公司亏损情况 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损7320万美元，主要因研发、销售、管理费用及债务相关费用所致[130] - 公司自成立以来大多处于亏损状态，预计未来一段时间仍会产生重大费用和运营净亏损，需额外资金支持运营[130][132] 公司协议合作情况 - 2024年10月25日，公司与Zimmer签订修订和重述的分销协议，获300万美元前期付款，达成特定净销售里程碑可再获100万美元[134][136] - 2024年8月，公司与Growth Opportunity Funding签订债务融资协议，贷款额度不超300万美元，11月7日双方同意终止该贷款安排[144] - 公司与WARF的许可协议规定，每年最低特许权使用费从2020年的5万美元逐步提高到2022年及以后的15万美元[179] - 2024年10月公司与Zimmer签订修订重述分销协议，Zimmer获OneRF消融系统独家分销权，预付300万美元，达特定净销售里程碑可再付100万美元[185] 公司合规问题解决情况 - 2024年7月11日，公司因普通股收盘价连续30个交易日低于1美元收到纳斯达克通知，2025年2月3日已解决该问题[140][142] 公司产品获批情况 - 公司三款设备获FDA 510(k)批准，包括Evo皮质电极技术、Evo sEEG电极技术和OneRF消融系统[128] 公司许可收入情况 - 截至2024年12月31日的三个月，公司根据与Zimmer的协议确认许可收入300万美元[152] - 2024年第四季度许可收入300万美元，2023年同期无此项收入[159][162] 公司产品收入及毛利情况 - 公司产品收入来自Strip/Grid产品、sEEG产品、电极电缆组件产品和OneRF产品[149] - 产品毛利为产品收入减去产品收入成本，产品收入成本包括第三方制造商的制造成本、材料成本和特许权使用费[151] - 2024年第四季度产品收入327.42万美元，2023年同期为97.76万美元，增长234.88%；产品毛利润192.69万美元，2023年同期为26.63万美元，增长623.46%；毛利率从27.2%提升至58.9%[159][161] 公司费用情况 - 销售、一般和行政费用主要包括人员相关成本、法律诉讼成本、知识产权成本等，预计未来会增加[153] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用204.35万美元，2023年同期为217.35万美元，减少5.98%[159][163] - 2024年第四季度研发费用117.22万美元，2023年同期为148.33万美元，减少21%[159][164] 公司收益及成本变动情况 - 2024年第四季度认股权证负债公允价值变动收益38.94万美元，2023年同期无此项变动[159][165] - 2024年第四季度融资成本32.47万美元，2023年同期无融资成本[159][166] - 2024年第四季度其他收入9408美元，2023年同期为45575美元，减少79.32%[159][167] 公司资金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约110万美元；2024年8月完成私募融资，总收益约265万美元；ATM发行518.86万股，总收益760万美元；债务融资未提款，成本40万美元[169][171][173][175] - 2023年7月公开发行603.75万股，净收益约520万美元[176][177] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约110万美元，管理层及审计机构对公司持续经营能力存重大疑虑[186] 公司现金流量情况 - 2024年第四季度经营活动提供净现金20.8万美元，2023年同期使用净现金380.9万美元[190] - 2024年第四季度投资活动使用净现金2.4万美元，2023年同期使用3.7万美元[190] - 2024年第四季度融资活动使用净现金50.9万美元，2023年同期提供120.5万美元[190] - 2024年第四季度现金净减少32.6万美元，2023年同期减少264.2万美元[190] - 2024年第四季度经营活动净现金由180万美元净收入及约40万美元非现金项目组成，运营资产和负债变动导致净现金使用约200万美元[191] - 2023年第四季度经营活动净现金由330万美元净亏损及约40万美元非现金项目组成，运营资产和负债变动导致净现金使用90万美元[192] - 2024年第四季度融资活动净现金使用包括8月私募发行成本、债务工具成本及ATM相关递延发行成本，还有普通股回购支付预扣税[194] - 2023年第四季度融资活动净现金提供来自ATM净收益，部分被普通股回购支付预扣税抵消[195]