财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收310万美元，2023年同期为360万美元；2024年全年总营收2960万美元，2023年全年为4680万美元 [38] - 2024年第四季度研发收入40万美元，2023年同期为260万美元；2024年全年研发收入190万美元，2023年全年为1840万美元 [39] - 2024年第四季度药品产品收入270万美元，2023年同期为110万美元；2024年全年药品产品收入2770万美元，2023年全年为1880万美元 [40] - 2025年全年预计总营收在400万 - 800万美元之间 [40] - 2024年第四季度总运营成本和费用为1030万美元，2023年同期为6630万美元，同比下降5600万美元，降幅84%；2024年全年总运营成本和费用为1.8亿美元，2023年全年为3.695亿美元，同比下降1.895亿美元，降幅51% [41] - 2024年第四季度研发费用690万美元，2023年同期为4870万美元，同比下降4180万美元，降幅86%；2024年全年研发费用9570万美元，2023年全年为2.665亿美元，同比下降1.708亿美元，降幅64% [41] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用830万美元，2023年同期为1640万美元，同比下降810万美元，降幅49%；2024年全年销售、一般和行政费用4930万美元，2023年全年为8650万美元，同比下降3720万美元，降幅43% [41] - 2024年第四季度持续经营业务净亏损87万美元，摊薄后每股净亏损0.08美元，2023年同期净亏损625万美元，摊薄后每股净亏损0.63美元；2024年全年持续经营业务净亏损1531万美元，摊薄后每股净亏损1.53美元，2023年全年净亏损3230万美元，摊薄后每股净亏损3.32美元 [42] - 2025年全年预计总运营成本和费用（包括基于股票的薪酬）在7000万 - 8000万美元之间，中点较2024年全年降低58% [44] - 截至12月31日，美国现金、现金等价物和应收账款为5100万美元，合并现金、现金等价物和应收账款总额为1.211亿美元（含中国余额） [44] 各条业务线数据和关键指标变化 FG - 3246和FG - 3180项目 - 2024年第二季度两项1期研究数据显示FG - 3246单药及与恩杂鲁胺联用的潜力 [10] - 1期单药治疗研究完成，56名转移性去势抵抗性前列腺癌患者参与，40名患者的有效人群中，中位无影像学进展生存期为8.7个月，总缓解率为20%，36%的患者PSA降低超过50% [18][19] - 与恩杂鲁胺的1b期研究中期结果显示，17名未选择生物标志物的患者中，70%曾接受至少两种ARSI治疗，初步估计无影像学进展生存期为10.2个月，71%的可评估患者PSA下降 [21][22] 罗沙司他项目 - 2023年末罗沙司他治疗低风险MDS贫血的3期MATTERHORN研究亚组分析显示，在输血负担较高的患者中，罗沙司他与安慰剂相比在输血独立性方面有显著差异，结果与两种近期获批疗法的关键试验高度相似 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布以约1.6亿美元将FibroGen China出售给阿斯利康，交易预计年中完成，简化运营，偿还贷款，获取中国现金，将公司现金储备延长至2027年 [9] - 推进FG - 3246和FG - 3180在mCRPC的开发，计划2025年年中启动2期单药治疗剂量优化研究，预计2025年下半年公布与恩杂鲁胺联用的2期研究顶线结果 [29] - 计划2025年第二季度与FDA会面，探索罗沙司他治疗低风险MDS贫血的机会，考虑自主开发或合作 [11] - FG - 3246靶向CD46的肿瘤选择性表位，是潜在的首创ADC，与其他前列腺癌治疗方法相比具有临床差异化 [15][16] - 罗沙司他在低风险MDS治疗中可能具有孤儿药资格，有潜在的商业机会 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为出售FibroGen China是变革性交易，专注美国高价值肿瘤及相关疾病领域有望为患者和利益相关者创造巨大价值 [46] - 公司有信心凭借明确的重点、多个近期催化剂和现有坚实基础，为股东创造价值 [12] 其他重要信息 - 2024年下半年公司启动重大成本削减计划，美国裁员约5%，迁至虚拟办公环境，降低运营成本，已完成重组工作 [43] - 预计2025年第一季度公司合并现金流为正，完成中国业务出售交易后，计划偿还摩根士丹利战术价值的高级担保定期贷款，预计公司现金储备可维持至2027年 [44][45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2026年年中FG - 3246项目无效性分析的严格程度，以及通过该分析是否是疗效的良好迹象 - 公司暂不详细说明无效性分析内容，届时会确保疗法耐受性良好，无不良事件，并查看疗效参数 [56][57] 问题2: FG - 3246的2期单药治疗试验中，“ARSI后、化疗前”阶段对放射性配体治疗的资格要求 - 试验旨在招募“去势抵抗阶段、ARSI治疗后、化疗前”的患者，允许曾接受Pluvicto治疗但在过去28天内未接受治疗的患者参与 [55] 问题3: 罗沙司他治疗MDS能否利用先前临床项目的安全数据库，以及MDS项目规模 - 预计试验规模约200名患者，先前罗沙司他治疗CKD贫血的安全数据库有参考价值，但对该特定患者群体的指导意义不大，试验需关注输血独立性及后续安全随访 [61][62][63] 问题4: 近期成本节约措施和强劲现金余额是否为未来增加新资产或新适应症提供可能 - 目前公司专注于推进FG - 3246和FG - 3180进入2期单药治疗试验、等待FG - 3246与恩杂鲁胺联用试验结果，以及寻求FDA对罗沙司他治疗低风险MDS贫血的反馈，暂不考虑拓展其他项目 [70][71] 问题5: 与FDA会面关于罗沙司他治疗MDS的期望 - 公司希望基于先前2/3期试验的剂量探索工作，直接采用2.5毫克/千克的剂量，无需进行额外剂量探索；希望进行安慰剂对照试验，在ESA难治性患者群体中，让尝试过一种额外疗法（如luspatercept）的患者随机分配至罗沙司他或安慰剂组，试验规模约200名患者 [73][74][77]