收入和利润 - 2025年第三季度净亏损为1496万美元，较2024年同期的1459万美元增加2.5%[21] - 2025年前九个月净亏损为4444万美元，较2024年同期的4299万美元增加3.4%[21] - 2025年第三季度每股基本及摊薄亏损为0.38美元，较2024年同期的0.49美元有所收窄[21] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为4444.5万美元，较2024年同期的4298.5万美元扩大3.4%[27] - 公司2025年第三季度净亏损为1496万美元，较2024年同期的1459万美元略有扩大[116] - 公司2025年前九个月净亏损为4444万美元，较2024年同期的4299万美元有所增加[116] - 2025年第三季度净亏损为1496.4万美元，较2024年同期1459.8万美元增加2.5%[163] - 公司2025年前九个月净亏损为4444.5万美元，相比2024年同期的4298.5万美元，亏损扩大146万美元（3.4%）[169] - 2025年前九个月净亏损约4440万美元，2024年全年净亏损约6100万美元[143] - 公司在截至2025年9月30日的九个月内净亏损约4440万美元，截至2024年12月31日年度净亏损为6100万美元[213] - 2025年第三季度公司净亏损为1496万美元，每股基本及摊薄净亏损为0.38美元[91] 成本和费用 - 研发费用在2025年第三季度为1087万美元，较2024年同期的1125万美元减少3.3%[21] - 2025年第三季度员工相关成本为489万美元，较2024年同期的520万美元下降5.9%[116] - 2025年第三季度研发费用为1086.8万美元，较2024年同期1152.5万美元下降3.4%[163] - 2025年第三季度总运营费用为1538万美元，较2024年同期1527.4万美元增长0.7%[163] - 研发费用在2025年第三季度为1086.8万美元，同比下降38.5万美元（3.4%），主要由于间接研发费用减少约50万美元，但被直接研发费用增加约10万美元所部分抵消[164] - 一般及行政费用在2025年第三季度为450.5万美元，同比增加49.1万美元（12.2%），主要受融资相关公开申报成本和专业服务费增加驱动[165] - 2025年前九个月研发费用为3279.4万美元，同比下降31.3万美元（0.9%），主要归因于atebimetinib（IMM-1-104）项目支出增加247.4万美元（20.5%）[170] - 2025年前九个月一般及行政费用为1280.8万美元，同比增加42.4万美元（3.4%），主要由于专业服务费增加29.2万美元（14.2%）和其他支出增加21.8万美元（22.0%）[172] - 2025年第三季度和前三季度，公司确认的总股权激励费用分别为145.608万美元和467.329万美元[103] - 2025年第三季度和前三季度，公司确认与重新定价相关的增量股权激励费用分别为3.2万美元和19.3万美元[101] - 2025年第三季度折旧和摊销费用为78,841美元；2025年前九个月折旧和摊销费用为248,628美元[67] 其他财务数据 - 2025年前九个月利息收入为118万美元，较2024年同期的218万美元减少45.9%[21] - 2025年第三季度利息收入为41.6万美元，较2024年同期54.7万美元下降23.9%[163] - 2025年前九个月利息收入为117.8万美元，同比大幅减少100万美元（45.9%），主要原因是利率下降和现金总额减少[169][174] - 截至2025年9月30日的九个月经营活动所用净现金为3550.4万美元，较2024年同期的4048.9万美元改善12.3%[27] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3550万美元，主要由于约4440万美元净亏损[188][189] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为1.8万美元，主要用于购买物业和设备[188][191] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额约2.269亿美元，主要来自多次股权发行[188][193] - 2025年前九个月现金及现金等价物净增加1.914亿美元，而2024年同期为净减少1420万美元[188] - 截至2025年9月30日，公司应计费用总额为748.31万美元；截至2024年12月31日，该总额为497.31万美元[68] - 截至2025年9月30日，公司递延发行成本约为20万美元；截至2024年12月31日，该成本约为50万美元[50] - 截至2025年9月30日，公司租赁相关合同义务总额为540万美元，其中2025年后期间为200万美元[184] - 