收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度总营收为150.2万美元，较2024年同期的144.4万美元增长4.02%[24] - 2025年第一季度总营收为150.2万美元，2024年同期为144.4万美元，同比增长4.02%[58] - 2025年第一季度总营收为150.2万美元，较2024年同期的144.4万美元增加5.8万美元，增幅4%，主要因罗氏协议下的合作收入增加[162] - 2025年第一季度合作收入为127万美元，较2024年同期的118.7万美元增加8.3万美元，增幅7%；特许权使用费、许可费和其他收入为23.2万美元，较2024年同期的25.7万美元减少2.5万美元，降幅10%[162] - 2025年第一季度净亏损为414.3万美元，较2024年同期的655.8万美元减少36.82%[24] - 2025年第一季度归属于公司的净亏损为413.9万美元，较2024年同期的654.2万美元减少36.73%[24] - 2025年第一季度净亏损4139万美元，2024年同期为6542万美元[32] - 截至2025年3月31日，公司普通股股东综合亏损为394.4万美元，较2024年同期的624.5万美元减少36.84%[26] - 2025年第一季度其他收入（费用）净额为236.2万美元，较2024年同期的10.3万美元增加225.9万美元，增幅2193%[169] - 2025年第一季度利息收入净额为47.8万美元，较2024年同期的46.2万美元增加1.6万美元，增幅3%[169] - 2025年第一季度可销售权益证券净损失约为5000美元，与2024年同期持平[170] - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动为230.5万美元，2024年同期无此项[171] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.076亿美元，2025年第一季度运营亏损65万美元，经营活动现金流量为负49万美元[175] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度总运营费用为800.7万美元，较2024年同期的810.5万美元下降1.21%[24] - 2025年第一季度总运营费用为800.7万美元，较2024年同期的810.5万美元减少9.8万美元，降幅1%[167] - 2025年第一季度研发费用为311.4万美元，较2024年同期的301万美元增加10.4万美元，增幅3%，主要因临床前项目费用增加[167] - 2025年第一季度一般及行政费用为485.7万美元，较2024年同期的499.7万美元减少14万美元，降幅3%，主要因第三方服务成本减少[167] - 2025年第一季度融资相关费用为40.6万美元[28] - 2025年第一季度基于股票的薪酬为121.7万美元[28] - 2025年第一季度可销售债务证券未实现损失为5000美元[28] - 2025年第一季度折旧和摊销费用为16.4万美元，2024年同期为15.3万美元[67] - 2025年和2024年第一季度，无形资产摊销费用分别为0美元和2.2万美元[69] - 2025年第一季度租赁相关现金支付：经营租赁305,000美元，融资租赁16,000美元[118] 各条业务线表现 - 公司与罗氏合作的OpRegen项目已获5000万美元预付款，有望再获6.2亿美元里程碑付款[37] - 公司OPC1项目获加州再生医学研究所1430万美元资助[39] - 公司计划在CIRM接受新申请时为OPC1项目申请额外资金[39] - 公司DOSED研究预计2025年6月开始招募患者[39] - 公司已为三个产品候选者建立独特的cGMP银行系统[146] - OpRegen正在进行2a期多中心临床试验，有望获得Regenerative Medicine Advanced Therapy指定[147][148] - OPC1的DOSED研究预计2025年6月开始招募患者，将首次纳入慢性损伤患者[149] - 公司的产品线包括OpRegen、OPC1、ReSonance、PNC1、RND1和专有低免疫细胞系[152] - 公司从IIA获得总计1540万美元资助用于OpRegen项目，需支付约24.1%罗氏协议未来付款给IIA，截至2025年3月31日，累计上限约9590万美元[186] 各地区表现 - 公司的制造过程由子公司CCN在以色列耶路撒冷的工厂进行，超三分之二员工在此工作，目前运营未受以色列地区冲突重大不利影响[153] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来数年持续亏损，运营费用将增加，需大量额外资金，可能通过股权发行、债务融资等方式获取[192] - 公司认为2025年3月31日的4790万美元现金等可满足至少12个月运营资金需求[194] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为11.1753亿美元，较2024年12月31日的11.3218亿美元下降1.29%[22] - 2025年第一季度通过注册直接融资发行7895股普通股，获得资金379.5万美元[28] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为4886万美元，2024年同期为5783万美元[32] - 2025年第一季度投资活动净现金提供量为1903万美元，2024年同期使用38万美元[32] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为5044万美元，2024年同期为1.4021亿美元[32] - 2025年第一季度现金及受限现金净增加1988万美元，2024年同期为8130万美元[32] - 截至2025年3月31日，公司拥有Cell Cure Neurosciences Ltd. 94%股权，ES Cell International Pte. Ltd. 100%股权[45] - 截至2025年3月31日，公司有4790万美元的现金、现金等价物和有价证券[47] - 截至2025年3月31日，公司的按市价出售发行计划下还有3997万美元可供出售[49] - 截至2025年3月31日，公司有1.9万美元的有价证券[50] - 截至2025年3月31日，与客户合同中分配给剩余履约义务的交易价格总额为2420万美元，其中2050万美元作为递延收入报告[59] - 2025年3月31日应收账款净额为21.3万美元，2024年12月31日为63.8万美元[60] - 