财务状况 - 截至2024年9月30日，公司总资产为3.70654亿美元，较2023年12月31日的4.29402亿美元有所下降[10] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2.37178亿美元，较2023年12月31日的2.92005亿美元有所减少[10] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通股数为2708.4万股，较2023年12月31日的2682.8万股有所增加[10] - 2024年前九个月，公司因净亏损导致累计亏损增加至4.18802亿美元，较2023年12月31日的3.67866亿美元有所扩大[10] - 截至2024年9月30日，公司流动负债为6946.3万美元，较2023年12月31日的8198.9万美元有所减少[10] - 2024年前九个月，公司因股份支付费用增加额外实收资本至6.80641亿美元，较2023年12月31日的6.46352亿美元有所增加[10][12] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为4.188亿美元和3.679亿美元[17] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物（含受限现金）余额为2.941亿美元[17] - 2024年9月30日现金及现金等价物为237,178千美元，2023年为311,918千美元；受限现金为55,000千美元，2023年为35,000千美元；非流动受限现金为1,885千美元，2023年为22,133千美元；现金、现金等价物及受限现金总额为294,063千美元，2023年为369,051千美元[25] - 2024年前三季度应收账款增加83,375千美元，扣除85,240千美元后，9月30日余额为30,199千美元；递延收入增加82,493千美元，扣除129,544千美元后，9月30日余额为40,274千美元[29] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，CSL合作协议的递延收入分别为4030万美元和8710万美元[32] - 截至2024年9月30日，物业和设备净值为1035万美元，低于2023年12月31日的1242.7万美元[38] - 2024年9月30日应计负债总额为3239.6万美元，高于2023年12月31日的3188.1万美元[39] - 截至2024年9月30日，经营租赁负债剩余付款总额为3500.2万美元，扣除利息后为2942.2万美元，加权平均剩余租赁期限为7.4年，加权平均折现率为4.7%[47][48] - 截至2024年9月30日，公司通过出售资本股票、长期债务以及合作协议和政府合同收入为运营提供资金，从CSL Seqirus获得约4.621亿美元的预付款和里程碑付款，其中本季度实现2500万美元里程碑付款，预计2024年第四季度收到[80] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为2.941亿美元[80] - 截至2024年9月30日，公司未参与任何与未合并实体或金融合作相关的表外安排[79] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为4167.3万美元，较2023年同期的4514万美元有所下降；前九个月总营收为1.29544亿美元，较2023年同期的1.35944亿美元有所下降[11] - 2024年第三季度合作收入为38,815千美元，2023年同期为43,376千美元；2024年前三季度合作收入为117,389千美元，2023年同期为132,670千美元；2024年第三季度赠款收入为2,858千美元，2023年同期为1,764千美元；2024年前三季度赠款收入为12,155千美元，2023年同期为3,274千美元[30] - 2024年第三季度公司收入为4.17亿美元，较2023年同期的4.51亿美元下降7.7%，主要因CSL协议里程碑达成减少[69] - 2024年前九个月公司收入为12.95亿美元，较2023年同期的13.59亿美元下降4.7%，因里程碑达成时间和金额及其他协议收入减少[70] 利润情况 - 2024年第三季度净亏损为690.3万美元，较2023年同期的1622.2万美元有所收窄；前九个月净亏损为5093.6万美元，较2023年同期的1801.8万美元有所扩大[11] - 2024年前九个月净亏损5.0936亿美元，2023年同期为1.8018亿美元[13] - 2024年第三季度公司记录0.2万美元所得税收益，前九个月无所得税收益；2023年同期分别记录0.9万美元和1.6万美元所得税费用[44] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3913.4万美元，较2023年同期的5107.7万美元有所下降；前九个月研发费用为1.51376亿美元，较2023年同期的1.55513亿美元有所下降[11] - 2024年第三季度和前九个月折旧和摊销费用分别为90万美元和270万美元，2023年同期分别为80万美元和210万美元[38] - 2024年第三季度和前九个月研发和行政总费用分别为949.3万美元和2900.5万美元，2023年同期分别为926.9万美元和2583.4万美元[46] - 2024年第三季度公司运营费用为5241万美元，较2023年同期的6445万美元下降18.7%，研发和行政费用均有下降[72] - 2024年前九个月公司运营费用为1.92亿美元，较2023年同期的1.96亿美元下降2.1%，研发费用下降2.7%，行政费用上升0.2%[72] - 2024年第三季度研发费用为3910万美元，较2023年同期的5110万美元下降23.4%；前九个月研发费用为1.514亿美元，较2023年同期的1.555亿美元下降2.7%[73] - 2024年第三季度一般及行政费用为1330万美元，较2023年同期的1340万美元略有下降；前九个月与2023年同期基本持平，预计下一财年将保持相对稳定[74] 现金流情况 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为5946.3万美元，2023年同期为1747万美元[13] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为64.8万美元，2023年同期为202.6万美元[13] - 2024年前九个月融资活动净现金为528.4万美元，2023年同期使用量为543万美元[13] 股本情况 - 