产品特性 - 旗舰产品SteraMist使用7.8%低浓度过氧化氢，通过BIT技术产生iHP，对病原体的杀灭率达6 - log（99.9999%）以上[16][17][23] - 公司产品可减少如细菌孢子、VRE、艰难梭菌、MERS、埃博拉和SARS - CoV - 2等耐药菌[34] - SteraMist iHP对所有受挑战病原体的杀灭率达99.9999%以上，优于家用/工业清洁剂的99.9% - 99.99%[71] - 三个SteraMist applicators可在不到45分钟内对最大103.8立方米（3,663立方英尺）的密封空间进行全面消毒[81] - 单个remote applicator可处理约34.6立方米（1,221立方英尺）的空间[81] - SteraMist Transport单元每1,000立方英尺的处理时间仅为20分钟[86] - NV+对最大1,800立方英尺的空间注射时间为36分钟，将于2024年4月在InterPhex首次亮相[87] - SteraMist iHP具有速度快、覆盖全面、无需预处理等优势[74][75][76] - 公司SteraMist溶液含7.8%过氧化氢[108] 产品注册与认证 - 2015年6月SteraMist BIT获EPA注册，作为医院 - 医疗和广谱表面消毒剂；2020年3月EPA标签更新，增加对抗新兴病毒病原体的声明；2021年SteraMist BIT 0.35%过氧化氢获EPA注册；2022年6月2日SteraMist被列入第七个EPA列表Q [26][27] - 公司在全球约40个国家及美国50个州、华盛顿特区和加拿大保持注册[29] 市场与行业情况 - 全球制药市场预计稳步增长，新兴市场推动作用渐显，公司提供自动化产品和服务满足其需求[42][43] - 全球约7 - 10%入院患者会在住院期间感染至少一种HAI，公司将加强合作推广SteraMist以渗透医疗市场[46][48] - 环境传染病控制行业竞争激烈且监管严格，公司面临众多大小竞争对手[70] 客户与合作 - 公司客户包括Tower Health、Novant Health、Pfizer等企业及NIH、USDA等政府机构[36] - 公司与USDA合作，证明其技术为食品安全提供了一致、快速和有效的解决方案[50] - 2024年公司与马来西亚、印度、加拿大、韩国和英国等地区的六个不同合作伙伴签约，加上其他30个合作伙伴，共同发展和加强SteraMist品牌[202] - 2024年第二季度公司与EMAQ建立战略伙伴关系，EMAQ对SteraMist iHP设备投资超100万美元[204] - 2024年11月，爱达荷州博纳维尔联合学区93号将SteraMist技术纳入清洁协议[207] - 2024年底和2025年初公司与PBSC等OEM建立合作关系，拓展SIS产品并增加收入来源[211] - 公司将与一家大型企业集团开展心脏监测设备净化项目[212] 业务部门与发展战略 - 公司业务分四个主要部门：生命科学、医院 - 医疗、食品安全和商业[37] - 生命科学行业率先采用公司解决方案，为未来扩张奠定基础[40] - 公司通过针对性推广和营销举措提升食品安全行业品牌知名度[53] - 公司推出SteraMist Pro Certified（SPC）计划以推动预防性消毒[60][62] - 公司致力于扩大营销、广告和教育活动，推动SteraMist iHP产品线在各行业的应用[58] 财务数据关键指标变化 - 2024和2023年研发费用分别约为29.1万美元和49.2万美元[117] - 截至2024年12月31日累计亏损5430万美元[124] - 2024和2023年净亏损分别约为450万美元和340万美元[124] - 2024年和2023年公司净亏损分别约为447.7万美元和340.3万美元，运营所用现金分别约为144万美元和359.9万美元[130] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约为66.5万美元，累计亏损为5430万美元[130] - 2024年公司年收入同比增长5%，扩大了客户群，实现了产品线多元化[201] - 