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Apellis(APLS) - 2025 Q3 - Quarterly Report

SYFOVRE产品收入表现 - SYFOVRE在2025年第三季度美国净产品收入为1.509亿美元,同比下降0.7%[130] - SYFOVRE在2025年前九个月美国净产品收入为4.317亿美元,同比下降2.8%[130] - 第三季度产品净收入同比基本持平(1.778亿美元对比1.766亿美元),但SYFOVRE收入下降至1.509亿美元(同比降0.7%)[178] - 前九个月产品净收入下降3.8%至4.99亿美元,主要因SYFOVRE收入降至4.317亿美元[191] EMPAVELI产品收入表现 - EMPAVELI在2025年第三季度美国净产品收入为2680万美元,同比增长8.9%[131] - EMPAVELI在2025年前九个月美国净产品收入为6730万美元,同比下降9.9%[131] - EMPAVELI收入增长至2680万美元(同比增8.9%)[178] - 前九个月产品净收入下降3.8%至4.99亿美元,及EMPAVELI面临口服药物竞争压力[191] 与Sobi的合作及许可收入 - 2025年第三季度从合作伙伴Sobi获得特许权使用费520万美元[132] - 2025年前九个月从合作伙伴Sobi获得特许权使用费1260万美元[132] - 公司与Sobi达成特许权购买协议,获得2.75亿美元首付款[132] - 公司与Sobi的合作协议包含最高9.15亿美元的监管及商业里程碑付款,已支付5000万美元欧洲里程碑[158][160] - 自2025年7月1日起,Sobi的版权费支付义务降至原协议的10%,但设有基于Aspaveli业绩的上限[160] - 第三季度许可和其他收入同比激增1284%,主要受与Sobi特许权协议相关的2.75亿美元预付款驱动[179] 公司整体收入与利润 - 公司2025年第三季度总营收为4.58578亿美元,同比增长133%[177] - 2025年第三季度许可及其他收入为2.80823亿美元,同比增长1286%[177] - 2025年第三季度产品净收入为1.77755亿美元,同比增长1%[177] - 公司2025年第三季度净利润为2.157亿美元,去年同期净亏损5740万美元[137] - 公司2025年前九个月净利润为8130万美元,去年同期净亏损1.615亿美元[137] - 公司2025年第三季度实现净利2.15715亿美元,去年同期为净亏损5744.5万美元[177] - 公司第三季度总营收为4.586亿美元,其中产品净收入1.778亿美元,许可和其他收入2.808亿美元[178][179] - 公司前九个月总营收增长41%至8.039亿美元,净收入为8134万美元,同比扭亏为盈(去年同期净亏损1.615亿美元)[190] 研发费用 - 前九个月研发费用下降12%至2.216亿美元,主要因C3G & IC-MPGN项目(VALIANT研究)和其他发现项目支出减少[183][184][190] - 研发费用减少2960万美元至2.216亿美元,同比下降12%[196] - 项目特定外部成本减少1870万美元,其中PNH项目减少630万美元(-47%),C3G & IC-MPGN项目减少930万美元(-35%),GA项目增加900万美元(25%)[195][197] - 非项目特定外部成本减少940万美元,同比下降72%[195][196] - 薪酬及相关人事成本减少170万美元,其中股权激励费用减少460万美元,薪金及福利部分抵消增加300万美元[195][198] 销售、一般和行政费用 - 第三季度销售、一般和行政费用增长17%至1.427亿美元,主要因一般行政开支增加1630万美元[187] - 销售、一般及行政费用增加2360万美元至4.032亿美元,同比上升6%[199] 利息收支 - 利息收入增加30万美元至960万美元,主要由于投资增加[201] - 利息支出增加460万美元至3350万美元,主要源于2024年5月开始的信贷安排[202] 现金流活动 - 经营活动现金流由2024年同期的净流出1.072亿美元转为净流入5950万美元[210][211] - 融资活动现金流净流入760万美元,主要来自股票期权行权和员工购股计划[213] 融资与信贷安排 - 公司通过第六街融资协议获得初始提取额3.75亿美元,并可能额外提取1亿美元[204] - 截至2025年9月30日,公司持有面值4.254亿美元的可转换票据未注销[157] - 2022年7月,公司通过换股协议转换了面值9800万美元的2020年可转换票据,发行3027018股普通股[156] - 2021年7月,公司通过换股协议转换了面值2.011亿美元的2019年及2020年可转换票据,发行5992217股普通股[156] - 2021年1月,公司通过换股协议转换了面值1.261亿美元的2019年可转换票据,发行3906869股普通股[156] 财务状况与资金需求 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为30亿美元[137] - 截至2025年9月30日,公司剩余的FDA批准前库存为1810万美元,主要为原材料和半成品[182][194] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为4.792亿美元[221] - 利率立即变动10%不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[221] - 公司未来资金需求取决于继续成功商业化EMPAVELI和SYFOVRE的能力[217] - 公司未来资金需求取决于在美国及全球为SYFOVRE建立商业基础设施的成本[217] - 公司未来资金需求取决于系统性pegcetacoplan等产品临床开发的成本与结果[217] - 公司未来资金需求取决于与Sobi就系统性pegcetacoplan合作实现里程碑付款的能力[217] - 公司未来资金需求取决于为产品候选物寻找合作者及达成合作协议的能力[217] - 公司未来资金需求取决于获得监管批准后产品商业销售产生的收入[217] - 若现金及产品销售产生的现金不足,公司需通过外部来源融资[218] - 公司目前没有任何已承诺的外部资金来源[218]