收入和利润(同比环比) - 2025年第一季度,公司总营收为68,164,000美元,较2024年同期的50,790,000美元增长约34.2%[18] - 2025年第一季度,公司净亏损为96,099,000美元,较2024年同期的8,721,000美元大幅增加[18] - 2025年第一季度,公司产品净收入为64,959,000美元,较2024年同期的47,845,000美元增长约35.8%[18] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.77美元,2024年同期均为0.07美元[18] - 2025年第一季度,公司综合损失总额为94,021,000美元,2024年同期为10,986,000美元[21] - 2025年第一季度净亏损96,099美元,2024年同期为8,721美元[26] - 2025年第一季度总营收为6816.4万美元,2024年同期为5079万美元;2025年第一季度净亏损为9609.9万美元,2024年同期为872.1万美元[98] - 2025年第一季度HEPLISAV - B产品净收入为6495.9万美元,2024年同期为4784.5万美元;其他收入2025年第一季度为320.5万美元,2024年同期为294.5万美元[99] - 2025年第一季度HEPLISAV - B产品前三大客户收入占比分别为31%、20%、18%,2024年同期分别为27%、19%、18%[101] - 2025年第一季度基本和摊薄每股净亏损均为0.77美元,2024年同期均为0.07美元[106] - 2025年第一季度HEPLISAV - B产品净收入为6500万美元,较2024年同期的4784.5万美元增长1711.4万美元,增幅36% [137][163] - 2025年第一季度净亏损9610万美元,2024年同期净亏损870万美元[185] 成本和费用(同比环比) - 2025年第一季度,公司运营费用为91,794,000美元,较2024年同期的68,559,000美元增长约33.9%[18] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为19,639美元,2024年同期为16,679美元[26] - 2025年第一季度投资活动净现金提供量为6,910美元,2024年同期为2,831美元[26] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为31,882美元,2024年同期为4,203美元[26] - 2025年第一季度现金及现金等价物和受限现金净减少44,153美元,2024年同期为18,252美元[26] - 2025年第一季度支付所得税413美元,2024年同期为949美元[26] - 2025年第一季度支付利息1,518美元,2024年同期无[26] - 2025年第一季度运营租赁费用为142.7万美元,2024年同期为141.6万美元[51] - 2025年第一季度,产品销售成本中与生产过程中产量损失相关的费用约为340万美元,2024年同期为130万美元[49] - 2025年第一季度可转换票据利息费用为169.2万美元,2024年同期为169.5万美元[93] - 2025年第一季度,公司记录所得税收益约180万美元,有效税率约1.8%;2024年同期收益约280万美元,有效税率约24.2%[126] - 2025年第一季度产品销售成本为1376.9万美元,较2024年的1096.6万美元增加280.3万美元,增幅26%,主要因HEPLISAV - B销量增长及库存冲销[165] - 2025年第一季度研发费用为1937.7万美元,较2024年的1352.8万美元增加584.9万美元,增幅43%,主要受带状疱疹项目等费用增加推动[168] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为4765.7万美元,较2024年的4406.5万美元增加359.2万美元,增幅8%,主要因代理投票权之争相关费用及人员薪酬成本增加[171] - 2025年第一季度利息收入为773.9万美元,较2024年的946.8万美元减少172.9万美元,降幅18%,因有价证券平均收益率和余额降低[174] - 2025年第一季度公司记录8209.5万美元的债务清偿损失,与2025年3月完成的再融资交易有关[174][176] - 2025年第一季度公司所得税收益约180万美元,有效税率约1.8%;2024年同期所得税收益约280万美元,有效税率约24.2%[177] - 2025年第一季度经营活动使用现金1960万美元,2024年同期为1670万美元[187] - 2025年第一季度投资活动提供现金690万美元,2024年同期为280万美元[188] - 2025年第一季度融资活动使用现金3190万美元,2024年同期为420万美元[189] 各条业务线表现 - 公司与美国国防部的协议金额从约2200万美元增至3370万美元,后又达成3000万美元合同,2025年第一季度从该协议确认收入280万美元[68][69] - 2025年第一季度,公司记录了约1100万美元的Clover应收账款坏账准备[61] - 2025年第一季度和2024年同期,可销售证券出售均无实现收益或损失[47] - 截至2025年3月31日,与Clover相关的合同资产余额为6030万美元,较2024年12月31日的7130万美元有所下降[63] - 2023年4月相关协议使公司从Bio E处收款1450万美元,截至2025年3月31日无净应收账款余额,注销4740万美元CEPI应计款项,Bio E根据未来收款情况可能额外支付550万或1230万美元[66] - 2025年第一季度,公司就与Clover的合同资产计提约1100万美元坏账准备,截至2025年3月31日,与Clover相关的合同资产余额为6030万美元,低于2024年12月31日的7130万美元[139][141] - 2024年第四季度,公司与美国国防部达成约3000万美元协议,支持鼠疫疫苗候选产品的临床和制造活动,预计2025年第三季度启动2期临床试验[147] - 公司正在开发用于预防50岁及以上成年人带状疱疹的Z - 1018疫苗,预计2025年第三季度公布1/2期临床试验第一部分的顶线免疫原性和安全性数据[146][149] - 