
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日,公司总资产为6.6179亿美元,较2019年12月31日的9.1356亿美元下降27.56%[15] - 截至2020年9月30日,公司总负债为12.4032亿美元,较2019年12月31日的13.2774亿美元下降6.60%[17] - 2020年前三季度,公司总营收为4678万美元,较2019年同期的1814万美元增长158.99%[20] - 2020年前三季度,公司净亏损为3146.1万美元,较2019年同期的3881.7万美元收窄18.95%[20] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1997.3万美元,较2019年12月31日的1468.4万美元增长35.99%[15] - 截至2020年9月30日,公司短期投资为2305万美元,较2019年12月31日的5145.3万美元下降55.20%[15] - 截至2020年9月30日,公司普通股发行及流通股数为9047.7613万股,较2019年12月31日的7957.3101万股增长13.70%[17] - 2020年前九个月净亏损3146.1万美元,2019年同期为3881.7万美元[26] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为3217.8万美元,2019年同期为3702.5万美元[26] - 2020年前九个月投资活动净现金提供量为2836.4万美元,2019年同期为净使用4345.2万美元[26] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为910.3万美元,2019年同期为1445.1万美元[26] - 2020年前九个月现金及现金等价物净增加528.9万美元,2019年同期为净减少6602.6万美元[26] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资总计4302.3万美元,2019年12月31日为6613.7万美元[57][59] - 截至2020年9月30日,公司金融资产公允价值总计4166.6万美元,金融负债公允价值总计50.6万美元;2019年12月31日,金融资产公允价值总计6418万美元,金融负债公允价值总计43.7万美元[62][63] - 截至2020年9月30日,公司存货总计198.2万美元,2019年12月31日为329.5万美元[64] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月,公司分别记录存货减值费用20万美元和60万美元,其中九个月的费用中有30万美元与修订协议终止有关,30万美元与DSUVIA库存有关[65] - 2020年第三季度总营收为136.8万美元,2019年同期为60.8万美元;2020年前九个月总营收为467.8万美元,2019年同期为181.4万美元[66] - 2020年第三和九个月,公司净亏损分别为890万美元和3150万美元,2019年同期分别为1270万美元和3880万美元;截至9月30日,累计亏损4.296亿美元,现金等资产总计4300万美元,2019年12月31日为6610万美元[122] - 2020年9月30日止三个月和九个月,商品销售总成本分别为185.1万美元和473.2万美元,较2019年同期分别下降14%和9%[133] - 2020年9月30日止三个月和九个月,研发费用分别为95.6万美元和318.1万美元,较2019年同期分别下降10%和12%[137] - 2020年9月30日止三个月和九个月,销售、一般和行政费用分别为759.8万美元和2848.4万美元,较2019年同期分别下降31%和12%[139] - 2020年9月30日止三个月和九个月,其他费用分别为10.7万美元和26.2万美元,较2019年同期分别下降87%和34%[141] - 2020年9月30日止三个月和九个月,与未来特许权使用费销售相关负债的非现金利息收入有效利率约为3.6%,2019年同期分别约为4.2%和0.5%[144] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为4300万美元,较2019年12月31日的6610万美元有所减少[147] - 2020年前九个月,经营活动使用现金3220万美元,2019年同期为3700万美元[153] - 2020年前九个月,投资活动提供现金2840万美元,2019年同期使用现金4350万美元[153] - 2020年前九个月,融资活动提供现金910.3万美元,2019年同期为1445.1万美元[153] - 2020年前九个月,经营活动现金使用反映净亏损3150万美元,部分被340万美元非现金费用抵消,经营资产和负债净变化约410万美元[155] - 2019年前九个月,经营活动现金使用反映净亏损3880万美元,部分被510万美元非现金费用抵消,经营资产和负债净变化330万美元[156] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年前三季度,公司产品销售为1864万美元,较2019年同期的1453万美元增长28.29%[20] - 2020年前三季度,公司合同及其他合作收入为2814万美元,较2019年同期的361万美元增长679.50%[20] - 2020年第三和九个月,DSUVIA产品销售收入分别为93.5万美元和109.2万美元,较2019年同期分别增长706%和401%;Zalviso产品销售收入分别为35.2万美元和77.2万美元,较2019年同期分别下降21%和37%;总产品销售收入分别为128.7万美元和186.4万美元,较2019年同期分别增长130%和28%[127] - 2020年第三和九个月,非现金特许权使用费收入分别为6.1万美元和18.1万美元,较2019年同期分别增长69%和下降24%;特许权使用费收入分别为2万美元和6.1万美元,较2019年同期分别增长67%和下降23%;其他收入分别为0和257.2万美元,较2019年同期分别下降100%和增长5881%;总合同及其他合作收入分别为8.1万美元和281.4万美元,较2019年同期分别增长65%和680%[132] - 2020年9月30日止三个月和九个月,DSUVIA和Zalviso的直接成本分别为80万美元和140万美元,2019年同期分别为130万美元和200万美元[133] - 2020年9月30日止三个月和九个月,DSUVIA和Zalviso的间接成本分别为110万美元和330万美元,2019年同期分别为80万美元和320万美元[134] 