财务数据关键指标变化 - 2024年总营收40.69亿美元，较2023年增长6%，2023年较2022年增长5%[455] - 2024年产品净销售额38.21亿美元，较2023年增长2%，2023年较2022年增长3%[455] - 2024年特许权使用费和合同收入2.48亿美元，较2023年增长155%，2023年较2022年增长442%[454] - 2024年产品销售成本4.46亿美元，较2023年增长2%，2023年较2022年下降19%[454] - 2024年销售、一般和行政费用13.85亿美元，较2023年增长3%，2023年较2022年下降5%[454] - 2024年研发费用8.84亿美元，较2023年增长4%，2023年较2022年增长44%[454] - 2024年无形资产摊销6.27亿美元，较2023年增长3%，2023年较2022年增长2%[454] - 2024年净利息支出2.38亿美元，较2023年下降18%[454] - 2024年外汇损益818.2万美元，较2023年增长193%[454] - 2024年所得税收益9142.9万美元，较2023年下降24%，2023年较2022年下降24%[454] - 2024、2023、2022年收购在研研发（IPR&D）费用分别为1000万美元、1800万美元、4400万美元[470] - 2022年公司记录了1.336亿美元的收购IPR&D资产减值费用[471] - 2024年净利息费用较2023年减少5130万美元，2023年较2022年增加120万美元[472] - 2024、2023、2022年所得税收益分别为9140万美元、1.199亿美元、1.586亿美元[475] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为30亿美元，修订后的循环信贷额度下可用借款为8.85亿美元，长期债务本金余额为62亿美元[477] - 2024、2023、2022年公司经营活动产生的现金流分别为14亿美元、11亿美元、13亿美元[477] - 2024年公司花费3.114亿美元回购280万股普通股，2023年花费2.698亿美元回购210万股普通股[483] - 2024年经营活动提供的净现金较2023年增加3.039亿美元，2023年较2022年减少1.8亿美元[485][486] - 2024年投资活动使用的净现金较2023年增加3.451亿美元，2023年较2022年减少2.832亿美元[487] - 2024年融资活动提供（使用）的净现金较2023年增加3.258亿美元[488] - 2024年11月，公司将初始循环信贷额度从5亿美元提高到8.85亿美元，到期日从2026年5月5日延长[493] - 2024年，公司因发行2030年票据获得9.808亿美元净收益，偿还2024年票据5.75亿美元，债务融资增加4.058亿美元[493] - 203年与2022年相比，融资活动净现金使用量减少2.242亿美元，主要是2023年长债还款3100万美元，低于2022年的5.82亿美元[493] - 2024年、2023年和2022年，从产品销售总额中扣除的项目分别为12.382亿美元、10.193亿美元和9.66亿美元，分别占产品销售总额的24.5%、21.4%和21.0%[520] - 2024年、2023年和2022年，回扣分别为8.209亿美元、6.512亿美元和6.303亿美元，分别占产品销售总额的16.2%、13.7%和13.7%，2024年占比相比2023年增加[522] - 2024年、2023年和2022年，销售退货分别为1590万美元、250万美元和1320万美元，分别占产品销售总额的0.3%、0.1%和0.3%[524] - 截至2024年12月31日，公司有48亿美元有限寿命无形资产，其中33亿美元与Epidiolex无形资产相关，10亿美元与Vyxeos无形资产相关[537] - 2022年，公司因决定终止nabiximols项目，记录了1.336亿美元的收购在研研发资产减值费用，2023年和2024年未确认无形资产减值费用[538] - 2024年1月，公司借入2.019亿美元额外的B - 