公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为5.96671亿美元，较2024年12月31日的5.68498亿美元增长4.95%[14] - 2025年第一季度，公司总营收为1.21463亿美元，较2024年同期的7499.9万美元增长61.95%[16] - 2025年第一季度，公司净亏损为5941.3万美元，较2024年同期的6835.7万美元减少13.08%[16] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为11.822亿美元[29] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为4337.5万美元，较2024年同期的5346.7万美元减少18.87%[22] - 2025年第一季度，公司投资活动净现金使用量为33.8万美元，较2024年同期的9.8万美元增加244.9%[22] - 2025年第一季度，公司融资活动净现金流入为2927万美元，而2024年同期为净现金使用118.7万美元[22] - 2025年3月31日和2024年同期基本和摊薄后普通股每股净亏损无差异[89] - 2025年3月31日应收账款净额为161,398美元，较2024年12月31日的142,001美元有所增加[97] - 2025年3月31日存货总额为27,292美元，较2024年12月31日的26,250美元有所增加[98] - 2025年3月31日或有对价负债余额为99,192美元，较2024年12月31日的99,965美元有所减少[105] - 2025年3月31日或有对价估值的折现率加权平均为12.7%，较2024年12月31日的12.0%有所上升[105] - 2025年3月31日应计费用和其他流动负债总额为149,199美元，较2024年12月31日的147,987美元有所增加[106] - 2025年3月31日和2024年12月31日总未偿还债务均为18万美元；2025年3月31日贷款应付长期款项为181377美元，2024年12月31日为180710美元[122] - 2025年第一季度，基本和摊薄每股净亏损为1.22美元，2024年同期为1.44美元[154] - 2025年第一季度，公司总营收为1.21463亿美元，2024年同期为7499.9万美元；最大的三个客户分别占公司产品销售总额的32%、30%和27%[155][157] - 2025年和2024年3月31日止三个月，公司税前亏损分别为59413美元和68357美元，无所得税费用[170] - 2025年和2024年3月31日止三个月，公司总营收分别为121463美元和74999美元[178] - 2025年和2024年3月31日止三个月，公司净亏损分别为59413美元和68357美元[178] - 公司在2025年和2024年第一季度分别实现总收入1.215亿美元和7500万美元[195] - 公司在2025年和2024年第一季度分别产生净亏损5940万美元和6840万美元，截至2025年3月31日累计亏损达11.822亿美元[194] - 2025年和2024年第一季度产品净销售额分别为1.20358亿美元和7409.6万美元，其中Auvelity美国净销售额分别为9620万美元和5340万美元，Sunosi净销售额分别为2410万美元和2070万美元[208] - 2025年和2024年第一季度运营费用分别为1.78445亿美元和1.42274亿美元，主要包括收入成本、研发费用、销售及管理费用等[208] - 截至2025年3月31日的三个月，销售折让和准备金中商业折扣、返利、退货等期末余额为67,110千美元，现金折扣期末余额为14,781千美元，医疗补助和医疗保险返利期末余额为28,656千美元，总计110,547千美元[209] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，来自Pharmanovia在授权市场销售Sunosi的特许权使用费收入分别为110万美元和90万美元[209] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，收入成本分别为980万美元和630万美元[210] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，研发总费用分别为44,785千美元和36,830千美元[211] 公司业务产品相关情况 - 2025年1月，Symbravo获FDA批准用于成人偏头痛急性治疗[26] - 公司目前有三款商业产品，分别是Auvelity、Sunosi和近期获FDA批准的Symbravo[34] - 产品销售收入按可变对价储备净额记录，公司销售Auvelity和Sunosi给美国和加拿大的批发商，Symbravo 2025年1月获批，报告期内无销售记录[42] - 公司有多款处于研发管线的产品，如AXS - 05、Solriamfetol、AXS - 12、AXS - 14等[188][189][190][191] - 公司有三款商业化产品，分别是Auvelity、Sunosi和Symbravo[187] 公司财务政策与会计处理 - 公司按ASC 606准则在客户取得商品或服务控制权时确认收入[36] - 公司从与制药公司的许可协议获得收入，付款方式包括预付费用、里程碑付款和销售特许权使用费[38] - 公司成本主要是产品销售成本，包括直接成本、间接费用和产品特许权使用费，不包括折旧和摊销[53] - 公司承担对SK和Aerial的特许权使用费和销售里程碑承诺，最高支付1.65亿美元的收入里程碑款项和100万美元的开发里程碑款项，还需支付Auvelity净销售额3.0%的特许权使用费给Antecip[54] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物余额为3.009亿美元，按公允价值计量，属于公允价值层级的第一级[57] - 公司无形资产按直线法在10年受益期内摊销[63] - 公司应收账款通常付款期限60天或更短，截至2025年3月31日未记录坏账准备[72][73] - 公司设备主要是计算机设备，按直线法在3年预计使用寿命内折旧[79] - 公司研发成本和广告成本均在发生时计入费用[80][81] - 公司对股票期权用Black - Scholes模型估计授予日公允价值，对受限股票单位和绩效股票单位按授予日收盘价确定公允价值[85][86] - 公司预计2025年12月31日结束的年度有效税率为0%，且2025年第一季度未记录所得税收益[83] 公司运营与市场环境 - 