公司业务合作协议相关 - 2020年3月15日,公司与Tetraphase签订共同推广协议,推广DSUVIA和XERAVA,2020年7月28日Tetraphase被收购,推广协议终止了该共同推广协议,且2020年前九个月该协议无重大收支[35][36] - 2020年7月17日,公司与ZB Dental签订分销协议,ZB Dental获得在美国向特定专业人员及机构分销DSUVIA的权利[37] - 2020年10月1日,公司与La Jolla和Tetraphase签订推广协议,重组共同推广安排,AcelRx和Tetraphase终止共同推广协议[39] - 2020年5月18日,公司收到Grünenthal通知,其将终止修订协议,11月13日生效,之后Zalviso在相关地区的销售权将回归公司[43] - 2020年5月20日,公司同意给予第三方优先谈判权以替代Grünenthal修订许可协议,该权利于9月30日到期[44] - 2020年10月1日公司与La Jolla和Tetraphase签订为期两年的推广协议,La Jolla负责推广DSUVIA,公司支付收入分成;若未达标,La Jolla支付XERAVA在美国的特许权使用费[97][100] - 2020年7月17日公司与ZB Dental签订分销协议,ZB Dental获DSUVIA在美国特定专业人士市场的独家推广、销售和分销权[109] - 2020年5月18日,公司收到Grünenthal通知,其将行使权利终止修订协议,11月13日生效,相关市场销售权将回归公司[112] - 2020年5月20日,公司给予第三方优先谈判权以替代Grünenthal修订许可协议,该权利于9月30日到期[113] - 2020年6月30日止三个月内,Grünenthal终止修订许可协议,生效于2020年11月13日;2020年8月31日,PDL宣布将Zalviso特许权出售给SWK[195] 公司人员变动及费用相关 - 2020年3月16日公司裁员30人,主要在商业部门,截至2020年9月30日的九个月支付员工遣散费50万美元[51] - 2020年3月,公司削减30个职位,主要在商业部门[141] - 2020年3月公司将商业团队裁员30人,约占员工总数的33%,截至9月30日约有25名销售代表[186] 公司会计政策及准则相关 - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13,2023年1月1日对公司生效,允许2020年1月1日提前采用;2019年5月发布ASU 2019 - 05,生效日期和过渡与ASU 2016 - 13一致,公司预计采用不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[54] - 2020年3月FASB发布ASU 2020 - 04,立即生效,可前瞻性应用于2022年12月31日或之前的合同修改和套期关系,公司预计采用不会对财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[55] - 公司重大会计政策在2019年年度报告中详细说明,2020年前九个月除反映账单持有安排下的收入确认外无重大变化[53] 公司金融工具及资产分类相关 - 公司将可销售证券分类为可供出售证券,按公允价值记录投资,截至2020年9月30日和2019年12月31日,所有投资的合同期限均少于一年[56][60] - 公司金融工具包括一级和二级资产以及三级负债,货币市场基金为一级资产,美国国债、政府机构证券和商业票据为二级资产,与牛津贷款协议相关的或有看跌期权负债为三级负债[61] 公司租赁相关 - 公司为租赁改良建设的非利息支付分四期,每期50万美元,截至2020年9月30日,应计余额为80万美元,170万美元已资本化,有效利率为14.35%[78] - 2020年第三季度运营租赁成本为30.5万美元,2019年同期为34万美元;2020年前九个月为91.4万美元,2019年同期为102万美元[80] - 截至2020年9月30日,未来最低租赁付款总额为452.9万美元,减去应计利息59.2万美元后为393.7万美元[80] - 截至2020年9月30日,未来最低转租付款总额为208.9万美元,租金应收款余额为37.4万美元[81] 公司特许权使用费相关 - 2015年9月,公司与PDL进行特许权使用费变现,获得6500万美元总收益,PDL将获得修订许可协议下75%的欧洲特许权使用费以及前四个商业里程碑80%的收益,上限为1.95亿美元[82] - 2019年第二季度,公司对未来付款估计进行重大修订,特许权使用费变现负债余额的预期平均利率约为4.2%[83] - 截至2020年9月30日,与未来特许权使用费销售相关的负债期初余额为9203.5万美元,期末余额为8933.9万美元,扣除流动部分后净额为8911.4万美元[85] - 根据与Grünenthal的修订许可协议,公司有资格获得约1.945亿美元的额外里程碑付款,包括2850万美元的监管和产品开发成功付款以及1.66亿美元的净销售目标达成付款,Grünenthal还将按净销售额的15%-25%支付分层特许权使用费和供应及商标费[69] - 2020年5月,因Grünenthal提前终止协议,公司确认约260万美元的递延收入[71] - 截至2020年9月30日,公司与Grünenthal修订协议下的当前递延收入为20万美元[128] - 公司预计2020年全年将记录约300万美元与特许权使用费变现相关的非现金利息收入[144] 公司股权及发行相关 - 2019年5月30日公司发行的可购买176,679股普通股的认股权证截至2020年9月30日未行使,将于2029年5月到期[86] - 2020年7月23日公司完成注册直接发行,发行943.3962万股普通股,每股价格1.06美元,扣除费用后净收益约1000万美元[87] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订的ATM协议可出售普通股总发行价最高达8000万美元;2020年9月30日止九个月发行87.68万股,净收益约150万美元;截至该日还有4380万美元额度可售[88][89] - 2020年6月16日公司2020年股权奖励计划获批,初始可发行550万股,加上2006年计划和2011年EIP的返还股份,不超过1489.217万股[90][92] - 2020年6月16日修订后的2011年员工股票购买计划获批,预留发行股份增至490万股[93] - 2020年9月30日止三个月和九个月的股票薪酬总费用分别为110.4万美元和334万美元,2019年同期分别为132.6万美元和377.9万美元[94] - 2020年7月23日,公司完成