资产剥离与变现 - 2024年完成某些生物治疗资产及非核心生命科学资产的剥离和变现[11] - 2023年7月公司宣布停止对某些开发项目的投资，2024年完成某些生物治疗资产及非核心生命科学资产的剥离和货币化[11] - 2023年12月，公司通过与雀巢的购买协议将CDX - 7108资产货币化[51] - 2024年4月和6月公司分别与其他公司达成资产收购和出售协议，剥离相关项目资产，有资格获得里程碑和获利付款[46] 技术平台研发与展示 - 自2002年起大力投资开发CodeEvolver技术平台[13] - 2024年11月在TIDES EU会议展示ECO Synthesis平台成功合成siRNA治疗资产的数据[12] - 2024年11月在TIDES Europe会议展示工程化dsRNA连接酶性能优于野生型酶的数据[25] - 2024年11月公司在TIDES EU会议上展示ECO Synthesis制造平台成功实现整个商业批准的小干扰核糖核酸治疗资产的端到端酶促合成[12] - 2024年11月TIDES欧洲会议上，公司与Bachem联合展示数据，证明工程化dsRNA连接酶在体积生产力和底物通用性方面优于野生型酶[25] 实验室建设与业务规划 - 2024年底完成ECO Synthesis创新实验室的建设[12] - 2025年预计在创新实验室为客户制造GLP级siRNA并与CDMO合作合成GMP级siRNA药物[12] - 2024年底公司完成ECO Synthesis创新实验室的建设，可合成克级客户所需的小干扰核糖核酸构建体[12] - 2025年公司预计在创新实验室为客户制造符合良好实验室规范的小干扰核糖核酸，并与大型合同开发和制造组织合作合成符合良好生产规范的小干扰核糖核酸药物原料[12] - 2024年底公司完成ECO合成创新实验室的建设，可优化客户特定siRNA资产的制造工艺开发和扩大规模[26] - 2025年，公司预计签署并宣布一项CDMO扩大规模合作协议，为药物开发商客户提供酶促合成GMP级siRNA材料的途径[57] 酶销售业务数据 - 截至2024年12月31日，向制药商出售用于16种已获批商业销售治疗药物的酶[16] - 截至2024年12月31日，向制药商出售用于14种处于2期和3期临床试验药物候选物的酶[18] - 截至2024年12月31日，公司向制药商销售用于16种已获商业销售批准的治疗药物的酶作为生物催化剂[16] - 截至2024年12月31日，公司向制药商销售用于14个处于2期和3期临床试验的候选药物的酶[18] - 公司目前向客户的商业制造过程销售多千克至公吨级别的酶，也销售少量用于临床阶段制造的酶[17] 市场情况数据 - 截至2024年12月31日，美国市场有6种获批的siRNA治疗药物，超450种RNAi治疗资产在开发中[22] - 截至2024年12月31日，美国市场有6种获批的siRNA疗法，超450种RNAi治疗资产正在开发，超100种处于2期和3期临床试验，超40种针对阿尔茨海默病、高脂血症和高血压等重大疾病适应症[22] 技术平台合作与许可 - 已与GSK、Merck & Co、Novartis签订CodeEvolver技术平台许可协议[21] - 2020年6月公司与Alphazyme LLC达成联合营销和酶供应合作协议，2024年9月签订新的非独家商业和制造许可协议，公司有资格获得基于销售的特许权使用费[32] - 2020年6月公司与Molecular Assemblies, Inc.签订主合作和研究协议，当时购买100万美元MAI的A轮融资，2020 - 2024年收购MAI的A类和B类优先股[33] - 2022年3月公司以500万美元购买seqWell, Inc. 100万股C类优先股，2023年因研发服务获得205,279股seqWell普通股，2023年9月又以40万美元购买88,256股C类 - 1优先股和44,128份普通股认股权证[34] - 2023年12月公司与Aldevron LLC签订独家许可协议，Aldevron获得Codex HiCap RNA聚合酶的全球制造和商业化权利[35] - 2024年12月辉瑞获得公司特定酶的许可，公司有资格获得基于开发和销售的里程碑付款[36] - 