财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第一季度，公司总收入为2087.6万美元，同比增长857%，主要由于政府合同收入从159.6万美元增至1929.7万美元[162][164] - 2025年第一季度，公司运营亏损为1493.5万美元，同比改善38%[162] - 2025年第一季度，公司净亏损为1559.1万美元，同比改善36%[162] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第一季度，公司研发费用为3074.4万美元，同比增长62%，主要由于COVID-19和诺如病毒疫苗候选物的临床试验费用增加[158][168] - 公司2025年第一季度利息收入为43.7万美元，同比下降13%，主要原因是现金及投资余额减少[170][171] - 非现金利息支出（与未来特许权销售相关）从2024年第一季度的80.4万美元增至99.7万美元，增幅24%，源于应付HCRP的非现金特许权收入增加[170][172] - 所得税准备金从2024年第一季度的4.5万美元增至9.5万美元，增幅111%，主要源自日本Inavir特许权收入的5%预提税[173] 现金流和资金状况 - 2025年第一季度运营现金净流出960万美元，较2024年同期2120万美元流出显著改善[183][186] - 2025年第一季度投资活动净流入1320万美元，主要来自投资到期[188] - 截至2025年3月31日，公司持有现金及短期投资4190万美元，预计资金仅能维持至2026年第一季度[180][182] - 2025年3月签订5000万美元普通股ATM发行协议，截至3月31日尚未出售任何股份[175] - 2024年6月完成4000万美元普通股定向增发，净筹资3750万美元[178] 政府合同和融资 - 公司获得HHS BARDA 930万美元合同，用于准备涉及10,000名患者的第二阶段b研究[138] - 公司与ATI签订合同，最高可获得4.607亿美元资金用于COVID-19疫苗第二阶段b研究，后修改为约2.401亿美元[139] - 2024年1月，公司获得2024 ASPR-BARDA合同，基础及所有选项价值为930万美元[153] - 2024年6月，公司签订2024 ATI-RRPV合同，可能获得高达4.607亿美元的资金[154] - 2024年ATI-RRPV合同潜在资金达4.607亿美元，截至2025年3月31日已收到8560万美元，后续又收到920万美元[179] 债务和财务义务 - 长期债务（HCRP）总额1.85亿美元，2025年内需支付161万美元[190] - 公司2016年以2000万美元出售Inavir在日本市场的部分特许权使用权给HealthCare Royalty Partners III, L.P.[149] - 截至2025年3月31日，累计剩余短缺金额为440万美元[151] 研发进展（诺如病毒疫苗） - 诺如病毒疫苗在第二阶段GI.1挑战研究中达到5个主要终点，包括感染率相对降低29%[129] - 诺如病毒疫苗在疫苗组中急性胃肠炎相对减少21%，但未达到统计学显著性[130] - 诺如病毒疫苗在疫苗组中病毒脱落相对减少85%[130] - 母乳喂养母亲研究中，高剂量双价疫苗使血清抗体对GI.1和GII.4病毒株分别上升5.6倍和4.4倍，母乳抗体分别上升4.0倍和6.0倍[136] - 公司计划在2025年下半年开始诺如病毒疫苗第二阶段b安全性和免疫原性研究[135] 研发进展（其他疫苗） - 流感疫苗H1N1口服片剂在健康志愿者中临床疾病相对减少39%，而市场领先的Fluzone注射疫苗减少27%[142] - 禽流感疫苗在雪貂模型中显示100%保护率对抗clade 2.3.4.4b，而安慰剂组存活率为0%[144] - HPV治疗性疫苗针对HPV-16和HPV-18两种毒株，这两种毒株导致约70%的宫颈癌病例[146] - 公司计划提交监管申请以启动HPV疫苗候选物的临床试验，主要终点为安全性，次要终点为通过检查T细胞反应评估免疫原性[147] 市场背景和需求 - 季节性流感全球每年估计有10亿病例，其中300万至500万为严重病例，导致29万至65万死亡[142] 财务和会计政策 - 政府合同收入分为固定价格里程碑（按完成进度确认）和成本加成固定费用（按实际成本比例确认），可报销成本包括直接人工、分包成本等[198] - 成本加成合同收入需经政府年度审计后调整，管理层认为未审计期间收入金额最终可兑现[199] - 研发应计费用基于服务进度估算，实际成本确定后会调整应计余额[195][196] - 无形资产包括开发技术和知识产权，分别按11.75年和20年直线法摊销，截至2025年3月31日的公允价值剩余摊销期为4.6年[197] - 2025年3月31日公司现金及短期投资总额为4190万美元，主要为银行存款、货币基金和美国政府证券[206] - 投资组合以保本和流动性优先，全部为高评级短期债务证券，利率风险敞口有限[205] - 汇率敏感性显示，美元兑日元每升值1%将导致特许权收入减少1%，其他收入及费用均以美元计价[207] - 股票期权公允价值采用Black-Scholes模型估算，2025年一季度若预期期限减少10%将导致费用减少2.2%[200] - 同期若预期波动率从126.5%降至113.8%（减少10%），期权费用将减少4.1%[201] - 研发费用中的第三方服务成本是公司研发支出的重要组成部分，包括临床前研究、临床试验和合同制造活动[194]