公司主要现金来源为Auvelity和Sunosi的销售所得、公开发行和出售普通股以及发行债务[31] - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来仍将亏损，可能无法实现盈利[29] - 公司现有现金足以满足提交文件之日起至少十二个月的预期运营现金需求，期间因产品商业化和管线资产开发费用将增加[32] - 2025年1月1日起，Medicare Part D覆盖缺口计划被重新设计，初始覆盖阶段制造商折扣为10%，灾难性覆盖阶段为20%[50] - 公司现金存款存于金融机构，多数现金由两家机构持有且超保险限额[58] - 公司产品合同制造商数量有限，有时仅依赖一家制造商或供应商[59] - 公司将业务视为一个运营和报告部门，即开发和提供中枢神经系统疾病新疗法的业务[56] - 公司将业务视为一个运营和报告部门，专注于中枢神经系统疾病治疗业务[175] - 公司自2012年1月成立以来，运营包括组织人员、商业规划、筹集资金、化合物研发等[192] - 公司盈利能力取决于能否产生收入，目前商业化经验有限，未来可能需额外融资[193][194] - 自2025年1月1日起，医疗保险D部分计划重新设计，适用药品在初始覆盖阶段和灾难性覆盖阶段分别需提供10%和20%的制造商折扣[206] 公司贷款协议相关 - 2024年9月30日公司将贷款协议中第三批承诺金额从7500万美元增加到8000万美元[109] - 2024年9月30日公司将第一批D期可用性延长至2025年6月15日，第一批E期延长至2025年12月15日[109] - 贷款协议中Axsome Malta在美国境外持有的现金在第四修正案完成后45天内从300万美元增至1500万美元，之后为1000万美元；2023年8月至12月31日可持有至1250万美元[110] - 贷款协议到期日延长至2028年1月1日，满足特定收入目标可延至2029年1月1日；贷款本金总额从3亿美元增至3.5亿美元[110] - 截至2025年3月31日，公司允许总额2500万美元的第二笔贷款到期未提取[111] - 第一笔贷款从9500万美元的一笔增至9500万、5500万、3000万、3500万和3500万美元的五笔；第二笔贷款从三笔变为一笔2500万美元；第三笔贷款从两笔变为一笔7500万美元；取消第四笔和第五笔贷款[114] - 贷款协议利率修订为：基准利率大于等于7%时，取基准利率加2.2%和9.95%中的较大值，但不超过10.7%；基准利率小于7%时为9.7%[114] - 公司需支付的期末费用包括初始445万美元和后续费用（1.1%的第一笔A类贷款总额加4.95%的其他定期贷款总额减去部分提前还款相关费用）[117] - 若满足特定到期延期条件，公司需支付延期期末费用为延期条件满足时所有定期贷款未偿还总额的1%[118] 公司股权与股票相关 - 公司可通过销售代理在不同时间出售普通股，2019年协议最高8000万美元，2022年3月协议最高2亿美元，2022年8月和12月相关补充协议最高2.5亿美元，销售代理佣金最高为总收益的3%[129][130][131][132] - 2025年第一季度，公司通过出售156,484股获得约1970万美元毛收入，净收入约1930万美元[133] - 2022年3月，Hercules以每股32.79美元的价格购买公司152,487股未注册普通股，总价500万美元[134] - 2023年6月，公司完成公开发行300万股普通股，每股发行价75美元，净收入2.113亿美元；7月承销商行使超额配售权购买45万股，净收入3170万美元[136] - 截至2025年3月31日，2015计划下有2,419,922股可供未来授予[139] - 截至2025年3月31日，未归属股票期权的总未确认薪酬成本为1.488亿美元，预计在2.3年内确认[142] - 截至2025年3月31日，未归属受限股票单位（RSU）的总未确认薪酬成本为7910万美元，预计在2.9年内确认；第一季度失效RSU的内在价值为1210万美元[143] - 2025年2月公司向高管授予绩效股票单位（PSU），截至3月31日，未归属PSU的总未确认薪酬成本为590万美元，预计在3.0年内确认[145] - 2025年第一季度，股票薪酬费用为2330.8万美元，2024年同期为2019万美元；两个时期资本化到库存的股票薪酬费用均为30万美元[149] 公司许可协议相关 - 公司与Pharmanovia的许可协议获6570万美元不可退还预付款，将获25%左右特许权使用费及最高9450万欧元销售里程碑付款[159] - 2025年和2024年3月31日止三个月，公司因Pharmanovia销售Sunosi分别确认110万美元和90万美元特许权使用费收入[160] - 公司与Pfizer的许可协议，Pfizer获82019股公司普通股（价值720万美元）和300万美元现金预付款，公司2020年确认1020万美元研发费用[162] - Pfizer可获最高3.23亿美元监管和销售里程碑付款及中个位数至低两位数特许权使用费，2025年和2024年3月31日止三个月无里程碑付款或特许权使用费支付[163] - 公司与Antecip的许可协议，需支付AXS - 05净销售额3.0%的特许权使用费，2025年和2024年3月31日止三个月分别记录290万美元和160万美元特许权使用费支出[165] - 公司收购Sunosi商业和开发权，需向Jazz支付高个位数或中个位数特许权使用费，承担对SK和Aerial的承诺，包括单数字分层特许权使用费及最高1.65亿美元收入里程碑付款和100万美元开发里程碑付款[168][169] - 公司与Pharmanovia的许可协议中，有资格获得最高达9450万欧元的销售及其他里程碑付款，特许权使用费率为净销售额的25%左右，2025年和2024年第一季度分别确认特许权使用费收入110万美元和90万美元[198] 公司各产品研发费用情况 - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，Solriamfetol研发费用分别为11,806千美元和8,564千美元[211] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，AXS - 05研发费用分别为14,477千美元和13,525千美元[211] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，AXS - 07研发费用分别为4,479千美元和2,972千美元[211] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，AXS - 12研发费用分别为2,409千美元和2,046千美元[211] - 2025年和2024年截至3月31日的三个月，AXS - 14研发费用分别为1,186千美元和2,609千美元[211] - 2025年和2