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Ocugen(OCGN) - 2022 Q3 - Quarterly Report
OcugenOcugen(US:OCGN)2022-11-08 00:00

COVAXIN疫苗情况 - COVAXIN已在超25个国家获批使用,超85个国家接受用于旅行,已接种超3.5亿剂[105] - COVAXIN在印度针对18岁及以上成年人的3期临床试验中,对COVID - 19总体估计疫苗效力为77.8%,对重症COVID - 19效力为93.4%,对无症状COVID - 19效力为63.6%,对Delta变种效力为65.2%[106] - 公司正在进行的针对18岁及以上成年人的COVAXIN 2/3期免疫桥接和扩展临床试验已完成超400名患者入组,预计2023年初公布顶线数据[108] 财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用为1562.2万美元,较2021年同期的628.1万美元增加934.1万美元[119] - 2022年第三季度总运营费用为2311.9万美元,较2021年同期的1078.9万美元增加1233万美元[119] - 2022年第三季度净亏损为2192.2万美元,较2021年同期的1075.5万美元增加1116.7万美元[119] - 2022年第三季度,一般及行政费用增加300万美元,主要是员工相关费用增加210万美元,其中基于股票的薪酬费用增加120万美元[121] - 2022年前三季度,研发费用增加450万美元,主要是与COVAXIN相关的费用增加790万美元等因素,部分被2021年6月向巴拉特生物技术公司支付的1500万美元前期款项等抵消[124] - 2022年前三季度,一般及行政费用增加1270万美元,主要是员工相关费用增加630万美元等因素,部分被年度股东大会和委托投票征集费用减少190万美元抵消[125] - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为1.016亿美元,自成立至该日累计筹集资金2.712亿美元,其中普通股和认股权证销售所得2.58亿美元[127] - 2022年6月,公司与某些代理商达成销售协议,可不时发售总价最高1.6亿美元的普通股,2022年9月30日后,出售210万股普通股,扣除发行成本后净得360万美元[128] - 2022年前三季度和2021年前三季度,公司净亏损分别约为5940万美元和4380万美元,截至2022年9月30日,累计亏损1.911亿美元[130] - 2022年前三季度,经营活动使用现金4320万美元,2021年同期为3510万美元,增加主要是运营费用增加,部分被2021年6月的1500万美元前期款项抵消[132] - 2022年前三季度,投资活动使用现金170万美元,2021年同期为160万美元,增加主要是购置物业和设备增加170万美元,部分被收回80万美元应收票据抵消[133] - 2022年前三季度,融资活动提供现金5130万美元,2021年同期为1.201亿美元,2022年主要是2月承销发行所得5000万美元[134] - 公司预计将继续产生大量费用,虽现金及现金等价物至少可支持一年运营,但管理层计划继续通过多种方式筹集最多1.6亿美元额外资金[137] 视网膜疾病及相关药物临床试验计划 - 视网膜疾病相关IRD影响全球超200万人,RP和LCA源于超175种不同基因突变[113] - 公司已启动OCU400针对NR2E3和RHO相关RP的1/2期临床试验,预计2022年底完成第三队列患者入组[114] - 公司计划2023年第二季度提交OCU410和OCU410ST的IND申请以启动1/2期临床试验[115] - 公司计划2023年第一季度提交OCU200的IND申请以启动针对DME的1期临床试验[116]