1期美元定期贷款；7月，借入2.896亿美元额外的B - 2期美元定期贷款；11月，将初始循环信贷额度从5亿美元提高到8.85亿美元，并将到期日从2026年5月5日延长至2029年11月26日[548] - 截至2024年12月31日，B - 2期美元定期贷款借款余额为27亿美元，适用利差为Term SOFR借款时2.25%、最优惠贷款利率借款时1.25%[549] - 2023年4月，公司签订名义金额5亿美元的利率互换协议，部分定期贷款借款利率在2026年4月30日前固定为3.9086%加借款利差，截至2024年12月31日，未到期利率互换合约净资产公允价值为100万美元[550] - 若利率变动1%，2025年利息费用将基于未对冲的可变利率借款部分增减约1550万美元[550] - 2024年9月，公司完成10亿美元2030年票据私募配售；2021年4月，发行15亿美元有担保票据；2020年6月，完成10亿美元2026年票据私募配售，三者固定年利率分别为3.125%、4.375%和2.000%[551][552] - 截至2024年12月31日，2030年票据、有担保票据和2026年票据公允价值分别估计为11亿美元、14亿美元和10亿美元[552] - 假设2024年12月31日英镑和欧元功能货币子公司换算汇率分别增强或减弱10%，净收入将分别增减约7800万美元和330万美元[553] - 截至2024年12月31日，公司持有名义金额总计4.612亿美元的外汇远期合约，未到期外汇远期合约净负债公允价值为790万美元，假设汇率不利波动10%，外汇远期合约公允价值将减少约690万美元[554] 各条业务线数据关键指标变化 - Xywav含钠量比Xyrem少92%，是唯一无高钠摄入警告的羟丁酸盐疗法，FDA认可其在发作性睡病和IH适应症上各7年ODE，分别至2028年1月和8月[412][414][415] - 美国约37,000人被诊断为IH并积极寻求治疗，截至2024年底，约14,150名患者服用Xywav，其中发作性睡病患者约10,250人，IH患者约3,900人[415][417] - 公司已与美国三大PBM就Xywav达成协议，在发作性睡病和IH适应症上约90%商业保险覆盖[416] - 2021年5月公司收购Epidiolex，其在美国获批治疗LGS、DS和TSC相关癫痫，在欧洲获批作为LGS或DS相关癫痫辅助疗法，已在五个关键欧洲市场推出[418] - Rylaze于2021年6月获FDA批准，7月在美国推出，用于治疗对大肠杆菌衍生天冬酰胺酶过敏的ALL或LBL患者，2022年11月获批新给药方案，2023年9月EC批准JZP458（商品名Enrylaze）[411][419] - Zepzelca于2020年6月在美国获批治疗转移性SCLC，2021年9月在加拿大获批治疗III期或转移性SCLC [411] - Ziihera于2024年11月在美国获批治疗既往治疗过的不可切除或转移性HER2阳性BTC [411] - Epidiolex于2018年6月在美国获批治疗LGS和DS相关癫痫，2020年7月获批治疗TSC相关癫痫 [410][418] - Xywav于2020年7月获FDA批准治疗发作性睡病患者的猝倒或EDS，2021年8月获批治疗成人IH [410][412][415] - 公司2020年初获得Zepzelca美国开发和商业化权利，6个月后推出，计划2025年上半年提交sNDA支持其与阿替利珠单抗一线维持治疗组合[420,428] - 2022年公司通过与Zymeworks子公司独家许可协议获得Ziihera开发和商业化权利，Zymeworks获5000万美元预付款和3.25亿美元二期付款，最高可获14亿美元里程碑付款，潜在付款达17.6亿美元，可获10%-20%净销售分层特许权使用费[421,427] - 2024年11月Ziihera获FDA批准用于治疗既往治疗过的、不可切除或转移性HER2阳性胆管癌[423] - 公司2022年与Werewolf达成协议获JZP898全球开发和商业化权利，支付1500万美元预付款，Werewolf最高可获12.6亿美元里程碑付款，获批后可获中个位数百分比净销售分层特许权使用费[432] - 