2025年3月31日可售债务证券公允价值为2263.1万美元，2024年12月31日为1942.4万美元[62] - 2025年3月31日和2024年12月31日，商誉均为1.0672亿美元，无形资产净值均为4654万美元[68] - 2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款及应计负债分别为4978万美元和5437万美元[71] - 2025年3月31日和2024年12月31日，按公允价值计量的资产分别为4.0641亿美元和4.1018亿美元，负债均为6161万美元[73][75] - 截至2025年3月31日的三个月，3级公允价值计量的认股权证负债余额从6161万美元变为6061万美元[76] - 2025年第一季度，认股权证负债估值假设：预期股价波动率71.78% - 72.54%，无风险利率3.89% - 4.25%，预期股息率为0，预期期限3.14 - 3.32年[76] - 2024年2月，关联方Broadwood Partners和Don Bailey分别购买673.077万股和9.6155万股普通股[79] - 2025年1月，关联方Broadwood Partners购买789.4737万股普通股及认股权证[80] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司无已发行或流通的优先股，普通股分别为2.2835629亿股和2.20416326亿股[81][82] - 2024年3月终止前销售协议前，公司按先前招股说明书补充文件出售491.2803万股普通股，总收益690万美元[87] - 2024年2月6日公司进行注册直接发行，出售1346.154万股普通股，发行价1.04美元/股，总收益1400万美元，财务相关费用约10万美元[91] - 2024年6月30日止三个月内，公司按2024年招股说明书补充文件出售25830股普通股，加权平均股价1.30美元/股，总收益3.3万美元；截至2025年3月31日，该文件下还有3997万美元可供出售[88] - 2024年11月19日公司进行注册直接发行，最多出售3947.3688万股普通股及同等数量认股权证，组合购买价0.76美元/股；11月21日完成第一笔交易，发行3157.8951万股普通股及同等数量认股权证，总收益2400万美元，发行成本230万美元，认股权证发行时公允价值约790万美元[93][94] - 2025年1月27日公司股东大会批准后完成第二笔交易，向Broadwood Partners发行789.4737万股普通股及同等数量认股权证，总收益600万美元，发行成本约60万美元，认股权证发行时公允价值约210万美元[95] - 公司就2024年11月注册直接发行向H.C. Wainwright & Co., LLC支付现金费用和管理费分别为总收益的7%和1%，并发行197.3684万股认股权证，第一、二次交易发行的认股权证发行时公允价值分别约40万美元和10万美元[96] - 截至2025年3月31日，2021年股权奖励计划下有1542.5187万股可供授予；该计划下期权情况：2025年3月31日未行使期权2389.9万股，加权平均行使价1.07美元/股，加权平均剩余合约期限8.60年[99][100] - 2025年3月31日止三个月，研发和一般行政的股票薪酬费用分别为16.9万美元和104.8万美元，总计121.7万美元；2024年同期分别为14.4万美元和101.9万美元，总计116.3万美元[102] - 截至2025年3月31日，所有股权计划下未归属股票期权和受限股单位的未确认薪酬成本为970万美元，预计股票期权和受限股单位分别在约2.9年和1.1年内确认为费用[102] - 2025年和2024年3月31日止三个月，公司均报告归属于普通股股东的净亏损，所有潜在稀释性普通股均被视为反稀释性；计算稀释后每股净亏损时，2025年排除股票期权3332.8万股、受限股单位33.4万股、认股权证4144.7万股，2024年排除股票期权2638.8万股、受限股单位50.1万股[104][105] - 公司自2018年12月31日起对递延所得税资产全额计提减值准备；2017年税法使美国股东需对外国子公司的全球无形低税所得纳税，可扣除50%，但受公司美国税前收入限制[107][109] - 2025年和2024年第一季度公司未记录递延所得税收益或备抵费用[110] - Carlsbad办公室租赁面积约8,841平方英尺，2023年3月起租期37个月，首12个月月租25,200美元，年涨幅3%，押金17,850美元[111] - Carlsbad工业转租面积约4,500平方英尺，2024年2月续租至2026年3月，前12个月月租23,000美元，后12个月23,500美元，押金22,500美元[115] - CCN在耶路撒冷租赁约22,600平方英尺办公和实验室空间，至2027年12月31日到期，月租金约44,000美元，押金456,000美元[116][117] - 截至2025年3月31日，经营租赁使用权资产1,904,000美元，负债2,137,000美元；融资租赁使用权资产100,000美元，负债107,000美元[119] - 2021年12月公司与罗氏达成协议，获5000万美元预付款，最高可再获6.2亿美元里程碑付款及两位数特许权使用费[120][121] - 公司因罗氏协议向IIA支付1210万美元，占预付款24.1%，并需支付里程碑和特许权使用费的24.1%，上限9590万美元[127] - 公司因罗氏协议向Hadasit支付890万美元，占预付款21.5%，并需支付最高21.5%的里程碑付款和最高5%的特许权使用费[128] - 2020年5月公司与Cancer Research UK相关协议支付160万美元签字费，后续最高可支付里程碑费用3050万英镑[131] - 公司收到HBL文件披露请求，HBL为公司约5%股东[135] - 公司与高管有雇佣协议，可能因控制权变更和非自愿终止产生遣散义务[136] - 公司可能需对临床研究组织、调查人员、临床站点和供应商等进行赔偿，但一般无指定最高金额，目前未记录相关负债[137] - 2025年第一季度，公司通过2024年11月RDO第二次交割净募资约540万美元，行使相关认股权证最高可额外获得3600万美元毛收入[176] - 截至2025年3月31日，CCN和Lineage运营场所租赁剩余租金支付总额为230万美元，其中90万美元将于2025年剩余时间到期[190] - 公司目前未参与重大法律诉讼，但法律诉讼有不确定性[199] - 公司无法保证能持续按cGMP生产临床数量产品候选物，或实现成本效益和商业可行规模生产[201] - 重述公司章程修订案于2023年11月9日以10 - Q文件