截至2025年9月30日，超过一年的经营租赁未来最低租赁付款总额为541.8174万美元，租赁负债总额为391.6329万美元[109] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物大幅增加至2.276亿美元，较2024年末的3614万美元增长529.6%[19] - 通过公开发行和私募配售等股权融资活动，公司累计增加资本金超过2.31亿美元[23] - 截至2025年9月30日的九个月融资活动提供净现金2.269亿美元，主要来自公开发行普通股筹资1.645亿美元及私募筹资2.5亿美元[27] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2.276亿美元，较期初的3614.5万美元大幅增加5.3倍[27] - 公司于2025年9月完成的承销后续公开发行募集资金净额1.641亿美元[39] - 公司于2025年8月完成的私募配售募集资金净额2340万美元[37] - 公司于2025年9月与Aventis进行的私募配售募集资金净额2330万美元[38] - 公司在2025年ATM计划下以每股加权平均价格3.03美元出售了516.4万股普通股，总收益1560万美元[33] - 截至2025年9月30日，公司现金等价物（货币市场基金）的公允价值为2.273亿美元，全部为第一层级计量[64]；截至2024年12月31日，该金额为3587万美元[66] - 2025年第三季度，公司通过2022年ATM计划以加权平均每股4.27美元的价格发行了327,355股普通股，总收益为140万美元（扣除发行费用后为130万美元）[73] - 2025年前九个月，公司通过2022年ATM计划以加权平均每股3.03美元的价格发行了5,164,159股普通股，总收益为1560万美元（扣除发行费用后为1500万美元）[73] - 公司于2025年8月提交了混合储架注册声明，总注册金额高达3亿美元[75] - 公司通过2025年ATM计划可出售A类普通股，总销售收益上限为1亿美元，需支付销售代理最高3.0%的佣金[76] - 截至2025年9月30日，2025年ATM计划剩余的累计总销售收益能力为9870万美元[77] - 与2025年销售协议相关的递延发行成本约为20万美元[78] - 公司在2025年8月私募中筹集净收益2340万美元，扣除160万美元的发行费用[79] - 公司向认购人发行了2,848,096份购买权证（行权价5.50美元/股）和1,077,764份预融资权证（行权价0.001美元/股）[85] - 公司在2025年9月与Aventis的私募中以每股9.23美元的价格发行2,708,559股普通股，筹集净收益2330万美元[86] - 公司通过2025年9月发行18,959,914股A类普通股（发行价9.23美元/股），获得净收益1.641亿美元[90] - 2025年前九个月，公司通过2022年ATM计划以每股3.03美元的加权平均价格出售了516万股普通股，总收益为1560万美元[139] - 2025年第三季度，公司通过2022年ATM计划以每股4.27美元的加权平均价格出售了32.7万股普通股，总收益为140万美元[138] - 2025年8月私人配售获得净收益2340万美元，扣除160万美元的发行费用[140] - 2025年9月与Aventis的私人配售以每股9.23美元的价格发行2,708,559股普通股，获得净收益2330万美元（扣除发行成本前）[141] - 2025年9月公开发行以每股9.23美元的价格发行18,959,914股A类普通股，获得净收益1.641亿美元（扣除发行成本前）[142] - 公司在2025年第三季度通过2022年ATM计划以加权平均每股3.03美元的价格出售了516.4159万股普通股，获得总收益1560万美元（扣除发行费用后为1500万美元）[179] - 公司于2025年8月13日签订了2025年销售协议，设立了新的ATM计划，总融资额度最高可达1亿美元[180] - 2025年8月私人配售获得净收益2340万美元，扣除160万美元发行费用[181] - 2025年9月私人配售获得净收益2330万美元，扣除费用前，预计发行成本约为20万美元[182] - 2025年9月公开发行获得净收益1.641亿美元，扣除承销折扣和佣金后，预计发行成本约为40万美元[183] 资产、负债及权益 - 总资产增长至2.411亿美元，较2024年末的5271万美元增长357.2%[19] - 股东权益增长至2.280亿美元，较2024年末的4139万美元增长450.7%[19] - 累计赤字扩大至2.687亿美元[19] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.687亿美元[40] - 