收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收为2938.2万美元，较2024年同期的3801.2万美元下降22.7%[16] - 2025年第一季度净亏损为1407.6万美元，较2024年同期的2681.7万美元收窄47.4%[16] - 2025年第一季度合作收入为2547.7万美元，2024年为3259.8万美元；赠款收入2025年为390.5万美元，2024年为541.4万美元[35] - 2025年和2024年第一季度公司营收分别为2938.2万美元和3801.2万美元，净亏损分别为1407.6万美元和2681.7万美元[77] - 2025年第一季度公司收入为2938.2万美元，较2024年同期减少863万美元，降幅23%[100] - 2025年第一季度利息收入为277.1万美元，较2024年同期减少124.5万美元，降幅31%[112] - 2025年和2024年第一季度公司分别无所得税费用和有40万美元所得税费用[66] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为3489.3万美元，较2024年同期的5357.3万美元下降34.87%[16] - 2025年第一季度研发费用为3490万美元，较2024年同期的5360万美元减少1870万美元，降幅35%[106] - 2025年第一季度LUNAR - COVID研发费用为580.9万美元，较2024年同期减少1492.1万美元，降幅72%[105] - 2025年第一季度LUNAR - CF研发费用为714.8万美元，较2024年同期增加595.3万美元[105] - 2025年和2024年第一季度股份支付费用分别为666.2万美元和1008.8万美元[64] - 2025年和2024年第一季度经营租赁成本分别为130万美元和140万美元[75] - 2025年和2024年第一季度分别确认40万美元和无相关抵减费用（囊性纤维化基金会协议）[68] 各条业务线表现 - 2023年公司COVID - 19疫苗ARCT - 154在日本获营销授权批准，2024年9月成为全球首个获批并商业化的自扩增RNA疫苗[24] - 公司与CSL Seqirus合作，获2亿美元预付款，有望获超13亿美元开发里程碑付款和最高30亿美元商业里程碑付款，还可获40%新冠疫苗产品净利润分成和低两位数特许权使用费；2025年第一季度实现800万美元和700万美元开发里程碑[38] - 公司于2023年在日本获批首款自扩增mRNA疫苗KOSTAIVE，2024年10月开始在日本销售[83] - 2025年1月CSL Seqirus的合作伙伴Meiji获批对KOSTAIVE制造和营销批准的部分修订，新增日本制造地点[89] - 2025年2月，欧洲委员会授予KOSTAIVE（ARCT - 154）针对18岁及以上人群的营销授权，该授权在27个欧盟成员国和3个欧洲经济区国家有效[90] - 2025年4月发表的KOSTAIVE安全性数据综合分析，涉及越南关键临床研究的17,582名参与者，证实其安全性良好[92] - 季节性流感项目于2024年1月在澳大利亚启动1期剂量探索研究，招募了132名参与者，结果评估进行中[94] - ARCT - 2304（LUNAR - H5N1）1期研究于2024年12月开始给药，已招募212名成年人，2025年4月获FDA快速通道指定[96][97] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来持续亏损，需通过CSL合作协议里程碑、债务或股权融资、合作等方式获取资金，当前现金预计至少满足未来12个月需求[128][133] - 公司未来资金需求受产品研发、战略协议里程碑、制造能力、监管审批等多因素影响[134] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为3.31785亿美元，较2024年12月31日的3.44069亿美元下降3.57%[14] - 截至2025年3月31日，公司普通股发行和流通股数为2712.1万股，较2024年12月31日的2709.6万股增加0.09%[14] - 2025年3月31日应收账款为1457.2万美元，较2024年12月31日的397.4万美元增加266.7%；递延收入为2230.1万美元，较2024年12月31日的3211.8万美元下降30.56%[14][34] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，CSL合作协议的递延收入分别为2080万美元和3070万美元[42] - 公司与BARDA的合同最高可获6320万美元拨款，截至2025年3月31日，扣除已赚收入后剩余可用资金为3610万美元[47][49] - 2025年3月31日和2024年12月31日，所有按公允价值定期计量的资产为现金等价物和货币市场基金，属公允价值层级的第一级[52] - 2025年3月31日和2024年12月31日，物业和设备净值分别为886.7万美元和953.1万美元；2025年和2024年第一季度折旧和摊销费用分别为80万美元和90万美元[53][54] - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计负债分别为3055.9万美元和3878.1万美元；现金、现金等价物和受限现金总额分别为2.73833亿美元和3.45281亿美元[54] - 