公司收购情况 - 公司收购Myriad myPath Laboratory花费3250万美元，收购AltheaDx初始对价6500万美元，后续里程碑付款最高可达7500万美元[73][75] - 2021年12月公司以3070万美元现金收购Cernostics；2022年4月以3250万美元现金和价值3250万美元普通股收购AltheaDx；收购Cernostics或有付款最高5000万美元，收购AltheaDx或有付款最高7500万美元[113] 业务市场潜力 - 炎症性皮肤病管线测试若成功，有望为美国总潜在市场增加约19亿美元，收购AltheaDx可使美国总潜在市场扩大约50亿美元[73] - 美国每年约有1800万银屑病和特应性皮炎患者，约45万患者有资格接受全身治疗[73] 皮肤病学业务数据 - 2022年第一季度与2021年同期相比，皮肤病学测试报告量增长68.9%[75] - 2022年第一季度皮肤病学测试新增约592名订购临床医生，2021年同期为410名；2022年和2021年第一季度总订购临床医生分别约为3629名和2456名[75] - 2022年第一季度约56%订购DecisionDx - SCC的临床医生也订购了DecisionDx - Melanoma测试[75] 测试医保覆盖情况 - 公司的DecisionDx - Melanoma、myPath Melanoma、DecisionDx - UM和IDgenetix测试获约6000万医保覆盖人群的医保覆盖，2022年DecisionDx - UM获联合健康保险覆盖约4300万人[75] 炎症性皮肤病管线进展 - 公司于2021年启动一项4800名患者的前瞻性多中心临床研究，目前有52个承诺站点和约146名患者入组[73] - 预计2023年获得炎症性皮肤病管线测试的初步验证和开发数据，2025年底实现商业化[73] 销售区域规划 - 预计第三季度增加约10 - 15个外部销售区域，年底达到约25 - 30个外部销售区域[75] 医保报销率情况 - 2021 - 2022年DecisionDx - UM的医保报销率为7776美元，2022年DecisionDx - Melanoma、myPath Melanoma、TissueCypher的医保报销率分别为7193美元、1950美元、2350美元，IDgenetix多基因检测面板医保报销约1500美元[77] 历史测试报告交付量 - 2020年第二季度DecisionDx - Melanoma的测试报告交付量较2019年第二季度下降18.5% [81] 销售电话情况 - 2022年和2021年第一季度，面对面销售电话分别占总销售电话的95%以上和75% [81] 运营资金与成本 - 公司运营资金来源于产品销售、2019年7月首次公开募股、2020年6月和12月后续公开发行普通股及已还清的银行债务，预计现有现金及产品销售现金能支撑未来12个月及可预见的运营[79] - 公司预计随着临床研究、商业化战略执行、新产品开发、人员招聘及系统建设等，费用将大幅增加，且作为上市公司运营成本也会增加[79, 80] 运营影响因素 - 公司认为报告量、报销情况、毛利率和新产品开发会影响运营表现和经营成果，短期内报告量可能受疫情影响[85] 业务评估指标 - 公司使用测试报告交付量评估测试采用率增长，使用新订购临床医生数量评估销售和营销效果[86] 公司收入情况 - 公司收入主要来自DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM销售，按ASC 606在测试交付时确认收入，因可变对价和报销政策等因素，收入可能大幅波动[87, 89] 技术评估档案提交情况 - 2020年第二季度公司向Palmetto和Noridian提交DecisionDx - SCC技术评估档案，2021年初提交DecisionDx DiffDx - Melanoma技术评估档案[77] 修订草案LCD情况 - 2021年第二季度Palmetto等发布DecisionDx - Melanoma修订草案LCD，公开评论期于2021年8月8日结束，结果未知[77, 79] 2022年第一季度财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净收入为2685.2万美元，较2021年同期增加403.9万美元，增幅17.7%，主要因皮肤科测试收入增加342.9万美元及其他测试收入增加61万美元[99][102] - 2022年第一季度销售成本（不含无形资产摊销）为594.4万美元，较2021年同期增加291.6万美元，增幅96.3%，主要因人员成本和耗材服务成本增加[99][103] - 2022年第一季度研发费用为1076.1万美元，较2021年同期增加485.3万美元，增幅82.1%，约51%归因于人员成本增加，约20%归因于临床研究成本增加[99][105] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为3045.3万美元，较2021年同期增加1229.2万美元，增幅67.7%，预计将因合规、投资者关系和保险费用等继续增加[94][99] - 2022年第一季度无形资产摊销为164.8万美元，2021年同期无此项费用[99] - 2022年第一季度或有对价公允价值变动为256.2万美元，2021年同期无此项费用[95][99] - 2022年第一季度总运营费用为5136.8万美元，较2021年同期增加2427.1万美元，增幅89.6%[99] - 2022年第一季度运营亏损为2451.6万美元，较2021年同期增加2023.2万美元，增幅472.3%[99] - 2022年第一季度利息收入为3万美元，较2021年同期增加2.6万美元[99] - 2022年第一季度所得税费用为13.4万美元，2021年同期无此项费用[99] - 2022年第一季度销售和营销费用为1822.1万美元，较2021年同期增加856.5万美元，增幅88.7%；一般和行政费用为1223.2万美元，较2021年同期增加372.7万美元，增幅43.8%[107] - 2022年第一季度收购无形资产摊销为160万美元，2021年同期无此项费用[108] - 2022年第一季度或有对价公允价值变动为260万美元，与收购Cernostics的或有付款重计量有关，2021年同期无此活动[109] - 2022年第一季度股份支付费用总计840万美元，较2021年同期的490万美元增加；截至2022年3月31日有400名员工，2021年同期为242名；未确认股份支付成本为9710万美元，预计在3.1年直线确认[110] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.09亿美元和3.296亿美元[112] - 2021年公司净亏损3130万美元，累计亏损9380万美元；2022年第一季度净亏损2460万美元，累计亏损1.184亿美元[113] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁和融资租赁未来最低付款义务总计约1030万美元，其中2022年剩余时间支付100万美元，2033年底前支付930万美元；两项新租约预计增加1380万美元付款义务[116] - 2022年第一季度经营活动净现金使用2140万美元，投资活动净现金使用40.2万美元，融资活动净现金流入121.6万美元；2021年同期分别为363.1万美元、75万美元和151万美元[117] 关键会计估计情况 - 2022年第一季度关键会计估计与2021年年报相比无重大变化[121] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3.09亿美元，包括银行存款和货币市场基金[122] 或有对价负债影响因素 - 与收购相关的或有对价负债受利率变化影响，无风险利率变化可能导致该负债公允价值和非现金费用（或收入）发生重大变化[122] 利率变动影响 - 假设利率变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[122] 通胀影响 - 美国通胀率升至数十年未见的水平，公司已感受到通胀压力，主要体现在人员及相关成本上[123] - 若高通胀持续或加速，公司现金及现金等价物购买力可能下降，费用可能超预期增加，资本资源可能提前耗尽[123] - 由于报销环境复杂，支付方可能不愿或无法提高报销率以弥补通胀影响[123]