公司收购情况 - 2021年5月公司以3250万美元现金收购Myriad myPath实验室全部股权[88] - 2021年10月公司签署协议收购Cernostics，交易完成时将支付约3000万美元，可能全部为现金或2000万美元现金加1000万美元普通股，还可能根据商业里程碑额外支付最多5000万美元[90] - 2021年5月，公司以3250万美元收购Myriad myPath Laboratory，2021年10月签署协议收购Cernostics，预计年底前完成，前期对价约3000万美元，另有最高5000万美元或有对价[171] 市场潜力 - 美国约有1800万银屑病和特应性皮炎患者，其中约45万患者每年有资格接受全身治疗，有望为公司增加约19亿美元的美国总潜在市场[89] 财务数据关键指标变化 - 2021年前九个月公司收入为6900万美元，2020年同期为4540万美元[91] - 2021年第三季度净收入为2347.5万美元，较2020年同期的1521.7万美元增加825.8万美元，增幅54.3%[142] - 2021年前三季度净收入为6904.6万美元，较2020年同期的4535万美元增加2369.6万美元，增幅52.3%[153] - 2021年第三季度研发费用为750万美元，较2020年同期的305.8万美元增加444.2万美元，增幅145.3%[142] - 2021年前三季度研发费用为2020.1万美元，较2020年同期的867.5万美元增加1152.6万美元，增幅132.9%[153] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为2259.5万美元，较2020年同期的1170.3万美元增加1089.2万美元，增幅93.1%[142] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为6157.8万美元，较2020年同期的3317.3万美元增加2840.5万美元，增幅85.6%[153] - 2021年第三季度利息费用为0，较2020年同期的70.6万美元减少70.6万美元，降幅100%[142] - 2021年前三季度利息费用为0，较2020年同期的223.9万美元减少223.9万美元，降幅100%[153] - 2021年前9个月，DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试报告交付量同比增长22.4%，净正收入调整为410万美元，而2020年同期为20万美元[155] - 2021年前9个月，销售成本（不含收购无形资产摊销）同比增加420万美元，增幅60.1%，其中基于股份的薪酬费用为150万美元，2020年同期为70万美元[156] - 2021年前9个月，研发费用同比增加1150万美元，增幅132.9%，其中基于股份的薪酬费用为330万美元，2020年同期为80万美元[157] - 2021年前9个月，SG&A费用同比增加2840万美元，增幅85.6%，其中基于股份的薪酬费用为1010万美元，2020年同期为380万美元[158] - 2021年前9个月，收购无形资产摊销为100万美元，预计未来每年约280万美元，每季度约70万美元[159] - 2021年前9个月，利息收入同比减少30万美元，利息支出同比减少220万美元，降幅100%[161][162] - 2021年前9个月，基于股份的薪酬费用总计1490万美元，2020年同期为530万美元，截至2021年9月30日有311名员工，未确认的基于股份的薪酬成本为5630万美元[163] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.632亿美元和4.099亿美元，2020年4月16日收到830万美元预付款，截至2021年9月30日已抵减540万美元[164][167] - 2021年前9个月，公司净亏损2490万美元，累计亏损8740万美元，经营活动净现金使用1620万美元，投资活动净现金使用3576.8万美元，融资活动净现金提供529.5万美元[172][176] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年前九个月公司的DecisionDx - Melanoma、DecisionDx - SCC、CDO和DecisionDx - UM测试报告交付总数为19876份，2020年同期为13028份[92] - 2021年前九个月公司皮肤科测试有大约1408名新订购临床医生，2020年同期为1047名[96] - 2021年前九个月约76%的DecisionDx - SCC订购临床医生也在同期订购了DecisionDx - Melanoma测试[98] - 公司的DecisionDx - Melanoma、myPath Melanoma和DecisionDx - UM测试获得的医保覆盖约6000万人，DecisionDx - UM还获得其他支付方覆盖约8300万人[99] - 2021年DecisionDx - UM的医保费率为7776美元，2020年4月1日至2021年12月31日DecisionDx - Melanoma的医保报销率为7193美元，2022年起两者费率将根据前一年上半年的私人支付方中位数费率每年设定[101] - 2020年第二季度公司向Palmetto和Noridian提交DecisionDx - SCC技术评估档案，第三季度被认定完整接收；2021年初提交DecisionDx DiffDx - Melanoma技术评估档案，第一季度被认定完整接收[102] - 2020年DecisionDx - Melanoma测试报告量同比增长4.5%，2019年同比增长29.1%；2021年第一季度较2020年第一季度下降11.2% [110] - 2021年第二、三季度DecisionDx - Melanoma测试报告量较2020年同期分别增长70.5%和25.0%；2021年第二季度较第一季度增长26.3%，第三季度较第二季度增长7.4% [111] - 截至2021年9月30日的三个月内，面对面销售电话约占所有电话的90% [115] - 截至2021年9月30日的三个月内，皮肤黑色素瘤诊断较2019年历史水平低约16% [116] - 公司目前收入主要来自DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM的销售[127] 公司人员与团队情况 - 2020年初公司有32个外部销售区域，2021年上半年将皮肤科销售团队扩大到60多人，收购Cernostics后预计招聘13 - 15个外部销售区域的专业商业团队[95] - 截至2021年9月30日，公司有311名员工，较2020年12月31日的201名增加110名；未确认的基于股票的薪酬成本为5630万美元，预计在2.9年的加权平均期间内直线确认[152] 公司费用预期 - 公司预计随着测试数量增加，销售成本绝对值将增加；随着实验室产能和人员扩张，销售成本也会增加[130] - 公司预计研发费用绝对值将增加，会用2020年6月和12月后续公开发行所得款项支持和加速研发活动[131][133] - 公司预计SG&A费用会持续增加，销售和营销相关费用将显著增加[134] 无形资产摊销相关 - 无形资产摊销与2021年5月收购的用于诊断黑色素细胞病变的myPath Melanoma测试技术有关[135] 净经营亏损结转额情况 - 截至2020年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转额5590万美元，其中4200万美元若不用于抵消联邦应纳税所得额将在2033年开始到期，1390万美元可无限期结转；州净经营亏损结转额4160万美元，若不用于抵消州应纳税所得额将在2028年开始到期[139] 关键会计政策与重大判断估计 - 2021年前9个月，关键会计政策和重大判断估计信息无重大变化[182] 预期波动率计算方式调整 - 2021年第三季度，公司调整预期波动率计算方式，纳入自身股价[184] 公司身份与合规相关 - 公司是新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延长过渡期[186] - 截至2021年6月30日，非关联方持有的普通股市值超7亿美元[187] - 2021年12月31日起，公司不再是新兴成长公司[187] - 下一份10 - K年度报告中的合并财务报表需符合上市公司采用新或修订会计准则的日期[187] - 2021年12月31日起，公司需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条关于财务报告内部控制的审计师鉴证要求[187] - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[188]