公司风险和不确定性 - 公司面临许多风险和不确定性，可能对业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[8] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到COVID-19持续影响以及当前和未来社会、地缘政治和经济不稳定等宏观因素的不利影响[9] - 公司的收入可能会受到影响，如果无法维持当前关系或与药物递送客户建立新关系[10] - 公司的长期增长取决于其能否通过研发努力在神经外科市场有效竞争并开发和商业化新产品和服务[10] - 如果第三方支付者对使用公司产品的程序的覆盖范围和报销不足，将影响产品的采用，并对公司的收入和盈利前景造成不利影响[10] - 公司目前存在重大客户集中度，因此关键客户的经济困难或购买政策或模式的变化可能对业务产生重大影响[10] - 公司的内部制造业务通常在一个地点进行，这可能限制公司提供产品的充足供应，任何制造设施的中断都可能导致公司无法生产产品，增加开支并减少收入[10] 国际经济风险 - 公司在美国以外销售产品，面临国际经济、政治、监管等风险[17] 资金和财务风险 - 公司可能需要额外资金支持业务发展，但可能无法按时或以可接受的条件筹集资金[17] 产品质量和合规风险 - 公司的产品可能存在召回风险，可能损害声誉和财务状况[19] - 公司可能会因产品导致死亡、严重伤害或故障而受到监管规定的影响[19] - 公司可能会因促使产品违规使用而承担重大责任[19] - 公司可能会因未能遵守FDA的质量体系规定而受到影响[19] 法律和监管风险 - 公司可能会受到环境法规的影响，面临潜在的财务责任[20] - 公司可能会受到医疗欺诈和滥用法律法规的影响，可能面临巨额罚款[21] - 公司可能会因未能遵守个人信息保护法规而受到处罚和声誉损害[22] 股票市场风险 - 公司的股价可能会波动，股东可能无法以购买价格出售股票[24]