2024年第三季度，公司加权平均流通股数（基本和摊薄）为2706.2万股，较2023年同期的2657.4万股有所增加[11] - 稀释普通股在2024年9月30日止的三个月和九个月包括股票期权和受限股票单位，2023年同期仅包括股票期权[24] - 2024年第三季度和前九个月，因具有反摊薄性未计入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券分别为70万股和110万股，2023年同期分别为120万股和80万股[41] - 2024年公司股东大会批准将2019年综合股权激励计划授权发行股份增加200万股，总数达1075万股，截至9月30日剩余220.3234万股可发行[43] 受限现金情况 - 截至2024年9月30日，受限现金中抵押给富国银行的证券账户抵押品达5500万美元[23] - 2024年和2023年9月30日，与加州圣地亚哥物业租赁相关的受限现金分别为190万美元和210万美元[23] 合作协议情况 - 公司与CSL Seqirus合作，获2亿美元 upfront payment，若产品注册成功可获超13亿美元开发里程碑付款，基于疫苗净销售可获最高30亿美元商业里程碑付款；COVID - 19疫苗产品可获40%净利润分成，流感等疫苗可获低两位数特许权使用费；2024年第三季度实现2500万美元开发里程碑付款[32] - 2024年第二季度，公司确认与CSL合作协议中客户选项相关的1800万美元收入，截至9月30日该客户选项递延收入无余额[32] - 2024年第三季度，公司确认与CSL合作协议中客户选项相关的530万美元收入，截至9月30日剩余510万美元递延收入待疫苗产品转移后确认[34] - 2022年8月公司与BARDA签订合同，最高可获6.32亿美元用于开发大流行性流感疫苗，截至2024年9月30日，扣除已赚取收入后剩余可用资金为4160万美元[35] - 2022年11月与CSL Seqirus达成合作协议，获全球独家和非独家权利，共同研发、生产和商业化相关疫苗[51] - 公司与CSL Seqirus签订合作协议，获得2亿美元预付款，若所有产品在许可领域注册，有望获得超13亿美元开发里程碑付款和最高30亿美元商业里程碑付款，还可获得COVID - 19疫苗销售净利润40%的份额及其他疫苗的特许权使用费[81] - 2022年8月31日，公司与BARDA签订成本补偿合同，支持低剂量大流行性流感候选疫苗开发，最高可获6320万美元报销，截至2024年9月30日，扣除已确认收入后剩余可用资金为4160万美元[84] - 2021年公司与Vinbiocare签订技术许可、技术支持和药物供应协议，获4000万美元预付款，2022年10月协议终止后签订支持协议，保留部分预付款未来支付[85] 疫苗研发与获批情况 - 2024年9月，KOSTAIVE成为全球首个获批并商业化的自扩增RNA疫苗[14] - 公司是mRNA药物公司，2023年COVID - 19疫苗ARCT - 154在日本获批，2024年9月KOSTAIVE成全球首个获批并商用的sa - mRNA疫苗[50] - 2023年11月KOSTAIVE在日本获批用于成人，基于越南19000名受试者及日本3期加强针研究的积极临床数据[51] - 2024年9月日本批准KOSTAIVE针对Omicron JN.1亚变体的更新版本，10月开始分发[53] - 日本KOSTAIVE 3期非劣效性研究目标780人，实际入组828人，结果显示ARCT - 154在多方面优于传统mRNA疫苗，且1/6剂量效果相当[55] - 日本KOSTAIVE二价版本3期研究入组930人，2024年3月宣布达到主要终点，9月公布6个月结果显示优于传统二价mRNA疫苗[56] - 南半球KOSTAIVE（单价XBB1.5）3期研究招募1499人，结果显示达到所有主要和关键次要目标[59] - 2024年1月在澳大利亚启动LUNAR - qsFLU项目1期剂量探索安全性和免疫原性研究[60] - 2024年获BARDA资助的LUNAR - pandFLU项目持续推进，10月9日提交IND申请，预计年底前开始1期临床试验[61][62] - 欧洲药品管理局自2023年8月17日起审查ARCT - 154的上市授权申请[53] - ARCT - 810的1b期研究于2023年9月在美国完成，评估单剂量安全性等，16名轻度OTC缺陷成人参与，剂量0.1 - 0.5mg/kg时安全耐受[63] - ARCT - 810的2期双盲研究于2024年8月在欧盟和英国完成8名受试者0.3mg/kg剂量给药，后续随访中[63] - ARCT - 032的1期单剂量递增研究于2023年完成，32名健康参与者吸入单剂量，1b期研究于2024年8月完成7名CF患者给药[63] - 公司于2024年7月底提交ARCT - 032的2期多剂量递增研究IND申请，8月29日获FDA批准开展[64] - 公司基于KOSTAIVE获批，于今年启动莱姆病和淋病疫苗发现项目并持续推进[65] 其他财务指标情况 - 2024年第三季度利息收入为381.8万美元，较2023年同期的400.1万美元下降4.6%；前九个月利息收入为1198.1万美元，较2023年同期的1047.3万美元增长14.4%[76] - 2024年第三季度其他收入及费用净亏损20.1万美元，2023年同期为净收益4万美元；前九个月净亏损64.2万美元，2023年同期为净收益17.5万美元[77] 资金使用与需求情况 - 预计2024财年使用部分现金余额用于LUNAR - CF项目临床试验、ARCT - 810的2期试验等[86] - 预计未来持续亏损且亏损会增加，需额外资金支持长期计划，当前现金至少可满足未来12个月预期现金需求[88] 内部控制情况 - 截至2024年9月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[92] - 截至2024年9月30日，存在信息技术一般控制和收入确认方面的重大缺陷[93] - 公司正在实施补救措施，预计在2024财年完成，以解决已识别的重大缺陷[95] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[96] 法律诉讼与风险情况 - 公司可能涉及各类法律诉讼，诉讼结果不确定，评估损失可能性和估计损害赔偿困难[98] - 公司业务面临的风险因素与2023年年报相比无重大变化[99] 交易安排情况 - 2024年第三季度，公司董事或高管未采用或终止Rule 10b5 - 1交易安排[101] 协议签订与修订情况 - 2020年8月5日提交S - 8表格注册声明修订并重述2019年综合股权奖励计划[106] - 2018年9月28日CureVac AG与Arcturus Therapeutics Inc.修订并重述开发与选择权协议