财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收2350万美元，较2020年第三季度增长54%，主要因DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - uveal melanoma报告量增加及单位价格提高，部分被前期测试交付的较低正向收入调整抵消 [29] - 调整后营收2360万美元，较2020年第三季度增长71%，剔除了与前期测试交付相关的收入调整影响 [30] - 第三季度毛利率78%，2020年第三季度为84%；调整后毛利率81%，2020年同期为82%，调整后剔除了无形资产摊销和与前期测试报告交付相关的收入影响 [30] - 2021年第三季度总运营费用3530万美元，2020年同期为1910万美元，主要因SG&A增加1090万美元，R&D费用增加440万美元 [31][32] - 2021年第三季度净亏损1180万美元，2020年第三季度净亏损460万美元；2021年第三季度摊薄后每股亏损0.47美元，2020年第三季度为0.23美元 [34] - 2021年前九个月运营现金流为负1620万美元，2020年同期为正1030万美元，主要因净亏损、收回部分医疗保险预付款和营运资金需求增加，部分被非现金费用抵消 [34] - 2021年前九个月投资现金流主要与以3300万美元收购myPath melanoma有关 [35] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为3.63亿美元，无债务 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 基因表达谱测试业务 - 2021年第三季度共交付7727份总基因表达谱测试报告，2020年同期为4779份，其中DecisionDx - Melanoma测试报告交付5505份，较2020年增长25%，较2019年增长33% [11] DecisionDx - SCC业务 - 2021年第三季度交付934份报告，该测试于2020年8月31日首次推向市场，早期采用情况超预期，2021年前九个月约76%订购DecisionDx - SCC的临床医生也订购了DecisionDx - Melanoma [16] 综合诊断业务 - 2021年第三季度myPath melanoma和DecisionDx, DiffDx melanoma组合交付913份测试报告，通过综合诊断工作流程，可将可操作测试结果报告率从cmelanoma单独使用时的78%提高到99%，第三季度CDO业务量显著增长 [18][20][21] 各个市场数据和关键指标变化 皮肤癌诊断市场 - 2021年第三季度皮肤黑色素瘤诊断较2019年同期下降16%，10月趋势与第三季度相似，通常第四季度诊断量与第三季度持平或略低 [8] 胃肠道市场 - TissueCypher Barrett's Esophagus测试目标市场每年约有38.4万患者，按当前医疗保险费率，该测试预期使用人群将使公司美国可寻址市场增加约100万美元，该市场约有1.3万名可触达临床医生 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在疫情初期加速投资增长计划，包括扩大商业团队和研发项目，以确保在患者护理方面的影响力、公司弹性和为股东创造价值 [9] - 确定两个战略增长领域，一是收购Myriad myPath Laboratory LLC及相关myPath melanoma测试，二是拟收购Cernostics及其TissueCypher平台，预计2021年底完成交易 [10][22] - 扩大销售团队至60 - 65名面向皮肤科的代表，于2021年7月1日开始工作，预计约两个季度达到最佳生产力 [12] - 加速将订购流程与电子健康记录系统集成，上周宣布与现代化医学的电子健康记录系统EMA建立接口，预计年底完成 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管皮肤黑色素瘤诊断数量较2019年仍有下降，但公司第三季度表现强劲，营收和调整后营收同比分别增长54%和71% [7] - 公司提高了2021年营收指引至8900 - 