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FibroGen(FGEN) - 2024 Q4 - Annual Report
FibroGenFibroGen(US:FGEN)2025-03-18 04:15

公司主打产品情况 - 公司主要依赖罗沙司他和FG - 3246(与正电子发射断层扫描成像剂FG - 3180配合使用)两款主打产品的成功[22] 公司股权与产品分销 - 公司北京子公司拥有北京法利康制药有限公司51.1%的股份,用于在中国分销罗沙司他[25] 公司合规相关 - 公司独立注册的公共会计师事务所普华永道未被2021年12月16日美国公众公司会计监督委员会报告列为无法检查的公司,《外国公司问责法案》不适用于公司[30] 公司业务出售风险 - 公司出售FibroGen International需满足或豁免各种惯常成交条件,包括获得中国国家市场监督管理总局的监管批准,若无法完成出售,可能影响公司普通股交易价格和业务[31] 药物研发与审批风险 - 药物开发和获得营销授权困难,公司可能无法在一个或多个司法管辖区和适应症获得产品候选药物的监管批准[22] 临床试验结果不确定性 - 临床前、1期和2期临床试验结果可能无法代表大型临床试验结果[22] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行产品制造和分销,这些第三方可能终止协议或表现不佳[22] 供应商风险 - 公司产品某些组件从单一来源供应商采购或无长期供应协议,供应商流失或供应失败将对业务产生重大不利影响[22] 中国市场运营风险 - 公司在中国的运营面临监管批准不确定、法律和经济环境变化等风险[25] - 公司在中国开展业务需获得多项批准或许可,无法获得必要批准可能对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[27] 财务交易关注要点 - 需关注2020年4月1日至12月31日FibroGen北京与阿斯利康的中期损益分摊[523] - 需关注2021年1月1日起产品销售给法利康的净交易价格[523] 交易价格相关 - 总交易价格基于法利康向经销商净销售额的一定百分比,考虑其运营费用及向阿斯利康支付的罗沙司他销售营销费用,上限为法利康罗沙司他净销售额的一定百分比[523] - 总交易价格需调整以实现中国当前罗沙司他净销售额50/50的利润分摊[523] - 截至目前的调整是降低交易价格及法利康的相关应收账款[523]