财务数据和关键指标变化 - 2022年全年总收入2060万美元，较2021年的1630万美元增长26% [11] - 2022年研发成本1090万美元，较2021年的930万美元增加160万美元，增幅17% [13] - 2022年一般及行政费用960万美元，较2021年的800万美元增加160万美元，增幅20% [14] - 2022年第四季度资本设备产品及相关服务收入0.6百万美元，较2021年同期的0.5百万美元增长25% [15] - 2022年第四季度毛利率64%，低于2021年同期的77% [16] - 2022年第四季度运营费用780万美元，高于2021年第四季度的730万美元 [16] - 2022年全年生物制剂和药物递送收入910万美元，较2021年的680万美元增长34% [27] - 2022年资本设备和软件收入230万美元，较2021年增长61% [28] - 2022年全年毛利率66%，低于2021年的68% [28] - 2022年销售和营销费用940万美元，较2021年的720万美元增加210万美元，增幅30% [29] - 2022年净利息支出0.1百万美元，低于2021年的1百万美元 [30] - 2022年第四季度总收入520万美元，较2021年第四季度的430万美元增长21% [31] - 2022年第四季度功能性神经外科和治疗收入230万美元，较2021年同期的210万美元增长7% [31] - 2022年第四季度生物制剂和药物递送收入230万美元，较2021年同期的170万美元增长37% [32] - 截至2022年12月底，公司持有现金、现金等价物和短期投资余额3750万美元，低于2021年底的5410万美元 [33] - 2022年全年经营活动使用的净现金流量为1620万美元，较2021年增加350万美元 [49] - 2022年第四季度现金消耗约300万美元，为2021年第一季度以来最低季度现金消耗 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 功能性神经外科导航收入，2022年为910万美元，较2021年的810万美元增长13% [12] - 生物制剂和药物递送收入，2022年为910万美元，较2021年的680万美元增长34%；第四季度为230万美元，较2021年同期的170万美元增长37% [27][32] - 资本设备和软件收入，2022年为230万美元，较2021年增长61%；第四季度资本设备产品及相关服务收入0.6百万美元，较2021年同期的0.5百万美元增长25% [15][28] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司坚持四大增长支柱战略，包括生物制剂和药物递送、功能性神经外科导航、治疗和接入产品以及实现全球规模 [19][25] - 生物制剂和药物递送方面，2023年将继续增加新合作伙伴，拓展服务项目，预计多数合作伙伴将推进监管流程，今年将启动多项临床试验 [20][51] - 功能性神经外科导航方面，虽面临诸多挑战，但2022年创纪录地安装11套新系统，2023年已安装3套，预计全年至少安装10套，目标到2025年达到100套；还期望今年有更多提交和潜在批准，未来每年至少发布一次新软件 [53][54] - 治疗和接入设备方面，2022年Prism激光治疗系统获FDA批准，2023年将有限市场发布，2024年预计全面市场发布 [37][38] - 全球规模方面，已签署加利福尼亚州卡尔斯巴德新制造和开发设施的租约，预计2023年底全面运营和生产产品 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认识到当前全球环境充满挑战，但会专注执行四大增长支柱战略，开发改善患者及其家人生活质量的产品 [6] - 预计2023年公司营收将增长超20%，各增长支柱将取得进一步进展；预计2023年营收在2500 - 2700万美元之间，同比增长21% - 31%，第一季度营收可能在500 - 550万美元之间，后续季度增长更快 [25][58] - 基于当前预测，预计2023年运营现金消耗较2022年略有改善，2024年出现拐点，届时收入将超过支出，新制造设施将投入运营；预计到2025年第四季度实现运营现金收支平衡，2026年全年实现现金收支平衡 [40][43] 其他重要信息 - 公司与PTC Therapeutics合作的SmartFlow套管在欧洲与全球首个神经基因疗法Upstaza共同获批标签，为公司带来重要里程碑和潜在商业机会 [35] - 公司预计在非美国医院进行50 - 100例手术，这对赢得美国以外制药合作伙伴的合同至关重要 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年多个临床试验的情况及对合作伙伴总营收潜力、模型的影响 - 部分试验将在罕见儿童遗传病领域继续进行，这类试验临床方案要求相对较低；还预计启动如帕金森病等更大潜在适应症的研究，这些研究临床试验路径更长、需招募更多患者，单个关键试验可能贡献200 - 400万美元收入，预计2023年启动几个此类大型适应症研究 [45][46] 问题2: 激光在初始商业发布阶段的测试中心数量及与市场上竞争激光的反馈比较 - 目前激光设备反馈良好，在欧洲主要针对肿瘤患者进行临床试验，设备表现出色 [48] 问题3: 取消和推迟手术的当前比率情况 - 目前取消和推迟率在25% - 28%之间，自新冠疫情以来该比率约为疫情前的两倍，且预计2023年仍会保持20%以上的取消率，公司提供的营收指引已考虑这一因素 [82] 问题4: 2023年各业务板块的增长情况及临床试验启动对指引的影响 - 预计生物制剂和药物递送业务将是最大增长贡献者，功能性神经外科和治疗业务以及资本业务预计增长15% - 20%以上；目前指引中对临床试验启动的考虑较少，指引高端可能包含更多患者入组情况 [74][75] 问题5: 2022年底取消或推迟手术的最新情况 - 这主要是时间问题，2022年未确认的收入预计在2023年恢复，公司有多个合作伙伴和项目，虽会有延迟，但每个季度仍有足够业务使收入增长 [78][79] 问题6: PTC合作的成功对与潜在新合作伙伴对话的影响 - 有助于推动与潜在新合作伙伴的对话，公司产品在导航和实时MRI引导手术方面的经验，以及FDA对公司套管和药物递送工具的认可，能为制药合作伙伴节省与FDA谈判的时间和成本 [83][88] 问题7: 国际扩张计划及欧洲、中国的最新情况 - 公司得到PTC等公司支持，加速国际扩张；在多个地区获得设备批准有助于为公司建立竞争壁垒，吸引更多制药合作伙伴 [90][91]