财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2.276亿美元，相比2024年12月31日的3610万美元大幅增加[22] - 公司通过2025年8月和9月的三次成功发行，累计融资2.25亿美元，其中包括赛诺菲的2500万美元战略投资[19][22] - 基于当前运营计划，公司预计现金储备足以支撑运营至2029年[19][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在34名一线胰腺癌患者中，Tevid MetNib联合改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇方案显示出9个月总生存率为86%，而标准护理方案约为47%[19] - 在FOLFIRINOX联合治疗组中，一名71岁女性患者的肝脏靶病灶在三次扫描后持续缩小，最终达到不可确认的完全缓解，病灶最长直径总和减少100%[9][10] - 另一名61岁女性患者在联合治疗后，胰腺原发病灶缩小56%，并因此成为具有治愈意图的手术候选人，目前已在术后接受Tevid MetNib单药治疗超过14个月[13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要战略重点是在一线胰腺癌中推进Tevid MetNib联合改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇的关键性临床试验[6][17][23] - 通过与礼来和再生元的合作，公司计划评估Tevid MetNib在肺癌等其他肿瘤类型中的联合应用潜力，以扩大市场机会[20][21][24] - 公司认为其在一线胰腺癌领域具有领先优势，因其是唯一公布该适应症总生存期数据的公司，且数据优异，同时耐受性也是关键差异化因素[34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年第三季度对公司而言是变革性的，主要得益于优异的临床数据和强劲的财务状况[18][19] - 胰腺癌领域存在巨大的未满足医疗需求，约一半患者无法度过一线治疗阶段，因此一线治疗是真正的价值所在[34] - Tevid MetNib作为一种深度循环抑制剂，其脉冲式作用机制有助于减少耐药性，并具有良好的耐受性，为多种联合疗法奠定了基础[30][35][56][57] 其他重要信息 - 2025年7月，美国专利局授予Tevid MetNib美国物质成分专利，预计独占期至2042年，并有资格申请专利期延长，另有专利申请可能将独占期延长至2044年底[20] - 公司计划在2026年上半年于重要医学会议上公布Tevid MetNib联合改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇方案的更新生存数据[6][23] - 公司计划在2026年第二季度于重要科学会议上公布关于获得性改变的循环肿瘤DNA更新数据[23] 问答环节所有提问和回答 问题: 基于新的病例研究和Tevid MetNib良好的安全性，是否考虑在胰腺导管腺癌的辅助治疗中寻找机会[26] - 公司当前首要任务是一线治疗及Tevid MetNib联合改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇方案，辅助治疗等是未来可能考虑的方向之一，但目前尚无决定[27][28] 问题: 是否会考虑将Tevid MetNib与基于5-FU的方案联合使用[29] - 公司确实在考虑这种可能性，因为这展示了未来更大的灵活性，但当前首要任务仍是Tevid MetNib联合改良吉西他滨+白蛋白紫杉醇用于一线胰腺癌[30][31] 问题: 基于现有数据，Tevid在胰腺导管腺癌竞争格局中的定位如何[34] - 公司认为其在一线胰腺癌领域是领跑者，公布的86%的9个月总生存率数据优异，且耐受性具有明显差异化优势，即使有其他公司能匹配疗效，公司也相信能在耐受性上胜出[34][35] 问题: 是否有计划在近期分享FOLFIRINOX联合治疗组的完整数据，以及未来是否计划为该组合争取纲要收录以便使用和报销[39] - 公司尚未就分享FOLFIRINOX组数据的时间提供指引，因为这不是当前首要任务，但这些数据进一步验证了9月份公布的数据，并为公司创造了额外的可选性[40][41] 问题: 与礼来合作的研究是否能在2026年启动，这两个联合疗法在非小细胞肺癌中的差异化定位如何，以及现金储备具体用于哪些临床开发[45] - 与再生元Libtayo联合研究的首例患者给药时间预计在2026年下半年，而与礼来Olomorasib联合研究的时间尚未确定，两者针对的肺癌患者群体不同，现金储备将用于推进胰腺癌III期研究、肺癌研究以及临床前管线[46][48][49][50] 问题: 基于现有数据，哪些患者更适合FOLFIRINOX联合方案而非吉西他滨方案，安全性如何转化为持久获益，以及ctDNA分析对持久性的启示[53] - Tevid MetNib因其良好的安全性和无需基因检测的特点，可惠及广泛的一线胰腺癌患者，其作用机制能有效阻断MAPK通路，减少耐药，ctDNA数据显示在RAS基因中未出现获得性改变，这表明Tevid MetNib能有效抑制肿瘤逃逸[54][55][56][57]