2025年第一季度iHP企业服务收入较2024年第一季度增长41%[203] - 2024年第三季度公司服务净化部门收入创纪录[203] 知识产权情况 - 公司拥有超25项全球实用或设计专利，有效期至2038年[110] - 公司已获得5项美国实用专利，有效期至2038年[110] - 公司全球有超200个已注册或待注册的商标或商标申请[113] 公司运营相关 - 2024年公司为客户提供10种不同的服务套餐[106] - 公司SteraMist iHP CES项目预计对未来业绩产生积极影响[91] - SteraMist®系列产品占公司大部分收入，公司成功几乎完全依赖该品牌成功[125] - 截至2025年4月10日有20名全职员工[120] - 公司美国总部位于马里兰州弗雷德里克，面积9000平方英尺，租约为期10年，年租金约16.5万美元[190] - 截至2025年4月9日，公司有67名普通股记录持有人，约5000名股东，当日纳斯达克最后报告的普通股销售价格为每股0.78美元[194] 公司面临的风险 - 公司与恢复行业专家的协议非独家，可能使竞争对手向这些专家销售产品，影响公司销售和品牌声誉[128] - 公司BIT技术作为医院 - 医疗消毒剂较新，未在该市场获得广泛市场认可，可能影响销售和财务状况[129] - 公司依赖第三方供应产品，若无法维持合作关系，可能影响产品商业化和营销，且供应链中断会影响产品交付[139] - 公司若无法准确预测客户需求和管理库存，库存过多会影响毛利率和品牌，库存不足会损害声誉和客户关系[141][142][143] - 公司商业成功部分取决于保护知识产权的能力，但可能因多种原因无法充分保护，未来可能面临相关诉讼[144][145] - 公司国际业务面临多种风险，包括汇率波动、法律监管变化、税收差异等，可能影响运营结果和财务状况[131][133] - 公司销售受出口控制、反贿赂、环境等法律法规影响，违规可能面临罚款、制裁等后果[135][136][137] - 公司面临网络安全风险，虽目前未受重大影响，但未来可能需投入大量资源应对，否则会对业务和财务产生重大不利影响[147][148] - 公司在国际扩张中，部分外国法律对知识产权保护不足，维权可能成本高且效果不佳[149][150] - 公司所处行业竞争激烈，竞争对手在多方面具有优势，若对手推出更优产品，公司业务将受重大不利影响[151][152] - 公司产品质量若不达标，品牌、声誉和业务将受不利影响，且可能面临索赔和责任[153] - 公司长期增长依赖新产品开发，若无法创新，将因财务和时间限制影响业务[154] - 公司管理团队规模有限，可能影响业务运营管理和应对客户需求的能力[156] - 公司依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，业务将受重大损害[157][158] - 公司及其供应商面临多种业务连续性风险，保险可能不足以应对所有潜在风险[159][160] - 公司产品可能面临产品责任索赔，成功索赔或召回将对业务和财务产生重大不利影响[161] - 截至2024年12月31日，公司存在财务报告内部控制重大缺陷，正在制定和实施整改计划，但不能保证成功[167][168][169] 股权与上市相关 - 截至2024年12月31日，公司有可转换票据、期权、认股权证和可转换优先股，可购买约570万股普通股，行使价格从0.64美元到7.06美元不等[174] - 2025年3月28日，公司收到纳斯达克通知，此前连续30个工作日，普通股收盘价低于每股1美元的继续上市要求，公司有180个日历日（至2025年9月24日）恢复合规[181] - 截至2025年3月10日，公司高管、董事和持股5%以上股东及其关联方合计实益拥有约24.2%的已发行普通股[185] 业务成果与项目进展 - 2024年公司积极参与并支持7个定制项目，2025年获得首个CES交易，8个交易价值约370万美元[209] - 2025年公司获得3个SIS产品合同，销售总额约57.5万美元[209] - 2024年公司进入咖啡、甜品和冰淇淋等多个食品行业[214] - 2024年3月7日公司宣布扩大SteraMist iHP企业服务，客户合同签到2026年[203]