收入和利润表现 - 第二季度收入4872.6万美元，较去年同期1924.3万美元增长153.2%[22] - 上半年收入7583.6万美元，较去年同期2927.3万美元增长159.1%[22] - 第二季度实现净利润231.7万美元，去年同期亏损3768.6万美元[22] - 上半年净亏损2031.9万美元，较去年同期亏损6933.9万美元收窄70.7%[22] - 2025年第二季度收入487.26百万美元，同比2024年192.43百万美元增长153%[85] - 2025年第二季度净收入231.7百万美元，相比2024年同期净亏损376.86百万美元实现扭亏为盈[85] - 2025年上半年净亏损203.19百万美元，较2024年同期净亏损693.39百万美元收窄71%[85] - 2025年第二季度总收入同比增长154%至4870万美元[138] - 2025年上半年总收入同比增长159%至7580万美元[138] - 2025年第二季度所得税收益20万美元，较去年同期的10万美元费用改善300%[149] 成本和费用表现 - 研发费用第二季度为3444.9万美元，较去年同期2916.3万美元增长18.1%[22] - 第二季度研发费用同比增长18%至3440万美元[141] - 上半年研发费用同比增长15%至7020万美元[141] - ZW171项目第二季度研发费用同比增长200%至330万美元[141] - ZW191项目第二季度研发费用同比增长211%至280万美元[141] - 赞尼达妥单抗（zanidatamab）第二季度研发费用同比下降25%至150万美元[141] - 赞尼达妥单抗佐沃多汀（zanidatamab zovodotin）第二季度研发费用同比下降106%至-10万美元[141] - 公司一般及行政费用在2025年第二季度为1500万美元，同比下降4%[143] - 专业咨询及商业保险费用在2025年第二季度为450万美元，同比下降12%[143] - 股票薪酬费用在2025年第二季度为280万美元，同比大幅增长33%[143] - 2025年上半年其他收入净额为630万美元，同比下降45%[146] - 2024年上半年股票薪酬支出为810.7万美元，第二季度为489.1万美元[24][26] - 2025年第二季度经营租赁费用797百万美元，同比2024年552百万美元增长44%[70] 现金及投资状况 - 现金及现金等价物为9825.3万美元，较2024年底的6610.3万美元增长48.6%[21] - 短期有价证券为1.831亿美元，较2024年底的1.597亿美元增长14.7%[21] - 现金及现金等价物从2024年底的6610.3万美元增至2025年6月30日的9825.3万美元，增长49%[39] - 短期可交易证券公允价值从2024年底的1.5967亿美元增至2025年6月30日的1.8313亿美元，增长15%[38][39] - 长期可交易证券公允价值从2024年底的9842.8万美元增至2025年6月30日的5199.6万美元，下降47%[38][39] - 2025年6月30日公司持有美国国债公允价值为9913.2万美元[38] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物9830万美元，持有可交易证券2.351亿美元[153] - 公司现金资源为3.334亿美元，包括现金及现金等价物和可交易证券[92] 现金流表现 - 2025年上半年经营活动产生正现金流870万美元，去年同期为负6270万美元[154][155] - 2025年上半年投资活动产生净现金流2090万美元，主要来自可交易证券收益[157] - 2024年上半年经营活动现金流净流出6266.8万美元，投资活动现金流净流出2728.7万美元[26] - 2025年第二季度经营租赁现金支付107.5百万美元，较2024年同期的88.1百万美元增长22%[69] 业务发展里程碑 - zanidatamab获得美国FDA加速批准用于治疗HER2+胆道癌，并于2025年5月在中国获有条件批准，7月在欧盟获有条件上市许可[89] - ZW251（GPC3 ADC）于2025年7月获FDA IND批准，计划2025年启动I期临床[98] - 中国NMPA在2025年5月有条件批准zanidatamab用于HER2+胆道癌治疗[189] - 欧洲委员会在2025年7月授予Ziihera®有条件营销授权用于HER2+胆道癌[189] - 