公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为163,137,000美元，较2019年12月28日的105,299,000美元增长约54.93%[17] - 2020年第二财季净收入为3,391,000美元，较2019年同期的5,666,000美元下降约40.15%；2020财年上半年净收入为10,921,000美元，较2019年同期的10,342,000美元增长约5.60%[20] - 2020年第二财季净亏损为8,497,000美元，较2019年同期的9,195,000美元有所收窄；2020财年上半年净亏损为17,349,000美元，较2019年同期的16,090,000美元有所扩大[20] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为51,152,000美元，较2019年12月28日的20,092,000美元增长约154.69%[17] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行及流通股数为27,136,362股，较2019年12月28日的21,184,524股增长约28.09%[17] - 2020年第二财季基本和摊薄后每股净亏损为0.36美元，2019年同期为0.70美元；2020财年上半年基本和摊薄后每股净亏损为0.78美元，2019年同期为2.21美元[20] - 2020年第二财季综合亏损为8,688,000美元，2019年同期为9,186,000美元；2020财年上半年综合亏损为17,311,000美元，2019年同期为16,047,000美元[23] - 截至2020年6月30日，公司总负债为49,377,000美元，较2019年12月28日的50,650,000美元下降约2.51%[17] - 2020年6月30日和2019年6月29日止六个月净亏损分别为17,349,000美元和16,090,000美元[33] - 2020年6月30日和2019年6月29日止六个月经营活动净现金使用量分别为16,715,000美元和19,425,000美元[33] - 2020年6月30日和2019年6月29日止六个月投资活动净现金使用量分别为28,009,000美元和49,096,000美元[33] - 2020年6月30日和2019年6月29日止六个月融资活动净现金提供量分别为75,695,000美元和95,397,000美元[33] - 2020年6月30日和2019年6月29日现金、现金等价物和受限现金期末余额分别为51,652,000美元和47,742,000美元[33] - 公司自成立以来持续亏损，2020年6月30日止六个月净亏损1730万美元，2019年12月28日止财年净亏损3350万美元[40] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损3.868亿美元[40] - 截至2020年6月30日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为1.394亿美元，足以支持至少未来12个月的运营、资本支出和偿债[41] - 2020财年3个月和6个月的总净收入分别为339.1万美元和1092.1万美元，2019财年同期分别为566.6万美元和1034.2万美元[74] - 截至2020年6月30日，可销售证券的公允价值为88,223千美元，2019年12月28日为60,596千美元[88][90] - 截至2020年6月30日，金融资产和负债按公允价值计量的总额为124,929千美元，2019年12月28日为72,356千美元[91] - 截至2020年6月30日，存货价值为12,555千美元，2019年12月28日为11,216千美元[92] - 截至2020年6月30日，应计费用和其他流动负债为8,858千美元，2019年12月28日为8,332千美元[93] - 截至2020年6月30日和2019年12月28日，长期债务本金均为35,000千美元，净长期债务分别为34,395千美元和34,146千美元[94] - 截至2020年6月30日，信贷协议下借款适用的利率为10.0%，2020年上半年加权平均有效利率约为11.7%[98] - 2020年6月30日和2019年12月28日，公司长期资产分别为44.04亿美元和47.92亿美元，其中美国分别为37.57亿美元和40.07亿美元，其他国家分别为6.47亿美元和7.85亿美元[120] - 2020财年截至6月30日的六个月，公司净收入1090万美元，净亏损1730万美元；2019财年净收入2360万美元，净亏损3350万美元；截至2020年6月30日，累计亏损3.868亿美元[127] - 2020财年第二季度净收入为339.1万美元，2019财年同期为566.6万美元，减少227.5万美元[160][161] - 2020财年第二季度毛利润为190.9万美元，2019财年同期为333.3万美元，减少142.4万美元[160][161] - 2020财年第二季度净亏损为849.7万美元，2019财年同期为919.5万美元，减少69.8万美元[160] - 2020财年第二季度成本收入减少90万美元，毛利润减少140万美元；2020年和2019年第二季度毛利率分别为56%和59%[164] - 2020财年第二季度研发和临床试验总费用从2019年同期的480万美元降至390万美元，减少90万美元；人员相关成本增加80万美元，临床试验等成本因疫情影响活动减少而降低[165] - 2020财年第二季度销售、一般和行政总费用从2019年同期的630万美元降至590万美元，减少40万美元；人员相关成本增加50万美元，专业顾问费等因疫情成本管理策略而降低[166] - 2020和2019财年第二季度利息费用分别为100万美元和110万美元[167] - 2020和2019财年第二季度其他收入（支出）净额中的利息收入分别为20万美元和10万美元，外汇交易收益均为20万美元和10万美元[170] - 2020财年上半年净收入为1092.1万美元，较2019年同期增加57.9万美元；成本收入减少28.4万美元，毛利润增加86.3万美元[171][172] - 