公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注急性缺血性中风（AIS）和先兆子痫（PE）治疗，核心候选药物为DM199，长期计划开发DM300治疗严重急性胰腺炎[363] 市场需求情况 - AIS领域，高达80%患者无法使用现有溶栓药物或机械取栓治疗；PE领域，全球市场暂无获批安全降低孕妇血压或减少胎儿生长受限风险的药物[366] - 全球约8%的怀孕受PE影响，患者患高血压、心脏病和中风风险更高，美欧暂无获批治疗PE的疗法[372] 临床试验情况 - ReMEDy2临床试验为2/3期，计划全球100个地点招募约300名参与者，首200名完成试验后进行中期分析，最终样本量300 - 728人[367] - PE研究剂量递增部分于2024年11月开始招募，最多评估90名PE女性和30名胎儿生长受限受试者，1A部分结果预计2025年第二季度公布[371] 财务关键指标变化 - 2024年6月私募净收益1170万美元，2024年和2023年净亏损分别为2440万美元和1940万美元，截至2024年12月31日，现金等资产4410万美元，累计亏损1.4亿美元[375] - 预计未来几年继续产生大量费用和运营亏损，季度费用将适度增加，当前现金资源至少可支持未来12个月运营[376][377] - 2024年和2023年研发费用分别为1910万美元和1310万美元，主要用于外部服务提供商费用等[378] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为760万美元和820万美元，主要包括薪资福利等[379] - 其他收入净额主要为有价证券利息收入[380] - 2024年研发费用为1910万美元，高于2023年的1310万美元，预计将适度增加[390][391] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为760万美元和820万美元，预计保持稳定[390][392] - 2024年其他收入净额为230万美元，高于2023年的190万美元[390][393] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4410万美元，低于2023年的5290万美元；营运资金为3920万美元，低于2023年的5090万美元[395][396] - 2024年经营活动使用的净现金为2210万美元，高于2023年的1870万美元[395][397] - 2024年投资活动提供的净现金为860万美元，而2023年使用1830万美元[395][398] - 2024年融资活动提供的净现金为1200万美元，2023年为3680万美元[395][399] - 公司预计至少三到四年内不会从产品销售中获得收入，预计运营亏损将适度增加[401] - 截至2024年12月31日，公司估计未完成承诺约为1930万美元，其中1450万美元将在未来12个月到期，约480万美元将在之后12个月到期[406] 期权估值模型假设 - 2024年和2023年发行期权的布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型假设：普通股公允价值分别为2.40 - 5.38美元和1.57 - 3.24美元；无风险利率分别为3.8 - 4.5%和3.5 - 4.6%；预期股息收益率均为0%；预期期权寿命分别为5.5 - 5.7年和5.0 - 5.7年；预期股价波动率分别为83.0 - 124.1%和101.7 - 108.1%[389] 许可协议情况 - 公司与Catalent Pharma Solutions, LLC签订许可协议，获得特定基因表达技术许可并委托其生产DM199[408] - 截至2024年12月31日，有一项里程碑付款义务，需在DM199首次获得商业销售监管批准时支付[408] - 首款产品推出后，公司需承担净销售额低于1%的特许权使用费义务[408] - 特许权使用期限为无限期，公司提前90天书面通知可取消许可协议[408] - 除非公司未支付所需里程碑和特许权使用费，否则Catalent不得终止许可[408]