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Talphera(TLPH) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
TalpheraTalphera(US:TLPH)2020-11-06 09:40

财务数据和关键指标变化 - 第三季度末现金和短期投资为4300万美元,与第二季度持平 [29] - 2020年第三季度收入为140万美元,主要由130万美元的产品销售驱动,而今年第二季度产品销售为30万美元 [29] - 第三季度毛利润为负,主要因收入未超过固定间接成本,加上为批准前开发目的生产的短期库存储备20万美元 [30] - 2020年第三季度现金运营费用(研发和销售、一般及行政费用总和,不包括基于股票的薪酬和折旧)为730万美元,与第二季度持平 [32] - 预计第四季度现金运营费用在750万至800万美元之间 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度医院和门诊手术中心终端用户需求达到DSUVIA推出以来最高,9月终端用户需求为至今最高 [19][26] - 第三季度73%的商业客户为重新订购客户,超过90%的商业剂量发货为重新订购 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 口腔和牙科手术市场每年手术量超过700万例,存在DSUVIA可满足的未满足需求 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司规划了四个推动收入增长的支柱战略,包括国防部市场、与合作伙伴开拓非核心专业市场、专注医院和门诊手术中心市场以及业务发展 [6][7] - 与Zimmer Biomet合作开拓口腔和牙科手术市场,Zimmer Biomet已完成31名销售代表培训,计划第四季度软启动,明年全面推广 [15][16] - 针对整形手术市场开展小型试点,与虚拟销售代表合作,目前试点进展顺利,将根据结果评估合作机会 [18] - 与La Jolla Pharmaceuticals重新签订联合推广协议,La Jolla将在九个不同地区推广DSUVIA [26][27] - 持续积极探索增加产品组合,以提高商业资源的生产力 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是DSUVIA获批以来最成功的季度,各方面都有发展势头,预计进入2021年将持续 [7] - 国防部市场方面,DSUVIA已被添加到联合部署处方集,预计第四季度开始为部署部队进行首次订购,未来采购可能不规则,初期季度收入可能不均衡 [9][10] - 认为持续产生真实世界数据将是DSUVIA被采用的基础,公司继续收到对研究者发起试验的强烈兴趣 [24] - 预计到2022年第四季度实现现金流正增长,包括债务偿还等所有方面 [53] 其他重要信息 - 高容量包装线安装并运行商业批次后,单位成本将降低近60%,该设备本周在德国开始工厂验收测试,预计明年年初在合同制造商处安装,2022年第一季度获得所有批准后开始生产首批商业批次 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题1: 供应能否满足国防部潜在订单需求,以及规模经济是否会影响订单和发货 - 公司手头有足够产品,每月能够生产足够数量的产品以满足预期需求,目前仍在等待国防部关于今年预期采购的信息,半自动化生产流程能够满足需求,设备受疫情影响延迟,但本周已开始测试,公司会加速推进设备安装和商业批次生产,且成本将显著降低 [38][39] 问题2: 在医院和门诊手术中心内如何选择研究者进行药物经济学研究 - 通常由研究者发起试验,他们通过同事介绍或自身使用了解DSUVIA后,会提出新颖的研究或使用想法并与公司接洽,像克利夫兰诊所和布里格姆妇女医院等知名机构是基于对DSUVIA的兴趣主动联系公司的 [40][41] 问题3: 何时能看到更多研究和反馈 - 由于疫情对论文和期刊产生影响,预计未来几个月会有更多论文发表,但进展有所放缓,公司对即将发表的论文感到兴奋 [43] 问题4: DSUVIA除医院和军队外还适合哪些领域,以及公司何时实现盈利,达到收支平衡所需的收入水平和进度 - 除医院和门诊手术中心外,整形手术和耳鼻喉科手术领域有潜力,这些领域手术逐渐从医院和门诊手术中心转移到程序套房,DSUVIA可解决疼痛管理难题,且这些领域符合风险评估和缓解策略(REMS)要求 [49][50][52] - 公司未给出销售指引,可将750万至800万美元的现金运营费用作为参考,短期内预计不会有显著增加,随着2022年第一季度高容量生产线投入商业生产,成本和销售成本将显著下降,有助于实现盈利,公司公开表示到2022年第四季度将实现现金流正增长,包括债务偿还等所有方面 [53]