财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损33,460,000美元，较2024年同期的37,184,000美元有所收窄，降幅为10.01%[19] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.58美元，较2024年同期的0.63美元有所收窄，降幅为7.94%[19] - 2025年第一季度，公司经营活动使用的净现金为35,841,000美元，较2024年同期的41,780,000美元有所减少，降幅为14.21%[25] - 2025年第一季度，公司投资活动提供的净现金为38,541,000美元，而2024年同期使用的净现金为61,925,000美元[25] - 2025年第一季度，公司融资活动使用的净现金为1,839,000美元，而2024年同期提供的净现金为98,431,000美元[25] - 2025年第一季度，公司现金及现金等价物净增加861,000美元，而2024年同期净减少5,274,000美元[25] - 2025年和2024年第一季度，OMIDRIA业务的净收入分别为410.5万美元和666.6万美元[107] - 2025年和2024年第一季度，终止经营业务的经营活动净现金分别为537.4万美元和910.7万美元[108] - 2025年和2024年第一季度，公司利息费用分别为180万美元和500万美元，预计按10.27%的隐含有效利率计算，本金和利息总支付额为2.90591亿美元[115] - 2025年和2024年第一季度，租赁成本分别为250.4万美元和233.5万美元，现金支付分别为192.9万美元和199.4万美元[117][118] - 2025年第一季度研发费用为2384.6万美元，较2024年同期的2677万美元减少，主要因IgA肾病项目结束和OMS1029项目支出减少，预计二季度研发费用低于一季度[162][163] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1112.3万美元，较2024年同期的1226.4万美元减少，预计二季度与一季度相当[167] - 2025年第一季度利息费用为365.4万美元，较2024年同期的823.1万美元减少460万美元，预计二季度利息费用高于一季度[170][171][172] - 2025年第一季度利息和其他收入为105.8万美元，较2024年同期的341.5万美元减少240万美元，预计二季度低于一季度[173][174] - 2025年第一季度OMIDRIA已终止运营的税后净收入为410.5万美元，较2024年第一季度的666.6万美元减少260万美元[175] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量较2024年同期减少590万美元，主要因预付款减少460万美元[184][185] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金较2024年同期变化1.005亿美元[184][187] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金较2024年同期减少1.003亿美元[184][188] 各条业务线表现 - 2025年3月，公司重新向FDA提交了narsoplimab用于治疗TA - TMA的生物制品许可申请，FDA已接受审查，目标行动日期为2025年9月25日[29][132] - 公司已完成OMS1029的1期临床试验，结果支持每季度静脉或皮下给药一次，且耐受性良好[30] - 公司决定暂时暂停zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目，以优先使用可用资金投入其他项目[32] - 公司获美国国家药物滥用研究所624万美元资助用于开发PDE7抑制剂，已收到130万美元[33] - 2025年第一季度，公司暂停了OMS1029和MASP - 2小分子开发项目的大部分开发活动[133] - 2025年第一季度，公司暂停了zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目[137] - 评估OMS527治疗成人CUD的临床研究预计2025年开始招募患者，数据预计2025年底或2026年初公布[138] 债务与融资情况 - 2022年9月30日和2024年2月1日，公司两次出售OMIDRIA特许权收益权，分别获1.25亿美元和1.155亿美元[37][38] - 2024年6月3日，公司获得最高9210万美元的高级有担保定期贷款，包括6710万美元定期贷款和2500万美元延迟提取定期贷款[39][83][149] - 公司用定期贷款和2170万美元现金回购1.181亿美元2026年到期的5.25%可转换优先票据，使总债务减少5100万美元[40][84][150] - 2025年5月14日，公司完成7080万美元2026年票据换为2029年到期的可转换优先票据的交换[46][93][157] - 2025年5月12日，公司与持有人达成协议将1000万美元2026年票据转换为普通股[47] - 可转换票据交换使2026年票据本金余额从9790万美元降至2710万美元，股权化交易完成后将进一步降至1710万美元[48][93][158] - 公司有一项最高1.5亿美元的按市价股权发行销售协议，2025年3月31日后通过该机制出售普通股获得350万美元净收益[50][121][182] - 2024年6月公司回购2026年票据，回购本金1.181亿美元，回购价格8880万美元，差价2930万美元记为定期债务溢价[66] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，定期贷款本金均为6707.7万美元，净定期债务分别为8856.2万美元和9040.5万美元[85] - 截至2025年3月31日，贷款合同利率为13.17%，因溢价摊销，利息费用按1.43%隐含有效利率确认[85] - 2025年3月31日，定期贷款利息费用为32.5万美元，包括238.1万美元合同利息费用和 - 205.6万美元债务发行成本摊销[86] - 2026年票据年利率5.25%，转换率为每1000美元票据本金兑换54.0906股普通股，初始转换价格约为每股18.4875美元[91][98] - 公司签订2026年上限看涨期权交易，当普通股交易价格在18.49 - 26.10美元时，覆盖2026年票据对应的普通股数量[101] - 若发生控制权变更，公司需提前偿还全部未偿贷款及适用溢价；还需按一定比例用特定收入提前偿还贷款[95] - 截至2025年3月31日，2026上限认购权下约有1220万股流通在外，其公允价值为2320万美元，分类为权益[103][104] - 截至2025年3月31日，可转换票据和定期贷款最可能的本金支付总额为1.64939亿美元，债务账面价值为1.85888亿美元[105] - 2022年9月和2024年2月，公司出售OMIDRIA特许权权益分别获得1.25亿美元和1.155亿美元现金，截至2025年3月31日，OMIDRIA特许权义务余额为2.11163亿美元[109][110][114] - 2023年11月至2024年6月，公司回购并注销500万股普通股，总成本1650万美元，2024年第一季度回购320万股，成本1190万美元[122] - 贷款按调整后有担保隔夜融资利率（最低3%）加8.75%年利率计息，按季支付，截至2025年3月31日，定期贷款利率为13.17%[154] - 信贷协议规定公司需维持至少2500万美元不受限制的现金、现金等价物和短期投资，对2026年票据回购现金使用有限制[153] 其他重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为235,161,000美元，较2024年12月31日的277,079,000美元下降15.12%[16] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为5240万美元，本季度经营活动使用现金3580万美元，净亏损3350万美元[43][160][178] - 2022年12月，OMIDRIA在美国净销售额的特许权使用费率从50%降至30%，预计2035年前不会再提高[144] - 截至2025年3月31日，流通在外的普通股期权为1664.2331万份，加权平均行权价格为8.17美元，剩余合约期限为6.0年，合计内在价值为4150.3万美元[125] - 截至2025年3月31日，有480万份未归属期权将在加权平均2.4年内归属，未确认的估计补偿费用为1040万美元[126] - 截至2025年3月31日，可供授予的普通股总数为690万份[127] - 公司预计在2025年第二季度向欧洲药品管理局提交narsoplimab用于TA - TMA的欧洲营销授权申请（MAA）[132] - OMIDRIA美国净销售额的特许权使用费率为30%，直至最后一项美国专利到期或终止，预计不早于2035年[59] - 截至2025年3月31日，若取消合同，需支付的终止费用总计440万美元[119] - 截至2025年3月31日，办公室和实验室空间初始租赁期限内剩余的不可撤销租金应付总额为1850万美元[190] - 公司需始终保持2500万美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[178]