截至2025年9月30日，公司A类普通股已发行并流通在外63,483,397股；截至2024年12月31日，该数量为31,050,448股[67] - 截至2025年9月30日，公司财产和设备净值为89.26万美元；截至2024年12月31日，该净值为112.29万美元[67] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为2.687亿美元[213] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约2.276亿美元，累计赤字约2.687亿美元[143] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物2.276亿美元，累计赤字为2.687亿美元[177] - 截至2025年9月30日，公司未行权期权为8,326,193股，加权平均行权价为每股3.81美元，加权平均剩余合约期为7.36年，内在价值为2953.5941万美元[105] - 截至2025年9月30日，未行权股票期权的待确认薪酬费用为776.1498万美元，将在2.42年的加权平均期内确认[103] - 截至2025年9月30日，公司具有反稀释效应的潜在普通股等价物为11,174,289股，包括8,326,193股期权和2,848,096份购买权证[92] - 截至2025年9月30日，根据2021年股权激励计划，尚有969,941股可供未来发行[95] - 截至2025年9月30日，根据2021年员工购股计划，尚有849,697股普通股可供未来发行，且已有530,911股被授予或购买[96] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司均未持有任何有价证券[60] - 公司在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，以及截至2024年9月30日的同期，均未确认商誉减值[48] 业务表现：主要候选药物atebimetinib - 截至2025年8月26日，公司主要候选药物atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中观察到86%的总生存率和53%的无进展生存率，中位随访时间为9个月[128] - 在6个月随访时间点，atebimetinib联合mGnP治疗组的总生存率和无进展生存率分别为94%和70%，而标准护理组分别为67%和44%[129] - 在2025年第三季度，atebimetinib (IMM-1-104) 项目费用为509万美元，较2024年同期的459万美元增长10.9%[116] - 截至2025年8月26日，在atebimetinib 320 mg治疗组中，≥3级治疗中出现的不良事件包括贫血（24%的患者）和中性粒细胞减少症（18%的患者）[131] - 公司预计将在2025年第四季度获得关于atebimetinib联合mGnP用于一线胰腺癌患者的3期关键试验计划的监管反馈[132] 管理层讨论和指引 - 公司估计其现金及有价证券足以支撑自财务报表发布之日起至少12个月的运营支出和资本支出需求[40] - 公司预计现有现金可支持运营至2029年[143][145][146] - 公司预计现有现金及现金等价物可支持其运营至2029年[186][196] - 管理层认为截至2025年11月12日，不存在对公司持续经营能力的重大疑虑[196] 其他重要内容 - 公司目前尚无产品获批用于商业销售，也未产生任何产品销售收入[210][212] - 公司所有产品候选物均处于开发阶段，主要候选物atebimetinib正在进行1/2a期临床试验[210][213] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大净亏损，且亏损可能大幅增加[212][214] - 公司历史上的运营资金主要来源于向制药和生物技术公司提供计算生物学服务、发行可转换债务以及出售股权和认股权证[212] - 公司亏损主要源于产品候选物的研发支出、管理和行政成本以及业务基础设施建设产生的其他费用[213] - 公司未来的亏损程度将取决于费用增长速度和产生收入的能力[214] - 公司需要成功开发并商业化能产生可观收入的产品候选物才能实现并保持盈利[215] - 未能实现盈利将抑制公司价值，并可能损害其融资、扩张业务、维持研发甚至持续运营的能力[217] - 2024年5月21日，公司对符合条件的期权进行重新定价，将每股行权价降至3.01美元，涉及2,986,354股期权[97][99] - 期权重新定价导致总增量非现金股权激励费用为60万美元，其中20万美元与已归属期权相关，40万美元与未归属期权相关[100] - 2025年前三季度，公司授予了2,362,294股期权，加权平均授予日公允价值为每股1.99美元[104]