2020财年上半年美国客户净收入为760万美元，较2019年同期增加40万美元；美国以外客户净收入为330万美元，较2019年同期增加20万美元[173][175][176] - 2020财年上半年成本收入减少30万美元，毛利润增加90万美元；2020年和2019年上半年毛利率分别为62%和57%[177] - 2020财年上半年研发和临床试验总费用从2019年同期的870万美元增至1010万美元，增加150万美元；人员相关成本和临床试验成本增加，咨询等成本因疫情成本管理策略而降低[178] - 销售、一般和行政费用从2019财年6个月的1090万美元增加到2020财年6个月的1250万美元，增加了160万美元[179] - 2020财年6个月和2019财年6个月的利息费用分别为200万美元和220万美元[180] - 2020财年6个月和2019财年6个月的其他收入（费用）净额中，利息收入分别为50万美元和10万美元，外币交易收益均为10万美元[183] - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.394亿美元[184] - 2020财年6个月和2019财年6个月经营活动分别使用现金1670万美元和1940万美元[187][188][189] - 2020财年6个月和2019财年6个月投资活动分别使用现金2800万美元和4910万美元[187][191] - 2020财年6个月和2019财年6个月融资活动分别提供现金7570万美元和9540万美元[187][192][193] - 截至2020年6月30日，公司的合同义务总计6150.1万美元，其中1年内到期510.6万美元[201] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020财年3个月和6个月OCS Lung净收入分别为43.5万美元和244.3万美元，2019财年同期分别为221.9万美元和363.1万美元[74] - 2020财年3个月和6个月OCS Heart净收入分别为222万美元和635.1万美元，2019财年同期分别为264.3万美元和456.5万美元[74] - 2020财年3个月和6个月OCS Liver净收入分别为73.6万美元和212.7万美元，2019财年同期分别为80.4万美元和214.6万美元[74] - 2020财年3个月和6个月美国市场净收入分别为244万美元和764.8万美元，2019财年同期分别为430.2万美元和725.5万美元[74] - 2020财年3个月和6个月英国市场净收入分别为35.5万美元和146.7万美元，2019财年同期分别为40.5万美元和97.4万美元[74] - 2020财年3个月和6个月其他国家市场净收入分别为59.6万美元和180.6万美元，2019财年同期分别为95.9万美元和211.3万美元[74] - 2020财年第二季度美国客户净收入为240万美元，较2019年同期减少190万美元；美国以外客户净收入为100万美元，较2019年同期减少40万美元[162][163] 公司股权与融资相关情况 - 2019年5月6日公司完成首次公开募股，发行6,543,500股普通股，净收益9140万美元[30][38] - 2020年5月26日公司完成承销公开发行，发行5,750,000股普通股，净收益约7500万美元[39] - 截至2020年6月30日，公司章程授权公司发行最多25,000,000股无面值优先股[100] - 截至2020年6月30日，公司授权发行至多1.5亿股无面值普通股，尚未宣布或支付股息[101] - 截至2020年6月30日，公司有未行使认股权证，可按每股8.75美元的行使价购买50,000股普通股（2022年11月7日到期），按每股17.47美元的行使价购买14,440股普通股（2024年5月6日到期）[102] - 2019年股票激励计划初始可供发行的普通股数量为3,428,571股，加上2014年股票激励计划中符合条件的股份，截至2020年6月30日，有2,485,187股可供发行[103][104] - 2020年上半年，公司向员工和非员工董事授予购买总计564,836股普通股的期权，加权平均授予公允价值为每股7.89美元[105] - 2019年员工股票购买计划预留371,142股普通股，2020年上半年发行12,163股，截至2020年6月30日，剩余358,979股可供发行[106] - 2019年5月6日，公司完成首次公开募股，发行并出售654.35万股普通股，净收益9140万美元[128] - 2020年5月26日，公司完成普通股承销公开发行，出售575万股普通股，净收益约7500万美元[130] - 2019年5月6日，公司完成普通股首次公开募股（IPO），发行并出售654.35万股，每股发行价16.00美元，总发行价1.047亿美元[216] 公司收入确认与成本相关情况 - 公司主要通过销售OCS产品的一次性、器官专用一次性套件产生收入，少量来自OCS控制台销售和隐含租赁[57] - 公司按五步确认客户销售的收入，客户订单的所有履约义务同时交付并确认为收入[58] - 当客户订单包含OCS控制台时，培训、设备设置和控制台本身为单一履约义务，控制台到达客户现场且完成培训和设置后才确认收入[60] - 部分收入来自与OCS产品临床试验相关的产品销售，公司免费提供控制台，通过客户购买一次性套件收回成本，部分套件收入为控制台隐含租金[61] - 公司将临床试验材料和执行特定临床试验协议成本的报销款记为收入减少项，2020财年3个月和6个月分别为0.5百万美元和1.2百万美元，2019财年同期分别为0.5百万美元和1.2百万美元[66] - 公司将获取批准后研究或现有标准护理协议信息的付款记为研发和临床试验费用，2020财年3个月和6个月分别为0.4百万美元和0.8百万美元，2019财年同期分别为0.3百万美元和0.5百万美元[67] - 截至2020年6月30日，公司未履行或部分未履行的履约义务总计2.9百万美元，预计明年完成[73] - 公司收入主要来自器官特异性一次性套装销售，少量来自OCS控制台销售和隐含租赁收入[138] - 公司部分收入来自与OCS产品临床试验相关产品销售，临床期间免费提供控制台