9300万美元，有望实现该目标，第四季度虽受假期和工作日减少影响，但增长计划的成功可能带来积极抵消因素 [8] - 市场对推广有响应，销售团队扩张和支持测试的证据增加将有助于2022年皮肤科测试业务增长 [15] 其他重要信息 - 公司今日发布了首份ESG报告，体现了公司对ESG因素的关注和推动公司发展、实现ESG目标的决心 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 黑色素瘤诊断延迟对诊断阶段有何潜在影响 - 公司认为不会出现区域或远处转移的黑色素瘤患者数量大幅增加的情况，但肿瘤厚度有增加趋势，部分患者因疫情未及时诊断，未来随着患者回归常规医疗，将有更多适合公司测试的患者 [39][40][41] 问题2: 非皮肤癌项目有无更新及时间线变化 - 公司所有管道项目进展超内部估计预测，未看到时间线延迟情况 [42] 问题3: 第四季度营收指引是否保守，假设了怎样的访问水平和诊断趋势 - 公司在5、6月看到增长趋势改善，10月表现强劲，但11、12月工作日因假期减少，非疫情年份第四季度黑色素瘤诊断通常与第三季度持平或略低，虽销售团队扩张可能带来积极影响，但公司认为当前指引合理 [45][46] 问题4: 2022年其他测试的私人和商业保险覆盖预期，哪些产品更易获得覆盖 - 预计Palmetto和Noridian最早在2022年第一季度发布会议安排，商业方面，DecisionDx - SCC测试已有部分收入，预计2022年将继续有适度增长；综合诊断产品因NCC指南更新，有望在2022年获得部分保险公司进展；DecisionDx - Melanoma测试在2021年二、三季度小计划中有进展，随着证据增加，预计将继续推进 [48][49][50][51] 问题5: 目前电子订购率及是否计划扩展到其他电子病历系统 - 公司未披露在线订购情况，目前在线订购占比不到一半，部分客户仍使用传真；与EMA集成预计2022年将使部分客户从0%转为100%在线订购和接收结果，公司也在与其他少数医疗记录公司洽谈，但更关注社区私人诊所相关系统 [54][55][57] 问题6: 销售代表达到最佳生产力的时间 - 公司预计销售代表在年初能充分发挥扩张销售团队的作用，目前销售访问90%为面对面，未受Delta影响，且销售团队扩张效果良好 [61] 问题7: 是否仍计划在1月1日组建商业团队支持产品 - 公司预计本周完成面试，12月初发出录用通知，新员工入职后经过培训，有望在1月早期开始工作 [62] 问题8: 特应性皮炎银屑病项目能否扩展到反应监测 - 该项目首要目标是确定患者对生物或全身疗法的反应，通过系列样本收集，可能在患者失去反应前三个月检测到，但目前评论尚早 [63][64] 问题9: 扩张销售团队带来的增长中，新代表贡献多少，第四季度还能贡献多少 - 公司未分析新代表具体贡献，因之前销售覆盖全国，此次扩张并非覆盖新区域，难以准确回答；公司对销售团队整体生产力增长满意，预计对2022年有积极影响 [67][68] 问题10: 个性化研究的招募情况、早期数据时间及Decide研究的更新 - 个性化研究因疫情早期进展缓慢，目前有所改善，预计明年年底可能有初步数据；Decide研究招募良好，预计明年晚些时候可看到初步顶线数据 [69][72] 问题11: 皮肤科诊所行为有无永久变化，对市场有何影响 - 宏观上未发现结构性或趋势性变化，公司销售访问90%为面对面，优于部分分子诊断同行，公司认为这与产品的临床可操作性和代表的教育价值有关，未发现全国性的长期变化问题 [75][76][77] 问题12: 医疗保险前期调整的后续情况及未来几个月的数据发布关注点 - 前期调整涉及所有支付类别，未来仍会有正负波动，公司在预估测试费率方面有所改善；2022年1月有摘要日期较短的会议，3月AAD有后期突破机会，4 - 5月美国莫氏外科医生学院会议也较重要 [79][80][81] 问题13: Theranostics收购的基因测试编码更新情况 - Theranostics的Draft LC可能已在今日或明日敲定，该项目已完成医疗评估审查并收到常规医疗保险付款，有既定标价，预计明年有订单增长，2022年积累收入，2023年实现显著增长 [84][86] 问题14: 毛利率环比下降是否与供应链和实验室技术环境有关 - 毛利率下降主要因两款新产品成功推出，大量测试未确认收入但已记录成本，公司耗材供应无问题 [87]