财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度净收入为340万美元，同比下降40% [13] - 2020年上半年净收入同比增长6% [13] - 2020年第二季度毛利率为56%，低于2019年同期的59%和2020年第一季度的65% [26] - 2020年第二季度运营费用为980万美元，同比下降130万美元，环比下降310万美元 [27] - 2020年第二季度运营亏损为790万美元，净亏损为850万美元 [28] - 公司通过股票发行筹集了7500万美元，截至2020年6月30日，现金及等价物和市场证券总额为1.394亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - OCS Lung业务在第二季度受到COVID-19的严重影响，尤其是对供体肺的影响 [13] - OCS Heart DCD项目在第二季度加速增长，移植数量从第一季度的26例增加到51例 [14] - OCS Liver PMA已提交FDA，预计2021年获批 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入为240万美元，同比下降43% [23] - 美国市场收入按器官分类：OCS Lung 40万美元，OCS Heart 130万美元，OCS Liver 70万美元 [24] - 国际市场净收入为100万美元，全部来自OCS Heart [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年下半年启动全国服务模式，预计将在2021年扩展到更多地区 [17] - OCS Heart和OCS Liver的FDA批准预计将在2021年完成 [18] - 公司预计2021年所有三个OCS产品将在美国获批并产生商业收入 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19对移植活动造成了重大影响，但公司对中长期前景充满信心 [31] - 移植活动正在恢复，但由于美国部分地区出现新的疫情热点，恢复速度可能不线性 [32] - 公司预计移植活动将在COVID-19病例下降后恢复 [32] 其他重要信息 - 公司成功完成了7500万美元的股票发行，增强了资产负债表 [15] - OCS Heart的FDA专家小组会议将于2020年10月7日举行，预计在会议后3-4个月内获得批准 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: 下半年恢复轨迹的预期 - 公司预计恢复将是非线性的，由于美国部分地区出现新的疫情热点，恢复速度可能受到影响 [37] - 预计到2020年底将恢复到去年的水平，之后才会看到增长 [38] 问题: 临床试验管线的进展 - 公司对临床试验管线的进展感到满意，特别是DCD Heart项目在第二季度的入组率几乎翻倍 [40] - 预计DCD Heart项目将在2020年完成入组 [41] 问题: 疫情热点地区对业务的影响 - 4月收入非常低，5月和6月有所恢复，7月表现更好，但公司对市场的不确定性保持谨慎 [44] 问题: OCS Liver数据发布和Heart批准时间 - OCS Liver数据预计在2020年下半年发布，Heart批准预计在专家小组会议后3-4个月内完成 [46] 问题: FDA是否会要求额外数据 - 公司未收到FDA要求额外数据的指示，DCD项目与PMA审查是两个独立的程序 [51] 问题: 如何推动COVID后的增长 - 公司计划通过全国服务计划消除采用障碍，重新定义器官移植的标准 [53] 问题: Heart提交和专家小组后的步骤 - 专家小组后的步骤包括最终确定批准后的注册和标签语言 [57] - DCD项目的继续访问计划将在PMA批准前保持活跃 [59] 问题: Liver提交的审查时间 - 公司保守估计Liver提交的审查时间为12-14个月，假设需要专家小组会议 [60] - 如果FDA同意不需要专家小组会议，审查时间可能会缩短 [61] 问题: 服务提供的详细信息 - 服务提供将包括技术支持和管理，但不会涉及器官获取的垂直整合 [66][67]