财务表现：净亏损与累计赤字 - 公司净亏损在截至2025年9月30日的九个月内为9720万美元，而2024年同期为4370万美元[130] - 公司2025年前九个月净亏损9722.7万美元，较2024年同期亏损4372.4万美元扩大122.4%[175] - 2025年第三季度净亏损4560.3万美元，同比增加96.8%（2317.3万美元），主要因认股权负债公允价值变动产生2120万美元损失[167] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5.125亿美元[130] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5.125亿美元[202] 研发项目进展：Revita (REMAIN-1研究) - REMAIN-1中期队列3个月数据显示，Revita治疗组（n=29）在停用替尔泊肽后体重进一步减轻2.5%，而假手术组（n=16）体重反弹10%，结果具有统计学显著性（p=0.014）[136] - REMAIN-1关键队列已完成194名参与者的随机分组，预计在2026年初完成315名参与者的随机分组，2026年下半年公布6个月主要终点数据[139] - 公司计划在2026年下半年向FDA提交Revita的上市前批准申请[140] 研发项目进展：Rejuva (RJVA系列) - 针对RJVA-001的首个临床试验申请模块已提交，若获授权，预计在2026年对首批患者给药并报告初步数据[128][141] - 临床前研究显示，单次给药后第35天，RJVA-002中剂量和高剂量组小鼠体重平均分别减轻18%（p<0.01）和29%（p<0.0001）[144] 研发项目进展：德国真实世界研究 - 德国真实世界登记研究中，前30名基线期患者平均HbA1c为8.8%，平均体重为102公斤（BMI 33 kg/m²）[151] - 单次Revita治疗后，30名参与者实现平均总体重减轻8.0%，体重从102公斤降至94公斤（3个月及1年时）[152] - 30名参与者中，20名（66.7%）体重减轻至少5%，12名（40%）体重减轻10%或更多[152] - 平均HbA1c在3个月时降低1.0%，从基线8.8%降至7.7%，并在1年时维持在7.9%[152] - 83%（25/30）的参与者在1年时使用稳定或减少的葡萄糖活性药物[152] - 14名随访2年的参与者平均体重减轻7.9%（104公斤至95公斤），并在2年时维持在94公斤[155] - 14名随访2年的参与者平均HbA1c降低1.2%，从基线9.1%降至1年时7.8%，并在2年时进一步降至7.4%[155] - 研究期间，47%（14/30）参与者GLAs用药稳定，37%（11/30）减少用药，仅17%（5/30）增加用药[157] 成本与费用：研发费用 - 2025年第三季度研发费用为1745.7万美元，同比下降8.1%（1900.4万美元）[167] - 研发费用增至5804.3万美元，较2024年同期增加790万美元，增幅15.6%，主要归因于Revita和Rejuva项目的进展[177] - Revita相关费用增加380万美元，其中临床费用增加500万美元，合作医学研究支出减少120万美元[178] - Rejuva基因治疗项目支出增加570万美元[178] 成本与费用：销售、一般及行政费用 - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为523.7万美元，同比增加9.2%（479.7万美元）[167] - 销售、一般及行政费用降至1548.9万美元，较2024年同期减少270万美元，降幅14.8%[181] 其他财务数据：非现金项目及其他支出 - 其他净支出为2369.5万美元，主要因认股权证负债公允价值变动产生2070万美元损失及2023年票据公允价值变动产生380万美元损失[182] - 2025年前九个月，公司净亏损为9720万美元，净非现金费用为2840万美元[212] - 2024年前九个月，公司净亏损为4370万美元，净非现金收益为940万美元[213] 其他财务数据：融资活动 - 2025年8月发行普通股、认股权证融资，获得净收益约2070万美元[196] - 2025年9月发行6000万股普通股，每股1.00美元，获得净收益约5600万美元[199] - 2025年前九个月，公司融资活动提供现金净额为7973.9万美元，主要来自股票发行[211][215] - 2024年前九个月，公司融资活动提供现金净额为1.01159亿美元，主要来自IPO融资[211][216] 其他财务数据：现金流 - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为6899.2万美元，较2024年同期的4848.7万美元增加42.3%[211] - 2025年前九个月，公司投资活动所用现金净额为55.4万美元，较2024年同期的153.2万美元下降63.8%[211][214] 其他财务数据：流动性、债务与承诺 - 截至2025年9月30日，公司可用现金及现金等价物为7770万美元，预计可支撑运营至2027年初[202] - 公司需维持至少1000万美元的现金及现金等价物以满足流动性契约要求[186] - 截至2025年9月30日，2023年票据按公允价值计为3080万美元[188] - 截至2025年9月30日，公司未来租赁合约承诺总额为5380万美元，其中5280万美元为经营租赁[218] 知识产权 - 截至2025年9月30日，公司拥有33项已授权的美国专利和约45项待批的美国专利申请[149] 战略调整 - 公司已暂停在德国的Revita有限商业试点以及REVITALIZE-1临床研究和德国真实世界登记研究的额外投资[121][122]