财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2690万美元，较2021年第一季度增长18%，主要因DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试报告量增加，部分被前期测试的收入调整减少所抵消 [36] - 剔除前期测试收入调整影响后，调整后营收2630万美元，较2021年第一季度增长50%；2022年和2021年第一季度，分别记录与前期测试相关的净正收入调整60万美元和530万美元 [37] - 提高2022年全年营收指引，预计营收在1.18亿 - 1.23亿美元之间，主要受增长计划执行和AltheaDx收购推动 [38] - 第一季度毛利率71.7%，2021年第一季度为86.7%；调整后毛利率77.4%，2021年同期为82.7% [38][39] - 第一季度总运营费用5140万美元，2021年第一季度为2710万美元，主要因SG&A增加1230万美元，R&D费用增加490万美元 [42][44] - 第一季度净亏损2460万美元，2021年第一季度为430万美元；基本和摊薄后每股亏损0.97美元，2021年第一季度为0.17美元；调整后EBITDA为负1140万美元，2021年同期为正90万美元 [47] - 截至2022年3月31日的三个月，经营活动净现金使用量为2140万美元，主要因净亏损、应计薪酬和应收账款增加，部分被股票薪酬费用、或有对价公允价值变动及折旧摊销抵消 [48] - 2022年3月31日，现金及现金等价物为3.09亿美元，无债务 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 核心皮肤科业务 - 核心皮肤科业务和综合皮肤科测试量同比增长69%，旗舰基因表达谱测试DecisionDx - Melanoma的测试报告在第一季度同比增长48%，交付6023份测试报告 [12][14] 管线项目 - 上个月在Atopic Dermatitis 2022会议上展示概念验证数据，非侵入性皮肤刮擦技术可产生足够RNA评估炎症性皮肤病管线测试的基因表达，预计2023年有初始验证和开发数据，2025年底推出该测试，将增加约19亿美元美国TAM [22][23] 战略机遇 - 收购PGx和IDgenetix药物基因组测试，将美国市场估计TAM扩大约60亿美元至约80亿美元 [25] - TissueCypher Barrett's Esophagus测试在第一季度获得CMS的ADLT地位，简化了医疗保险患者的计费流程 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年初美国市场估计TAM约为5.4亿美元，2021年初接近20亿美元，截至2022年4月收购AltheaDx后，接近80亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大增长支柱：核心皮肤科业务、管线项目和战略机遇，持续投资以加速增长 [12] - 评估商业团队规模和外部销售区域，根据市场反应和评估结果调整投资 [17] - 认为市场对推广有响应，销售团队扩张、研发投资、同行项目、与电子病历系统合作及VA联邦供应时间表合同等举措将推动皮肤科测试业务增长 [18] - 收购与公司战略重点一致，旨在通过提供高价值信息改变患者管理，为同一客户提供多种高价值测试，利用商业投资 [31] - IDgenetix与竞争对手相比，报告包含药物 - 基因和药物 - 药物相互作用，具有竞争优势 [73][74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局良好，核心皮肤科业务同比强劲增长，专注战略执行，投资取得成果 [49] - 认为市场对推广有响应，销售和研发等方面的努力将推动业务在2022年剩余时间增长 [18] - 预计管线测试2025年底推出，将增加美国TAM，战略收购将助力长期增长和价值创造 [23][25] - 短期内，毛利率受投资增加和无形资产摊销影响，但随着报销覆盖改善，有望恢复 [38][40][98] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [5][6] - 讨论的部分信息为非GAAP财务指标，应与GAAP结果结合使用，相关指标与GAAP指标的对账在收益报告中呈现 [8][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 营收指引增加但仍较保守的原因 - 目前仅第一季度，新业务如TissueCypher刚推出，AltheaDx本季度才完成收购，并非因销售代表访问受限等因素导致保守 [52] - 修订后的指引反映了对核心皮肤科业务执行情况的热情和信心，AltheaDx营收指引为100 - 300万美元，并非单一中点 [53] 问题2: DecisionDx - Melanoma何时能纳入AJCC和NCCN指南 - 影响AJCC诊断标准还需时日，因其要与WHO标准协调；NCCN指南方面，公司与NCI的合作研究数据应会受到NCCN委员会评估，目前测试渗透率接近30%，预计一两年内可能纳入NCCN指南 [55][56][59] 问题3: 黑色素瘤诊断未恢复到疫情前水平的情况及对销售团队规模的影响 - 暂无准确第一季度诊断数据，不确定何时能恢复到每年诊断13万名患者的水平，可能与远程医疗减少有关；诊断患者数量减少不影响销售团队规划，因皮肤癌医疗需求大，公司多种测试面向同一客户群体 [61][63] 问题4: 鳞状细胞癌测试的情况 - 医生反馈良好，临床实用性可能比黑色素瘤测试更有吸引力；销售代表目前主要关注黑色素瘤测试，鳞状细胞癌测试报销问题解决后，预计会像黑色素瘤测试一样增长；该测试推出时间短，无非疫情下患者流量经验，预计报告增长有季节性 [65][66][67] 问题5: 皮肤科业务组合的增长动力 - 新订购医生数量增加，现有医生的测试量和使用率也持续上升；目前约一半可靶向的医生在去年使用了测试，随着渗透率提高，医生会受同行影响使用测试；与NCI和SEER的合作数据是重要亮点 [70][71][72] 问题6: IDgenetix测试的独特性及抑郁症患者用药情况 - IDgenetix报告包含药物 - 基因和药物 - 药物相互作用，与部分竞争对手不同，在相关临床研究中显示出更好的缓解和反应率；抑郁症及其他获批适应症的患者很多会使用多种药物，增加了测试价值 [73][74][78] 问题7: IDgenetix销售团队的生产力及区域构建 - 随着业务量增长会适时扩大团队，预计区域经理一半时间用于转化新医生，一半时间服务现有医生；最初区域基于地理划分，后续有针对早期响应性的扩展，目前重点是团队整合 [79][80][81] 问题8: 对新增TAM的渗透信心及实现现金流盈亏平衡的目标 - 收购的业务符合公司标准，如存在未满足的临床需求、可通过多种产品利用特许经营投资、有一定临床数据和报销基础等；公司有成功推出测试的经验，相信能通过执行实现增长，还可借鉴AltheaDx的数字营销经验推动其他业务线发展 [86][89][90] 问题9: IDgenetix新适应症的情况及对营收和毛利率的影响 - 新适应症在扩大医保覆盖前AltheaDx就有相关报告，IDgenetix只报告与特定疾病患者相关的相互作用，不认为有非标签使用情况；里程碑或或有对价潜在付款基于营收增长和报销表现 [94][96][97] 问题10: 中长期毛利率走势及能否回到80% - GAAP毛利率受无形资产摊销影响；调整后毛利率在报销问题解决后有望接近之前水平，关键是让报销跟上业务量增长 [98] 问题11: 2022年R&D投资细分及GI业务增加适应症的方式和管线情况 - 未细分各业务R&D投资，但会大力支持皮肤科、TissueCypher和IDgenetix测试；公司有内部开发测试的成功经验，有信心针对医生的临床问题开发新签名，正在为GI业务开发多个产品 [102][103][104] 问题12: 当前环境下潜在收购情况 - 目前重点是整合和消化现有在GI、心理健康和皮肤科的商业机会，未来收购更可能聚焦于扩大现有业务点，以提高商业投资杠杆 [106]