扎尼达单抗获得FDA快速通道资格用于HER2过表达GEA一线治疗联合标准化疗及既往治疗或复发性基因扩增BTC[209] - FDA于2024年11月加速批准Ziihera®注射剂用于治疗既往治疗不可切除或转移性HER2+ BTC（IHC 3+）成人患者[209] - 扎尼达单抗获中国CDE突破性治疗资格用于既往系统治疗失败的BTC患者[210] - 中国NMPA于2025年5月有条件批准扎尼达单抗用于既往治疗不可切除或转移性HER2+ BTC患者[210] 研发管线进展 - ZW191（FRα ADC）正在开展全球I期临床，计划招募145名患者，起始剂量1.6mg/kg Q3W[96] - ZW251在临床前研究中耐受剂量高达120mg/kg，GPC3在>75%肝癌患者中过表达[98] - ZW220（NaPi2b ADC）暂停I期研究以优先开发ZW251，但仍是IND就绪资产[99] - NaPi2b在83%卵巢癌、81%子宫内膜癌和77%肺腺癌中表达[99] - ZW171（MSLN TCE）正在开展全球I期临床，计划招募160名患者，采用皮下阶梯给药方案[100] - ZW1528预计在2026年下半年提交非美国监管申请以启动1期临床研究[103] - 公司目前有三个临床阶段候选产品ZW171、ZW191和ZW251[189] - 公司正在北美、欧洲和亚太地区进行ZW171和ZW191的全球1期研究[190] 合作与授权收入 - 与Jazz合作收入中开发支持付款4,968千美元，研究药物供应4,798千美元，其他药物供应2,150千美元，特许权使用费752千美元[62] - 从BeOne获得里程碑收入20,000千美元，确认递延收入18,334千美元[62][64] - 从BMS获得期权执行费7,500千美元[62][63] - 从GSK获得临床里程碑收入14,000千美元，从第一三共获得里程碑收入3,100千美元[62][64][65] - 公司从Jazz和BeiGene获得特许权使用费收入60万美元（2025年6月30日止三个月）[115] - BMS行使商业许可选项后公司确认750万美元收入[116] - 与BMS合作可能获得最高3.13亿美元潜在付款[117] - 因中国NMPA有条件批准zanidatamab获得BeOne支付的2000万美元里程碑收入[118] - 与BeOne合作可能获得最高1.44亿美元额外里程碑付款[118] - 在BeOne区域可获得最高19.5%的分级特许权使用费[118] - 与J&J合作可能获得最高8600万美元开发里程碑和3.73亿美元商业里程碑付款[119] - 截至2025年6月30日从Jazz和BeOne合作累计获得4.91亿美元预付款和里程碑付款[124] - 截至2025年6月30日，公司已从平台合作中获得约2.081亿美元非退还预付款和里程碑付款[125] - 公司仍有资格获得高达10.1亿美元的临床前和开发里程碑付款及30.8亿美元商业里程碑付款[125] 资产和负债变动 - 应收账款从2024年底的5581.5万美元大幅下降至263.1万美元，降幅95.3%[21] - 应付账款及应计负债从2024年底的5983.8万美元降至2025年6月30日的3100.3万美元，下降48%[42] - 公司总租赁负债从2024年12月31日的185.34百万美元略增至2025年6月30日的186.78百万美元，其中经营租赁负债占186.78百万美元[69] - 2024年上半年递延收入增加182.1万美元，运营租赁负债减少679.9万美元[26] - 应收账款信用风险集中度显著变化，Jazz占比从2024年末的95%降至2025年6月末的59%[77] 股权和资本结构 - 普通股流通股数量从6896.4万股增至7484.6万股，增长8.5%[21][23] - 可转换股份从65.12万股减少至57.06万股，减少12.4%[24] - 累计赤字从8.303亿美元增至8.506亿美元[21][23] - 累计赤字从6.77437亿美元扩大至7.46776亿美元，增长10.2%[24] - 其他综合损失从660.3万美元增至790.4万美元，增长19.7%[24] - 股票回购计划授权6000万美元，2024年以均价11.79美元回购254.54万股[46][48] - 截至2025年6月30日发行在外的普通股加权平均数为7533.72万股[37] - 预融资认股权证于2025年6月26日被EcoR1全部净行权，行权数量5,086,521股，行权价格每股0.0001美元[49][50] - 