产品审批进展 - 公司于2024年7月19日提交手术机器人510(k)申请，9月30日收到FDA补充信息请求，需180天内完整回复[231] - 公司未获得任何机器人产品的510(k)上市前许可[326] 股东大会及投票结果 - 2024年12月19日年度股东大会，60%有表决权的普通股参与，股东选举了所有I类董事提名人等[235][237] - 选举I类董事中，Rick Van Kirk获15,279,441股支持，占比73.1%；Colleen Gray获15,531,605股支持，占比74.3%[239] - 批准Fruci & Associates II, PLLC为独立注册公共会计师事务所的投票中，赞成票20,450,721股，占比97.9%[239] - 批准修订2019年股票期权和授予计划的投票中，赞成票12,213,734股，占比58.4%[239] - 以咨询方式批准高管薪酬的投票中，赞成票13,184,968股，占比63.1%[239] 股权发售情况 - 2024年7月9日开始D系列优先股发售，10月2日结束，获约1300万美元毛收入[240][241] - 2024年7月22日与B. Riley Securities, Inc.达成市场发售协议，可出售普通股获最高2500万美元收益，销售代理佣金最高3.0%[242][243] - 2023年普通股发售营销广告费用主要与一季度开始、五月结束的募资超1600万美元活动有关，2024年D轮优先股发售营销广告费用约1300万美元，较2023年降低30%[250] - 2024年，公司D轮优先股发售获得约1300万美元收益，发售包括5,773,979股D轮优先股及购买同等数量普通股的认股权证[263] - 2023年，公司普通股发售募资1528.79万美元（扣除发行成本192.83万美元），出售2,374,641股普通股[266] - 截至2024年12月31日，公司依据与BRPC II的购买协议已出售292,726股普通股，获得约100万美元收益，还有约1900万美元普通股可出售；依据销售协议已出售2,072,790股普通股，获得530万美元收益[260] - 2024年，ZB Capital Partners LLC以非现金方式行使认股权证，公司向其发行246,458股普通股[262] - 2023年5月16日，公司首次公开募股净筹集1530万美元，发行2374641股普通股，每股价格7.25美元[353] - 截至2024年12月31日，公司根据普通股购买协议出售292726股，筹集总收益961245美元[355] - 2024年7月9日，公司开始发售D系列优先股，最多5790479个单位，每个单位2.25美元；截至2024年12月31日，可转换为5773979股普通股的认股权证已发行[361] - 截至2024年12月31日，公司通过市价发行普通股出售2072790股，总收益530万美元[369] - 2023年10月6日，Pro - Dex行使认股权证，公司收到125万美元，发行1828551股普通股，产生收益3887809美元[371] 财务数据关键指标变化 - 2023年实现收入364,999美元，来自出售一台机器人手术设备，2024年无产品销售[246] - 2024年总运营费用15,310,000美元，较2023年的17,633,000美元减少2,336,000美元，降幅13%[247] - 2024年一般及行政费用较2023年增长9%，主要因上市公司全年费用增加，部分被薪资及相关费用减少抵消[251] - 2024年利息收入52.6万美元，2023年为47.8万美元；2024年其他费用净额为154.4万美元，2023年为4.4万美元；2024年认股权证负债公允价值变动为0，2023年为308.9万美元；2024年其他收入（费用）总计亏损101.8万美元，2023年盈利352.3万美元[252] - 2024年净亏损1630万美元，2023年为1370万美元[256] - 截至2024年12月31日，公司现金约1570万美元，营运资金约1480万美元，股东权益总额为1450万美元[257] - 截至2024年12月31日，公司总负债170万美元，主要为应付账款120万美元，较2023年的250万美元有所减少[273] - 2024年经营活动使用现金1396.8万美元，2023年为1354.3万美元；2024年投资活动使用现金8.4万美元，2023年为6.5万美元；2024年融资活动提供现金1612.1万美元，2023年为1672.8万美元[276] - 2024年净亏损1630万美元，经非现金调整后经营活动使用现金1400万美元，主要非现金调整包括120万美元的股份支付费用、150万美元的西奈山或有和解负债预提和43万美元的折旧摊销费用[277] - 2023年净亏损1370万美元，经非现金调整后经营活动使用现金1350万美元，主要非现金调整包括310万美元的认股权证负债公允价值增加、160万美元的股份支付费用和41.2万美元的折旧摊销费用[278][280] - 2024年融资活动现金主要来自1110万美元的D系列优先股发行和520万美元的普通股销售净收益；2023年主要来自1530万美元的普通股发行，以及14.7万美元的C系列优先股发行和130万美元的认股权证行使净收益[291][292] - 截至2024年12月31日，公司总资产为17770千美元，较2023年的16579千美元增长7.2%[314] - 