财务数据和关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司资产负债表保持强劲，现金及现金等价物为2170万美元，较2018年12月31日减少720万美元，可支撑运营至2020年第三季度末 [41][47] - 2019年第二季度，一般及行政费用从2018年同期的140万美元降至100万美元，降幅27%，主要因股票薪酬相关费用减少等 [43] - 2019年第二季度，研发费用从2018年同期的360万美元降至260万美元，降幅27%，主要因SYN - 004间接项目成本降低，虽SYN - 020制造成本增加但仍有下降 [44] - 2019年第二季度，股票薪酬费用为5.9万美元，2018年同期为26.4万美元；研发费用中的股票薪酬费用为3.1万美元，2018年同期为29.3万美元 [43][46] - 2019年第二季度其他收入为8万美元，2018年同期为78.9万美元，2019年主要是利息收入，2018年含78.3万美元认股权证公允价值变动的非现金收入 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 SYN - 004（ribaxamase）项目 - 与华盛顿大学医学院达成临床合作，将开展针对成人异基因造血细胞移植（HCT）受者的1b/2a期临床试验，预计2020年第一季度开始招募，待华盛顿大学医学院机构审查委员会（IRB）和FDA批准 [14][15] - 该试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，最多涉及36名成人异基因HCT受者，旨在评估150毫克口服剂量SYN - 004对使用静脉注射β - 内酰胺抗生素治疗发热的异基因HCT受者的安全性和耐受性 [18][19] SYN - 010项目 - 与西达 - 赛奈医学中心合作的2b期研究者发起的临床试验正在进行中，该试验为12周随机安慰剂对照试验，评估两种剂量强度的SYN - 010对便秘型肠易激综合征（IBS - C）患者的疗效和安全性 [28][30] - 由于患者筛选失败率高于预期，主要因筛选期间患者错误使用泻药影响基线测量，预计数据读出时间从2019年第四季度推迟至2020年上半年 [32][35] SYN - 020项目 - 是口服形式的肠碱性磷酸酶（IAP），公司克服了制造障碍，能以几百美元一克的成本生产每升超过三克的IAP [36] - 确定治疗和预防癌症治疗继发的放射性肠病为潜在临床适应症，正在进行确认性研究，若结果重复，可能拓宽临床开发策略 [37][38] - 第二季度与FDA进行了富有成效的IND前会议，明确了IND启用毒理学研究和制造要求，毒理学研究和分析开发正在进行，预计2020年第一季度提交IND申请 [39][40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于胃肠道和微生物组相关疾病的临床项目，通过与知名研究机构合作推进产品开发，如与华盛顿大学医学院合作开展SYN - 004试验，与西达 - 赛奈医学中心合作开展SYN - 010试验 [8][28] - 采取谨慎的现金管理和财务监管策略，降低季度烧钱率，确保有足够现金支持运营至2020年第三季度末 [10][42] - 为每个产品制定明确的临床和监管策略，针对特定患者群体推进产品开发，如SYN - 004针对异基因HCT受者，SYN - 010针对IBS - C患者，SYN - 020针对癌症治疗继发的放射性肠病患者 [13][25][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有三个出色的资产，分别针对胃肠道疾病、癌症治疗并发症和传染病三个不同治疗领域，每个资产都有潜力帮助大量患者并获得可观市场份额 [59][60][61] - 公司重组后制定了清晰的临床和监管策略，对产品市场潜力有深刻理解，针对正确适应症推进产品开发 [62] - 公司有优秀的制造团队，能以低成本生产产品，这将影响产品获批后的定价 [63] - 公司有效利用财务资源，专注于为每个产品创造最佳价值的事件和里程碑，同时利用外部资源提高效率 [64] - 公司致力于通过精心设计的临床项目生成有力数据，有了数据后将有更多选择，可与潜在合作伙伴重新接触或自行推进产品开发 [65][67] 问答环节所有提问和回答 问题1：SYN - 004华盛顿大学试验何时能获得顶线数据 - 公司目前仅宣布计划启动试验，未给出试验时长指导，需看第一组招募情况及后续组招募情况来确定整体试验时间，试验有三个队列，各队列间有基于安全性和药代动力学的数据读出机会，预计明年年初启动 [51][53] 问题2：SYN - 010的招募问题是否解决，数据读出时间是否可能推迟到2020年年中 - 招募挑战主要是筛选失败率高，因IBS - C患者需两周时间确定基线症状，且患者有长期疾病管理行为，改变较难；目前问题已被充分认识，团队正在对患者进行教育和沟通，预计后续筛选失败率会显著下降，但目前还无法确定；数据读出时间预计从2019年第四季度推迟至2020年上半年 [54][55][35]