新股权计划可用股份数量从2024年12月31日的5,196,630股增至2025年6月30日的5,480,324股，增幅5.5%[54] - 限制性股票单位(RSU)未摊销费用为9,249美元，加权平均摊销期1.42年[56] - 股票期权行权获得现金收益2,156美元[58] - 股票薪酬支出中研发费用为6,052千美元，行政管理费用为5,945千美元[59] - 未归属期权相关未摊销薪酬费用为15,335千美元，加权平均摊销期1.71年[61] - 公司法定股本为10亿股，包括9亿股普通股（面值0.00001美元/股）和1亿股优先股（面值0.00001美元/股）[163] - 截至2025年8月5日，已发行普通股75,166,196股，另存在可行使期权对应4,738,673股、未行使期权对应4,504,648股及限制性股票单位对应1,842,218股[163] - 通过计划安排向股东信托发行1股优先股（面值0.00001美元），该股份具有与可交换股数量成比例的变相投票权[164] - 向原Zymeworks BC股东发行1,424,533股可交换股，可按1:1比例兑换普通股[164] - 截至2025年8月5日，已有855,344股可交换股完成兑换为普通股，剩余569,189股可交换股仍可兑换[165] 风险因素 - 公司依赖与Jazz和BeOne的合作关系开发及商业化zanidatamab，合作失败可能导致业务重大不利影响[175] - 截至2025年6月30日，公司尚未从产品销售获得收入或利润（除zanidatamab销售特许权使用费外）[175] - 临床前研究和临床试验存在高失败率，可能影响监管批准和商业化进程[183] - 公司需大量额外资金支持运营，若融资失败可能延迟或终止产品开发计划[175] - 确认性试验若未能证明临床效益可能导致Ziihera®撤市影响里程碑付款和特许权使用费[189] - 临床开发可能因患者招募困难而延迟特别是罕见病领域患者池有限[200] - 美国"尝试权法案"可能影响临床试验患者招募[202] - 公司业务模式依赖Ziihera®在已批准适应症中的特许权使用费和里程碑收入[199] - 监管政策变化可能导致需要修改临床试验方案增加成本和延迟[193] - 临床前及早期临床试验结果可能无法预测后续临床试验结果[205][206][217] - 三期临床试验即使达到主要终点仍可能无法获得监管批准[204] - 快速通道和突破性治疗资格不保证加速审批或最终获批[209] - 伴随诊断开发延迟可能导致药物批准延迟[214] - FDA人员配置及资金限制可能影响监管审批时效[216] - 组合疗法开发面临第三方供应中断及成本过高风险[212] 其他财务数据 - 2024年第二季度净亏损3768.6万美元，上半年净亏损6933.9万美元[26] - 截至2024年6月30日现金及现金等价物为7096.3万美元，较期初1.57557亿美元下降55%[26] - 2024年上半年购买有价证券1.77236亿美元，出售有价证券1.51699亿美元[26] - 2024年第二季度无形资产摊销151.4万美元，上半年总计摊销151.4万美元[26] - 2024年第二季度计提IPR&D资产减值损失1728.7万美元[40] - 2025年第二季度每股基本收益为0.03美元，相比2024年同期的亏损0.49美元实现扭亏为盈[37] - 2025年上半年每股基本亏损为0.27美元，较2024年同期亏损0.91美元收窄70%[37] - 公司自成立至2025年6月30日累计融资10.057亿美元（扣除股权发行成本）[92] - 2025年上半年净亏损2030万美元，累计赤字达8.507亿美元[94] - 2024年第二季度确认1730万美元IPR&D减值损失，因终止zanidatamab zovodotin临床项目[145] - 公司持有以加元计价的净货币负债175.3百万美元（合加元238.6百万），面临外汇风险[79] - 公司现金及投资主要配置于高信用质量金融机构，信用风险集中度可控[76] - 合作伙伴Jazz在2025年6月30日止三个月内Ziihera®净销售额为550万美元[115] - 经营租赁负债到期分析显示1年内到期436.0百万美元，1-2年到期372.5百万美元，2-3年到期319.5百万美元[70] - 公司于2024年8月启动6000万美元股票回购计划，目前剩余额度3000万美元[159]