公司预计2025年第二季度启动一项评估CpG 1018佐剂H5N1流感疫苗安全性和免疫原性的1/2期随机、活性对照研究,第一部分计划招募约98名18至49岁参与者[150] - 公司正在开发用于血液透析成人的四剂HEPLISAV - B疫苗方案,2025年第一季度收到美国食品药品监督管理局反馈,拟议的患者数据库可用于观察性回顾性队列研究[151] - 2022年公司确认了5.877亿美元的CpG 1018佐剂收入,但2022年底供应协议到期,2023年、2024年及2025年第一季度未确认该收入[211] 管理层讨论和指引 - 公司预计到2030年美国乙肝疫苗市场机会约9亿美元,HEPLISAV - B预计至少占60%市场份额[132] - 公司认为其披露控制和程序有效,能在合理保证水平上确保信息及时记录、处理、汇总和报告[196] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司总资产为945,928,000美元,较2024年12月31日的986,256,000美元下降约4.1%[16] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为51,720,000美元,较2024年12月31日的95,883,000美元下降约46.1%[16] - 截至2025年3月31日,公司总负债为414,987,000美元,较2024年12月31日的389,457,000美元增长约6.6%[16] - 截至2025年3月31日,公司股东权益总额为530,941,000美元,较2024年12月31日的596,799,000美元下降约11.0%[16] - 2025年3月31日现金及现金等价物和受限现金期末余额为52,001美元,2024年末为96,154美元[26] - 2025年3月31日未支付的财产和设备采购额为2,046美元,2024年为355美元[26] - 2025年3月31日金融资产公允价值总额为649,343美元,2024年12月31日为701,677美元[43] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物和有价证券总计6.61336亿美元,2024年12月31日为7.13834亿美元[46] - 截至2025年3月31日,存货总计7.4403亿美元,2024年12月31日为7.0054亿美元[49] - 截至2025年3月31日,运营租赁负债总计2960.1万美元,2024年12月31日为3056.3万美元[51] - 截至2025年3月31日,加权平均剩余租赁期限为5.6年,加权平均折现率为9.8%;2024年12月31日分别为5.9年和10.1%[52] - 截至2025年3月31日,HEPLISAV - B的重大不可撤销采购及其他承诺总计8210万美元,预计到2029年支付[53] - 截至2025年3月31日,从CEPI收到的预付款总计约1.75亿美元,已偿还6730万美元,被豁免4740万美元,剩余6030万美元[58] - CEPI的6030万美元预付款记录在2025年3月31日合并资产负债表的CEPI应计长期款项中,公司将继续追讨Clover的7130万美元欠款,其中6030万美元在特定付款触发事件发生时需支付给CEPI[64] - 2025年3月13日的再融资交易中,公司发行2.00%的2030年到期可转换高级票据2.25亿美元,包括换股的约1.853亿美元和向特定持有人及新投资者发行的约3970万美元[70] - 再融资交易完成后,截至2025年3月31日,公司未偿还可转换票据总本金余额为2.652亿美元,包括2.25亿美元的2030年票据和4020万美元的2026年票据[71] - 再融资交易中,公司解除部分上限看涨期权,获得约4660万美元现金收益,用于抵消退休2026年票据的溢价和应计利息,同时回购约800万美元普通股[72][73] - 再融资交易导致公司确认8210万美元债务清偿损失,约450万美元债务发行成本将在2030年票据期限内摊销[74] - 截至2025年3月31日,2026年票据剩余本金余额为4020万美元,未摊销债务折扣约20万美元,该票据年利率2.50%,初始转换价约10.47美元/股,4月1日至6月30日可由持有人选择转换[76][79][81] - 2030年票据年利率2.00%,初始转换价约18.21美元/股,在特定情况下持有人可在2029年12月15日前选择转换[86][87] - 截至2025年3月31日,2030年票据按总本金2.25亿美元记录,减去未摊销发行成本450万美元,公允价值为2.233亿美元,债务发行成本按2.4%的有效利率摊销[92] - 截至2025年3月31日,应收账款储备为999.9万美元,收入储备应计为2597.4万美元[102] - 截至2025年3月31日,短期合同资产为158.5万美元,长期合同资产为6033.7万美元[103] - 截至2025年3月31日,公司有1.23696958亿股普通股流通在外,与Cowen的ATM协议下还有1.2亿美元额度[108] - 2024年11月董事会授权2亿美元股票回购计划,通过ASR协议已回购792.0538万股,花费1亿美元[109][110] - 2025年第一季度,公司通过公开市场交易回购1539589股普通股,总价约2080万美元;通过私下协商交易回购569560股,总价约800万美元[111][112] - 截至2025年3月31日,回购计划下还有7120万美元授权用于未来回购[113] - 2021年1月公司采用2021年激励奖励计划,预留150万股普通股,6月修订后增至325万股,该计划于2022年4月3日终止[115] - 2024年5月,公司股东批准修订2018年股权奖励计划,授权普通股数量增加1140万股,最高发行不超41440250股,截至2025年3月31日,该计划预留8321893股用于发行[116][118] - 2025年第一季度,股票期权方面,期初11142000股,授予1602000股,行使670000股,取消1130000股,期末11434000股[119] - 2025年第一季度,受限股票单位方面,期初5363000股,授予2
Dynavax(DVAX) - 2025 Q1 - Quarterly Report