及北约等组织开始使用的时间 - Milestone C批准标志项目完成并过渡实施，接下来几个月DSUVIA将被添加到联合部署处方集，之后其他军事分支可将其添加到医疗包中，预计在未来两到三个月部署处方集确定后进行 [83][84][85] - 目前专注美国市场和Milestone C批准，北约和互惠订购是未来机会，但暂无相关估计 [86] 问题: 3000万美元估计的假设，如今年下半年300 - 500万美元、2021年1000万美元、2022年剩余金额是否准确 - 3000万美元是初始库存订单，不包括使用和补货，具体金额和每年分配需等待军方根据部署计划提供的估计 [87][88] - 重复订单取决于医务人员使用情况和冲突地区等因素，短期内陆军学校有医务人员培训计划，公司联邦销售团队将为旅、营外科医生和野战医院人员提供培训 [89][90] 问题: DSUVIA潜在军事库存订单是否有正式合同，明确库存计划或采购需求，联合部署处方集对其有何影响 - 订单取决于部署计划和医疗包配置，尚未获得最终细节，仅知未来三年初始订单规模较大 [96] - 联合部署处方集是Milestone C之后的流程，预计未来两到三个月完成，之后其他军事分支可将DSUVIA添加到医疗包中，将显著增加销量 [97] 问题: 正在进行的REMS认证和配方审查，因COVID - 19暂停，是否有机会转向虚拟渠道 - 已开始向虚拟渠道转变，与关键客户的虚拟会议反响良好，如上个月三个原计划面对面的咨询委员会会议均以虚拟方式全勤参与和高效执行 [100][101] - 除销售团队外，虚拟演讲项目本周启动，还在探索成本中心的使用，未来将把虚拟方式作为常态 [102][103] 问题: DSUVIA和DZUVEO联合推广的早期情况 - 宣布合并协议后，团队重组并进行DSUVIA和DZUVEO培训，上周双方团队开始联合推广产品 [104][105] - 双方团队对产品表现出兴奋，客户反馈因地区而异，整体参与度高，培训水平高，联合团队积极性强 [105]