财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2019年第二季度净亏损为370万美元，基本和稀释后每股亏损0.23美元[121] - 2019年上半年净亏损为770万美元，基本和稀释后每股亏损0.48美元[127] - 2019年第二季度其他收入为8万美元，去年同期为78.9万美元[120] - 2019年上半年其他收入为12.5万美元，去年同期为350万美元[126] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2019年第二季度研发费用为260万美元，同比下降27%[117] - 2019年上半年研发费用为501.2万美元，同比下降27%[123] - 2019年第二季度总务及行政费用为100万美元，同比下降27%[115] - 2019年上半年总务及行政费用为220万美元，同比下降27%[122] 财务状况与现金流 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物总额为2170万美元，较2018年12月31日减少720万美元[129] - 截至2019年6月30日，公司累计赤字为2.271亿美元[128] - 截至2019年8月初的现金预计足以支持运营至少到2020年第三季度末[133] - 现金及等价物不足以支持长期计划，包括SYN-010的注册研究、SYN-004的III期临床项目或SYN-020的后期临床试验[134] 融资活动与资金来源 - 2018年通过公开募股获得净收益约1670万美元，并通过市场发行计划出售350万股普通股获得净收益约1220万美元[130] - 根据FBR销售协议，公司可通过B. Riley FBR, Inc.销售总计高达4000万美元的普通股，其中仍有1990万美元可用[130] - B. Riley FBR, Inc.在代销普通股时有权收取最高达总销售额3.0%的佣金[130] - 2019年未通过FBR销售协议出售任何普通股[130] - 公司正在积极寻求战略合作或其他融资活动，以获取启动SYN-004 3期临床项目所需的潜在资金[101] - 公司目前没有未来临床试验的承诺资金来源[135] 产品管线进展：SYN-004 (ribaxamase) - SYN-004 (ribaxamase) 的3期临床试验计划招募约4,000名患者，预计开发成本超过8,000万美元[101] - 预计在2020年第一季度启动与华盛顿大学合作的SYN-004 1b/2a期临床试验，计划招募最多36名成人异体造血细胞移植患者[97][105] - 约80-90%的造血细胞移植患者会接受静脉注射β-内酰胺抗生素治疗发热性中性粒细胞减少症[103] 产品管线进展：SYN-010 - SYN-010的2b期临床试验计划招募约150名便秘型肠易激综合征患者，评估21毫克和42毫克两种剂量[108] - 预计在2020年上半年获得由西达赛奈医学中心主导的SYN-010 2b期临床试验数据[97] 产品管线进展：SYN-020 - 预计在2020年第一季度提交SYN-020的研究性新药申请[97][99] 市场与疾病负担 - 异体造血细胞移植患者中，高达31%会发生艰难梭菌感染，40-60%会发生急性移植物抗宿主病[103] - 在美国，异体造血细胞移植的住院患者费用根据疾病严重程度在18万至30万美元之间，2014年每位患者移植后12个月内的全因费用超过60万美元[103] - 超过50%的急性移植物抗宿主病一线治疗失败，类固醇难治性患者的2年生存率仅为20%[103] 其他财务与运营事项 - 截至2019年6月30日，公司没有任何重要的表外安排[136] - 截至2019年6月30日，公司没有任何重要的融资租赁[138] - 截至2019年6月30日，公司的现金及现金等价物主要由货币市场证券构成，不进行利率对冲活动[139]