2024年公司无应收账款，2023年为365千美元[314] - 2024年公司收入为0千美元，2023年为365千美元[317] - 2024年公司总运营费用为15310千美元，较2023年的17633千美元下降13.2%[317] - 2024年公司净亏损为16328千美元，较2023年的13745千美元增加18.8%[317] - 2024年基本和摊薄后普通股每股亏损为0.51美元，2023年为0.61美元[317] - 2024年加权平均基本和摊薄后流通股数量为32571470股，2023年为22409222股[317] - 2024年发行D类优先股5773979股，价值5千美元[320] - 2024年公司宣布向优先股股东派发股息151千美元[317][320] - 2024年净亏损1632.8万美元，2023年为1374.5万美元[322] - 2024年经营活动使用现金1396.8万美元，2023年为1354.3万美元[322] - 2024年投资活动使用现金8.4万美元，2023年为6.5万美元[322] - 2024年融资活动提供现金1612.1万美元，2023年为1672.8万美元[322] - 2024年现金及现金等价物增加206.9万美元，2023年为312万美元[322] - 2024年末现金及现金等价物为1565.8万美元，2023年末为1358.9万美元[322] - 2024年和2023年分别排除15126055股和5452210股用于计算摊薄每股亏损[342] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损6800万美元[345] - 截至2024年12月31日，预付费用和其他流动资产为62.5万美元，2023年为66.4万美元[350] - 截至2024年12月31日，设备净值为81万美元，2023年为94.5万美元；2024年和2023年折旧费用分别为22万美元和20.2万美元[351] - 公司获得知识产权许可总成本为110万美元，2024年和2023年摊销费用均为21万美元；截至2024年和2023年12月31日，累计摊销分别为78.6万美元和57.6万美元[352] - 2024年和2023年与股票期权授予相关的基于股票的薪酬费用分别为120万美元和160万美元，2024年末未确认的基于股票的薪酬费用为510万美元[378] - 2024年和2023年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为1.33美元和4.76美元，预期期限分别为6.83年和6.72年，波动率分别为26.31%和26.05%，股息率均为0.0%，折现率分别为4.32%和3.56%[380] - 因公司净亏损，2024年和2023年均未记录所得税费用，2024年递延所得税资产估值备抵净增加300万美元[381][382] - 2024年末公司有联邦所得税净经营亏损结转约3510万美元，其中70万美元将于2037年到期，3440万美元无期限[385] - 2024年和2023年公司分别确认研发工资税抵免约0美元和10.9万美元[386] - 2024年和2023年公司总经营租赁费用分别为13.6万美元和14.1万美元，2024年末未来最低租赁付款总额为37.6万美元，经营租赁负债现值为36.4万美元[391] 合作协议相关 - 公司与Pro - Dex于2023年10月3日签订供应协议，初始期限自Pro - Dex交付至少10个完全开发和验证的生产单元起15年，期满自动续期2年[281][284] - 截至2024年12月31日，公司有义务向Pro - Dex发行可转换为298122股D系列优先股和85705股普通股的认股权证[373] 或有事项 - 若“重大交易”完成时公司估值超1.5亿美元，需向西奈山转让相当于公司公平市值1%的对价[274] - 截至2024年12月31日，公司预计需向西奈山转让150万美元以解决相关事宜并终止许可协议[275] - 若公司在“重大交易”完成时估值超过1.5亿美元，需向西奈山伊坎医学院转让相当于公司公平市场价值1%的对价，公司估计该或有义务为150万美元[387][389] 公司运营相关 - 公司尚未开始主要业务运营，2023年的收入来自出售一台机器人手术设备[335] - 公司预计现有现金及现金等价物至少12个月内可满足预期现金需求，但预测存在风险和不确定性[294] - 公司作为新兴成长公司，可享受部分报告要求豁免，最长持续5年（从2022年1月26日起），若非关联方持有的普通股市值超7亿美元，豁免提前结束[299][300] - 独立注册会计师事务所认为公司2024年和2023年财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[307] - 审计公司自2019年起为公司提供审计服务[312] - 公司股票期权计划可发行至多1120万股普通股，2024年末未行使期权为4990827股，行使价格为每股1.71美元，可行使期权为2894417股，行使价格为每股1.58美元[378] - 2024年和2023年公司未就诉讼事项发生或计提任何金额[390] 股息发放情况 - 2024年10月，公司董事会宣布向D系列优先股股东发放15.1万美元季度股息，以发行57030股普通股结算[362] - 2025年1月14日，公司董事会宣布对D系列优先股每股0.04美元的季度股息，于1月15日通过发行82028股普通股结算[392]