公司概况 - ProKidney Corp是一家临床阶段的生物技术公司，拥有一种革命性的专有细胞治疗平台，旨在治疗多种慢性肾脏疾病[74] - 公司的主要产品候选药物REACT旨在保护CKD患者的肾功能，已在糖尿病肾病患者中展示出良好的耐受性和肾功能保护效果[74][80] - RMCL-002是一项正在进行的REACT的第2期临床试验，旨在评估REACT在2型糖尿病引起的CKD患者中的安全性和有效性[77] - REGEN-007是一项正在进行的REACT的第2期临床试验，旨在评估REACT对1型或2型糖尿病和CKD患者的安全性和有效性[81] - REGEN-016是一项计划中的REACT的第3期临床试验，旨在评估REACT对2型糖尿病引起的CKD患者的疗效[82] - REGEN-006是一项正在进行的REACT的第3期临床试验，旨在评估REACT对2型糖尿病引起的CKD患者的疗效[85] 生产与设施 - 公司已完成对位于北卡罗来纳州格林斯伯勒的210,000平方英尺设施和22英亩土地的购买，为未来商业生产做准备[88] - 公司正在优化生产能力以满足欧盟和全球标准，并计划在2024年上半年开始proact 2的招募[84] 经济环境 - 全球经济面临通货膨胀和全球供应链中断等挑战，公司将继续关注这些因素对经济环境的影响[89] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入，未来也不指望通过产品销售产生收入[92] - 研发支出主要包括与研发活动相关的成本，包括REACT的开发[92] - 预计研发支出将在未来显著增加，特别是随着REACT进入临床开发的后期阶段[93] - 研发活动对公司业务模式至关重要，预计未来研发支出将显著增加[93] - 任何变量的结果变化都可能导致产品候选品开发成本和时间的显著变化[95] - 三个月截至2023年9月30日的研发支出增加约11066万美元，主要原因包括股权补偿成本增加、现金补偿成本增加、与proact-1和proact-2相关的成本增加以及其他研发成本增加[97] - 2023年9月30日三个月的一般和行政费用保持一致，主要受到与业务组合相关的成本减少和股权补偿增加的影响[98] - 2023年9月30日三个月的所得税费用增加，主要受到评估抵消时机变化的影响[99] - 2023年9月30日九个月的研发支出增加约22999万美元，主要原因包括现金补偿成本增加、股权补偿成本增加、与proact-1和proact-2相关的成本增加、其他临床试验成本增加、专业费用增加、设施和制造改进成本增加以及制造材料成本增加[100] 资金运营 - 公司目前主要通过股权公开或私人销售、政府或私人资助、债务融资或其他资本来源来融资运营[105] - 截至2023年9月30日，公司经营活动使用的净现金流为64,685万美元，投资活动使用的净现金流为234,139万美元，融资活动使用的净现金流为39万美元[106] 投资组合 - 公司的投资组合主要是现金等价物和高信用质量证券，由于投资的短期性质，不认为市场利率上升会对投资组合价值产生重大负面影响[111] 内部财务报告 - 公司已解决之前存在的与复杂金融工具会计相关的内部财务报告控制方面的重大缺陷[116] - 公司最近的财务季度内部财务报告未发生其他重大影响或可能重大影响内部财务报告的变化[116] 市场销售 - 公司在2023年9月30日的季度报告中，中国市场iPhone销售创下收入纪录为967.7亿美元[110]