公司收购与战略布局 - 公司在2021年5月以3250万美元现金收购Myriad myPath实验室全部股权[78] 市场潜力与业务拓展 - 美国约有1800万银屑病和特应性皮炎患者，其中约45万患者每年有资格接受全身治疗，有望为公司增加约19亿美元的美国总潜在市场[79] 临床研究与产品开发 - 公司开展一项4800名患者的前瞻性多中心临床研究，计划在2025年底前推出预测中重度银屑病等疾病全身治疗反应的基因组测试[81] - CONNECTION研究将收集多达10000名接受DecisionDx - Melanoma测试患者的长期结果[121] - 公司启动了一项4800名患者的前瞻性多中心临床研究，用于开发、验证和推广针对中度至重度银屑病、特应性皮炎及相关病症患者的管线测试[121] 财务数据关键指标变化 - 2021年上半年公司收入为4560万美元，2020年同期为3010万美元[83] - 2021年第二季度净收入为2280万美元，较2020年同期增加1000万美元，增幅79.0%，主要因DecisionDx - Melanoma和DecisionDx - UM测试收入增加[132][133] - 2021年上半年净收入为4560万美元，较2020年同期增加1540万美元，增幅51.2%，主要得益于上述两项测试收入增长[143][144] - 2021年第二季度销售成本（不含无形资产摊销）为369.7万美元，较2020年同期增加160万美元，增幅72.3%，主要因供应服务成本和人员成本增加[132][135] - 2021年上半年销售成本（不含无形资产摊销）为672.5万美元，较2020年同期增加220万美元，增幅48.2%，原因与二季度类似[143][147] - 2021年第二季度研发费用为679.3万美元，较2020年同期增加410万美元，增幅151.2%，约65%的增长与人员成本增加有关[132][136] - 2021年上半年研发费用为1270.1万美元，较2020年同期增加710万美元，增幅126.1%，约65%的增长归因于人员成本增加[143][148] - 2021年第二季度SG&A费用为2082.2万美元，较2020年同期增加1040万美元，增幅100.4%，约68%的增长归因于人员成本增加[132][137] - 2021年上半年SG&A费用为3898.3万美元，较2020年同期增加1751.3万美元，增幅81.6%[143] - 2021年第二季度基于股票的薪酬费用总计480万美元，较2020年同期的170万美元有所增加，预计未来还会大幅增加[141] - 2021年上半年基于股票的薪酬费用为967.9万美元，较2020年同期的323万美元增加644.9万美元[143] - SG&A费用在2021年上半年较2020年同期增加1750万美元，增幅81.6%，约68%归因于人员成本上升[149] - 2021年上半年收购无形资产摊销为30万美元，预计未来每年约280万美元，每季度约70万美元[150] - 2021年上半年利息收入较2020年同期减少30万美元，主要因今年利率大幅降低[152] - 2021年上半年利息费用较2020年同期减少150万美元，降幅100%，因2020年12月还清未偿债务[153] - 2021年上半年基于股票的薪酬费用总计970万美元，高于2020年同期的320万美元，预计未来将大幅增加[154] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.683亿美元和4.099亿美元[157] - 2020年4月16日公司收到CMS预支款项830万美元，2021年4月开始收回，截至2021年6月30日已收回217.3万美元[160] - 2021年上半年公司净亏损1310万美元，截至2021年6月30日累计亏损7560万美元[162] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1010万美元，投资活动净现金使用量为3484.5万美元，融资活动净现金提供量为340.1万美元[167] 业务线数据关键指标变化 - 2021年上半年公司皮肤科测试新增约872名订购临床医生，2020年同期为697名[85] - 2021年上半年约70%的DecisionDx - SCC订购临床医生也在同期订购过DecisionDx - Melanoma测试[87] - 公司DecisionDx - Melanoma、myPath Melanoma和DecisionDx - UM测试获得的医保覆盖约6000万人，DecisionDx - UM另有约8300万人的额外保险覆盖[92] - 2021年DecisionDx - UM的医保费率为7776美元，2020年4月1日至2021年12月31日DecisionDx - Melanoma的医保报销率为7193美元，2022年起两者费率将根据前一年上半年的私人保险商中位数费率确定[94] - 2020年DecisionDx - Melanoma测试报告量同比增长4.5%，2019年同比增长29.1%[102] - 2021年第一季度DecisionDx - Melanoma测试报告交付量较2020年第一季度下降11.2%[102] - 2021年第二季度DecisionDx - Melanoma测试报告交付量较2020年第二季度增长70.5%，较2021年第一季度增长26.3%[103] 销售团队与市场情况 - 公司2020年初有32个外部销售区域，2021年上半年将销售团队扩充至60多人[88] - 截至2021年6月30日的三个月内，面对面销售电话占所有电话近90%[104] - 截至2021年6月30日的三个月内，皮肤黑色素瘤诊断量比2019年历史水平低约12%[105] 公司未来发展预期 - 公司预计未来费用将大幅增加，包括开展临床研究、执行商业化战略、开发新产品等方面[99] - 公司预计将使用2020年6月和12月后续公开发行所得款项的一部分，以支持和加速研发活动[121] 公司税务与资质情况 - 截至2020年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额5590万美元，其中4200万美元将于2033年开始过期，1390万美元可无限期结转[129] - 截至2020年12月31日，公司有州净运营亏损结转额4160万美元，将于2028年开始过期[129] - 由于2021年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，公司自2021年12月31日起不再是新兴成长型公司[178]