2019年5月公司与诺华签订平台技术转让和许可协议，获得500万美元预付款，2020年完成第二个技术里程碑转让获400万美元，2021年完成第三个技术里程碑转让获500万美元[37][40] - 诺华在技术转让期结束后的四年内将向公司支付总计800万美元的年度付款，公司还有可能获得与产品相关的使用付款[41] - 2023年12月公司与雀巢签订收购协议，将CDX - 7108相关权益转让给雀巢，公司通过预付款、未来潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费保留经济利益[43] - 2024年7月公司与Crosswalk Therapeutics签订资产购买协议，有资格获得未来开发和商业里程碑付款以及低至中个位数百分比的基于净销售额的特许权使用费[45] - 2023年12月，公司与Aldevron就Codex HiCap RNA聚合酶签订独家许可协议[51] - 2024年2月，公司与罗氏就新工程化的DNA连接酶签订独家许可协议[51] - 2024年9月，公司与Alphazyme就生命科学酶组合签订非独家许可协议[51] - 2025年1月，公司与seqWell就转座酶签订购买协议[51] 财务相关数据 - 2021 - 2024年公司前五大畅销制药生物催化酶（不包括向辉瑞销售的与PAXLOVID相关的CDX - 616）平均每年每酶产生200万至900万美元收入[29] - 2024年，四家客户分别占公司总收入的约18%、13%、10%和10%[63] - 截至2024年12月31日，四家客户分别占公司应收账款余额的约18%、16%、12%和10%[63] - 2024年公司前五大畅销制药生物催化酶（不包括与辉瑞PAXLOVID相关的CDX - 616销售）在2021年至2024年期间平均每年每种酶产生200万至900万美元的收入[29] - 2024年四个客户分别占公司总收入的约18%、13%、10%和10%[63] - 截至2024年12月31日，四个客户分别占公司应收账款余额的约18%、16%、12%和10%[63] 知识产权情况 - 截至2024年12月31日，公司拥有或控制约1760项美国及其他地区的有效已发行专利和专利申请[49] - 截至2024年12月31日，公司拥有约70项美国及外国司法管辖区的商标注册以及各种普通法商标[50] - 截至2024年12月31日，公司拥有或控制约1760项美国及其他地区的有效已授权专利和待批专利申请，专利有效期在2025 - 2045年之间[49] - 截至2024年12月31日，公司在美国和外国拥有约70项商标注册以及各种普通法商标[50] 公司运营与生产 - 公司预计在可预见的未来依靠第三方制造商进行药物生物催化业务的商业生产[64] - 公司预计近期与一家或多家CDMO合作进行批量GMP级siRNA生产[64] - 2023年9月公司宣布就加利福尼亚州圣卡洛斯的设施签订租赁转让和承担协议[65] - 2021年第一季度公司签订租赁该设施的协议，自2021年12月起使用[65] - 2023年7月公司宣布业务重组，将业务合并至红木城总部并停止对生物疗法的投资[65] - 公司酶的制造主要在四个地点进行，内部设施在加利福尼亚州红木城，第三方合同制造组织分别在奥地利、意大利和英国[66] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，公司全球有188名全职和兼职员工，其中47人从事研发，47人从事运营和质量控制，94人从事销售、一般和行政活动[69] - 截至2024年12月31日，公司全球有188名全职和兼职员工[69] - 其中47人从事研发，47人从事运营和质量控制，94人从事销售、一般和行政活动[69] - 公司员工均未由工会代表或受集体谈判协议覆盖[69] - 公司提供有竞争力的薪酬和福利计划，包括公司匹配的401(k)计划、员工股票购买计划等[70] - 公司致力于增加多样性并营造包容的工作环境[71] - 公司承诺为员工维持安全健康的工作场所[72] 行业动态 - 2023年4月武田制药停止AAV基因疗法相关开发项目[44] 公司成立与运营起始 - 公司2002年1月在特拉华州成立，3月开始独立运营[73]