公司子公司与富国银行签订5000万美元循环信贷协议，2025年3月提取1500万美元并于4月偿还[56][59] - 2025年和2024年第一季度，未计入摊薄净亏损每股收益计算的潜在摊薄证券分别为50万股和140万股[60] - 2024年股东批准修订2019年综合股权激励计划，增加200万股授权股份，截至2025年3月31日，有117.7945万股可用于未来发行[62] - 2021年激励股权计划初始可发行普通股100万股，2022年减至13万股，截至2025年3月31日剩余127,419股可发行[63] - 2023年9月囊性纤维化基金会协议修订后资助额从约1560万美元增至2460万美元，公司需承担至少1500万美元研究活动费用，截至2025年3月31日和2024年12月31日应计负债分别为710万美元和740万美元[68] - 截至2025年3月31日，经营租赁负债剩余付款总额3256.6万美元，扣除利息后为2765.8万美元，加权平均剩余租赁期限7.0年，加权平均折现率4.7%[74] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3513.8万美元，2024年同期为555.7万美元[21] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为13.7万美元，2024年同期为24万美元[21] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1519.5万美元，2024年同期为218.8万美元[21] - 2025年和2024年第一季度，未计入摊薄净亏损每股收益计算的潜在摊薄证券分别为50万股和140万股[60] - 2023年9月囊性纤维化基金会协议修订后资助额从约1560万美元增至2460万美元，公司需承担至少1500万美元研究活动费用，截至2025年3月31日和2024年12月31日应计负债分别为710万美元和740万美元[68] - 截至2025年3月31日，经营租赁负债剩余付款总额3256.6万美元，扣除利息后为2765.8万美元，加权平均剩余租赁期限7.0年，加权平均折现率4.7%[74] - 2022年公司与CSL Seqirus达成合作协议，获2亿美元预付款，若产品注册成功可获超13亿美元开发里程碑付款，最高30亿美元商业里程碑付款，还可获40%新冠疫苗销售净利润分成及低两位数特许权使用费[116][117] - 2022年8月公司与BARDA签订成本补偿合同，获最高6320万美元资金支持，截至2025年3月31日，剩余可用资金3610万美元[123] - 2021年公司与Vinbiocare达成协议获4000万美元预付款，2022年10月协议终止后签订支持协议，Vinbiocare可获ARCT - 154净销售额个位数百分比分成[124][125] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为3510万美元和560万美元；投资活动净现金使用量2025年为10万美元，2024年为20万美元；融资活动净现金流入2025年为1520万美元，2024年为220万美元[129][130][131][132] - 截至2025年3月31日，公司披露控制程序因信息技术一般控制相关重大缺陷无效，但不影响财务报表公允性[139][143] - 公司正在实施措施弥补重大缺陷，包括更新IT政策和内部控制、限制财务相关IT系统访问权限[144][145] - 公司按GAAP编制财务报表，关键会计政策和估计较2024年年报无重大变化[135][136] - 公司预计在2025财年完成补救活动以解决已识别的重大缺陷[146] - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[147] - 公司采取了包括开发访问管理控制、聘请内部审计经理等多项措施加强内部控制[148] - 公司可能面临各类法律诉讼，结果具有不确定性[150] - 公司业务风险因素与2024年12月31日结束财年的年报相比无重大变化[151] - 2025年3月31日结束的三个月内，公司董事或高管未采用或终止Rule 10b5 - 1交易安排[155] - 展示了公司多项协议和文件的索引，如销售协议、公司章程等[158][159] - 2023年4月21日，公司与富国银行签订《担保协议》和《循环信贷协议》[162] - 2023年8月3日，公司与Seqirus公司对《合作与许可协议》进行第一次修订[162] - 2023年9月25日，公司与囊性纤维化基金会对《信函协议》进行第四次修订[162] - 2024年3月29日，公司与Seqirus公司对《合作与许可协议》进行第二次修订[162] - 2024年6月14日，公司修订并重述2019年综合股权激励计划[162] - 2024年6月26日，公司与富国银行对《信贷协议》和《循环信贷协议》进行第一次修订[162] - 2024年7月12日，公司与ARE - SD Region No. 44, LLC对《租赁协议》进行第五次修订[162] - 2025年5月12日，首席财务官安迪·萨辛代表公司签署报告[166] - 报告涵盖截至2025年3月31日财季的财务报表及附注[162] - 报告以Inline XBRL格式呈现[162]