财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为2090万美元，2024年第一季度为220万美元，2025年第一季度营收主要来自2024年6月获得的BARDA合同，2024年第一季度主要来自2024年1月获得的BARDA合同 [22] - 截至第一季度末，公司现金、现金等价物和投资为4190万美元，公司实施额外措施降低运营成本，预计现金可维持到2026年第一季度 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19疫苗业务 - 10,000名参与者的2b期试验部分，停止工作令已解除，正在筛选患者，预计第二季度开始给药，约需5 - 6个月完成招募 [37][39] - 400名参与者的哨兵队列持续按方案进行后续活动，该队列主要提供新疫苗构建体的安全性信息，预计12月完成12个月的安全随访 [13][51] 诺如病毒疫苗业务 - 一期开放标签剂量范围临床试验已快速完成60名参与者的招募，预计2025年年中公布 topline 数据 [15][16] 禽流感疫苗业务 - 临床前研究结果显示，新的禽流感疫苗在雪貂挑战模型中对死亡的保护率为100%，而安慰剂组为0%，预计在同行评审论坛公布数据 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发口服丸剂疫苗，认为疫苗对公共卫生基础设施至关重要，具有经济优势，且口服疫苗可刺激黏膜免疫，是注射疫苗的重要替代方案 [9][14] - 为在现有现金状况下实现即将到来的里程碑，公司进行了新一轮裁员以合理化成本 [10] - 积极寻求战略合作伙伴和非稀释性资金，以推进临床试验，特别是诺如病毒疫苗后续试验需要合作或其他资金支持 [8][17] - 考虑进行反向股票分割以确保继续在纳斯达克上市，避免因股价低于1美元被摘牌，认为这是维持上市的最后手段 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为与BARDA和HHS的合作富有成效，停止工作令的解除将增强对COVID - 19疫苗试验结果的信心 [5] - 尽管生物技术环境面临逆风，但公司对疫苗业务前景乐观，相信COVID - 19、诺如病毒和禽流感疫苗项目有潜力，期待相关数据公布推动业务发展 [8][19] 其他重要信息 - 首席财务官Phil Lee因个人原因辞职，将留任非执行员工数周，协助新首席财务官Jerome Grossman过渡，Jerome有20多年生物技术经验 [10][11] - 公司年度股东大会将于5月21日上午11:30（东部时间）以虚拟形式举行，将讨论反向股票分割提案 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：COVID - 19项目开始患者给药的关键因素及10,000名参与者的2b期研究招募完成时间，诺如病毒项目一期结果的积极标准 - 停止工作令解除后，需完成患者筛查等步骤，完成后有望获得给药绿灯；招募时间约5 - 6个月 [37][39] - 诺如病毒项目一期成功标准为新构建体在关键免疫原性终点上表现优于旧构建体 [41] 问题2：在10,000名受试者试验给药前与BARDA的沟通中，哨兵队列是否有提供有用信息，以及如何处理哨兵队列结果；诺如病毒试验近期DSMB审查内容，以及如何利用前期数据与监管机构进行二期结束会议 - 公司将与BARDA讨论哨兵队列是否进行中期分析，该研究12月结束12个月安全随访，目前处于双盲状态 [51] - 诺如病毒试验安全监测委员会审查安全性，确保无安全问题；将测量功能性抗体和粪便IgA反应，希望新构建体表现优于旧构建体 [55][56] 问题3：停止工作令对COVID - 19研究预期时间表的影响，研究地点及季节性考虑；诺如病毒项目二期是否依赖合作，目前合作对话情况 - 停止工作令影响了10,000人队列，400人哨兵队列不受影响；10,000人队列给药后预计招募期约6个月，之后有12个月随访期 [61][62] - 公司正在与广泛多样的公司进行诺如病毒合作讨论，各方都在等待年中 topline 数据，数据公布后讨论有望加速 [65][66] 问题4：公司是唯一解除Project NextGen停止工作令的公司，能否详细说明与BARDA和HHS的对话 - 公司认为对话富有成效，BARDA和HHS从项目优点和科学角度评估，因合同保密要求无法分享具体内容 [70][71] 问题5：诺如病毒试验中选择较低剂量进行一期临床试验的原因 - 该研究旨在比较旧疫苗1e11剂量与第二代诺如病毒候选疫苗1e10低剂量和1e11高剂量，以确定最佳剂量，提高疗效并保持相似安全性 [75] 问题6：禽流感候选疫苗进入临床的速度 - 目前仍处于临床前研究阶段，准备临床用药的药品，结果将在可用时公布 [76] 问题7：HHS投入5亿美元推进通用流感疫苗，与公司疫苗的比较，以及公司疫苗的交叉反应性 - 公司认为自身独特作用机制和便利性有潜力区别于其他疫苗技术，产生交叉反应性IgA可能对流感和其他适应症有益 [78] 问题8：政府资金能否用于公司运营 - 政府合同提供高达4.607亿美元资金，目前2.401亿美元可支付，公司已收到8560万美元，大部分用于支付COVID - 19 2b期试验供应商，部分用于覆盖公司运营成本，已纳入现金跑道指导 [79] 问题9：3月设立的ATM是否筹集资金 - 自3月设立ATM以来，截至电话会议日期未出售任何股票，因认为公司股价被低估，不想在此价格筹集资金 [80][81] 问题10：反向股票分割提案中授权股数不变的决策原因，能否在年度股东大会前修改 - 由于股东大会临近，修改提案时间较晚，公司会考虑股东担忧，评估如何在股东大会前解决 [82] 问题11：是否计划将反向股票分割调整到更合理水平，分割比例的确定因素 - 目前无意进行1:50的反向分割，董事会若批准反向分割，将选择足够高的比例以解决纳斯达克缺陷，但会尽量选择小比例以符合要求 [85] 问题12：若未能及时恢复合规，是否准备向纳斯达克申请延期 - 公司获得纳斯达克第二次六个月延期的条件是有反向股票分割计划，纳斯达克在6月30日截止日期后才会讨论延期，公司希望股东投票通过提案，仅在必要时使用 [86] 问题13：为何不直接从纳斯达克摘牌，在OTC市场交易 - 从纳斯达克摘牌会对股价产生重大不利影响，OTC市场流动性低，会影响股价，且会使经纪公司、投资基金和机构投资者回避，还可能导致研究覆盖减少，因此公司认为留在纳斯达克符合公司和股东最佳利益 [88][89]