2022年公司与Sumitomo达成协议获JZP441在美国、欧洲等地区开发和商业化权利，支付5000万美元预付款，Sumitomo最高可获10.9亿美元里程碑付款，获批后可获低两位数净销售分层特许权使用费[435] - 2024年10月Zepzelca与阿替利珠单抗一线维持治疗试验公布积极顶线结果[420,428] - 2024年8月Epidyolex用于LGS、DS和TSC的日本3期试验公布顶线结果，未达主要疗效终点，但主要和多个次要终点有数值改善[433] - 2024年6月JZP815获FDA研究性新药申请批准，10月首例患者入组1期试验[431] - 2023年末公司启动JZP898的1期临床试验[432] - 2025年公司计划启动JZP441在发作性睡病1型患者中的小型1b期试验[435] - Xywav钠含量比高钠羟丁酸盐低92%，2024年第四季度按收入计是发作性睡病头号品牌羟丁酸盐疗法，ODE保护期延至2028年1月21日[440] - 2024年3月提交zanidatamab二线BTC的BLA，11月获FDA批准，商品名为Ziihera，12月在美国上市[442] - 2023年1月起羟丁酸盐产品面临AG版高钠羟丁酸盐竞争，Hikma和Amneal分别于2023年1月和7月推出AG版产品，Hikma自2024年1月起四年内销售产品需支付特许权使用费[443] - 2023年7月1日至2025年12月31日，Amneal、Lupin和Par有权销售有限数量AG产品并支付特许权使用费，目前Amneal有权每6个月销售低个位数百分比的历史Xyrem销售额[443] - 2021年6月和2023年2月，Lupin和Teva分别提交Xywav仿制药ANDA，2023年10月13日Lupin获Xywav仿制药暂定批准[444] - 2022年11月和12月，收到十份Epidiolex仿制药ANDA通知，市场还有非FDA批准的大麻二酚制剂与之竞争[446] - 2023年6月Avadel的Lumryz在美国上市，公司起诉FDA批准其NDA违法，2024年10月30日地方法院驳回公司简易判决动议，公司已上诉[442] - 2024年Epidyolex在瑞士、捷克等国和地区获得DS、LGS和TSC适应症报销[442] 公司股票回购计划 - 2024年7月31日，公司董事会授权最高5亿美元用于新回购计划回购普通股，该计划无到期日，取代2016年11月授权的旧计划，截至2024年7月25日，旧计划剩余授权回购金额47,475美元包含在新计划中[405] 公司债务情况 - 截至2024年12月31日，B - 2美元定期贷款的本金为27亿美元，利率和实际利率分别为6.61%和8.27%[491][492] - 2021年4月29日，公司子公司发行2029年高级担保票据，利率4.375%，2029年1月15日到期，截至2024年12月31日，利率和实际利率分别为4.375%和4.64%[496][497][502] - 2024年9月，公司子公司完成10亿美元2030年票据私募发行，利率3.125%，2030年9月15日到期，初始兑换率为每1000美元本金兑换6.5339股普通股[503][504][508] - 2020年6月，公司子公司完成10亿美元2026年票据私募发行，利率2.00%，2026年6月15日到期，初始兑换率为每1000美元本金兑换6.4182股普通股[509][511] - 2017年，公司子公司完成5.75亿美元2024年票据私募发行，利率1.50%，2024年8月15日到期，到期时偿还本金及利息[512][513] - B - 2美元定期贷款适用利差为Term SOFR借款2.25%、优惠贷款利率借款1.25%，较B - 1美元定期贷款各降低75个基点[492] - 修订后的循环信贷额度适用利差，Term SOFR借款初始为2.00%，后在1.75% - 2.75%之间；优惠贷款利率借款初始为1.00%，后在0.75% - 1.75%之间[495] 公司或有义务 - 截至2024年12月31日，公司对第三方的或有义务包括与Zymeworks许可和合作协议下的13.625亿美元、与Werewolf全球许可和合作协议下的12.55亿美元等多项金额[515] 公司长期