财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2280万美元，较2020年第二季度增长79%；调整后营收2290万美元，较2020年第二季度增长120% [10] - 公司将2021年全年营收指引上调至8900 - 9300万美元，此前为8000 - 8300万美元 [11] - 2021年第二季度毛利率为83%，与2020年第二季度基本持平；调整后毛利率为84%，2020年第二季度为79% [32] - 2021年第二季度总运营费用3160万美元，2020年同期为1340万美元；SG&A增加1040万美元，主要因人员成本增加；研发费用增加410万美元，主要与临床研究成本和人员成本增加有关 [33][34] - 2021年第二季度净亏损880万美元，2020年第二季度净亏损140万美元；2021年第二季度摊薄后每股亏损0.35美元，2020年第二季度为0.08美元 [36] - 截至2021年6月30日的六个月运营现金流为负1010万美元，2020年同期为正1330万美元；投资现金流主要与以3300万美元收购myPath Melanoma有关 [37][38] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为3.68亿美元，无债务 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 DecisionDx - Melanoma - 2021年第二季度交付5128份检测报告，较2020年同期增长70%，较2019年第二季度增长39%，尽管皮肤黑色素瘤诊断数量仍比2019年历史水平低约12% [11][12] DecisionDx - SCC - 2021年第二季度交付784份检测报告，公司对该测试的采用率感到满意 [15] myPath Melanoma和DiffDx - Melanoma - 2021年第二季度，两者组合交付627份检测报告，创季度记录 [27] - myPath Melanoma单独提供临床可操作结果的能力低于80%，与DiffDx - Melanoma组合后提高到超过95% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司市场对促销有响应，2021年第二季度近90%的销售电话为面对面交流，高于第一季度的75%以上；销售代表平均每天的电话数量较2020年第二季度翻倍，但仍比2020年第一季度疫情前水平低约20%；2021年上半年面对面同行项目已超过2020年全年总数 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行长期增长计划，包括扩大销售团队、证据开发和推进管线测试，以巩固在皮肤诊断领域的领先地位 [13][39] - 公司是数据驱动、基于证据的公司，将继续大力投资于所有基因表达谱测试的证据开发，以支持临床医生采用和商业支付方报销 [20] - 公司收购myPath Melanoma，整合两个基因表达谱测试，为难以诊断的黑素细胞病变提供综合诊断测试，以服务更多患者、推进证据开发和报销进程 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管无法确定COVID - 19及其变种的潜在未来影响，但公司认为目前的积极势头将持续 [13] - 公司认为由于促销变量和销售团队规模翻倍，2021年剩余时间有望继续增长 [14] 其他重要信息 - 公司在2021年美国头颈协会第10届头颈癌国际会议上展示新数据，表明DecisionDx - SCC可补充头颈部皮肤鳞状细胞癌患者的当前风险评估方法 [17] - 国家综合癌症网络（NCCN）指南支持对不确定黑素细胞肿瘤进行辅助测试，包括基因表达谱测试 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 德尔塔变种对黑色素瘤诊断和销售代表访问的影响，以及对剩余年份指引的假设 - 公司目前未看到销售代表访问方面有明显变化，现在预测7月第三方诊断数据还太早；假设可能有适度影响，但不会像去年第二、三季度那样严重，目前不认为会显著改变指引，但未来情况可能有变化 [44][45] 问题2: 重新开放的DecisionDx - Melanoma LCD会议情况，以及是否相信MolDx有足够数据重申现有覆盖标准 - 会议进展顺利，没有负面讨论、问题或陈述；公司认为现有数据支持现有覆盖标准，没有迹象表明会有变化 [46][47] 问题3: 最近开始的两个管线测试新适应症研究的相关信息 - 目前出于竞争原因，暂不披露新适应症的具体信息 [48] 问题4: AD和银屑病项目的进展情况 - 今年上半年完成了指导委员会和其他临床科学家、皮肤科医生的意见收集，协议已通过中央IRB锁定；目前正在招募研究地点和开放研究中心，招募情况超出内部目标，下次沟通时可能提供具体进展数据 [51][52] 问题5: 新扩大的现场团队何时能达到稳定业绩 - 非疫情时期，通常员工入职后5 - 6个月能达到完全有效；新团队成员大多在4 - 5月入职，7月完成第二阶段培训，8月1日开始全面工作；预计第四季度能看到该团队的积极影响，但也需考虑销售代表访问或患者就诊是否会受到影响 [54][55] 问题6: myPath Melanoma和DiffDx - Melanoma平台的测试量情况，包括是否有积压、后续测试量节奏、两者测试量拆分以及测试定位情况 - 目前没有两者测试量拆分数据，且认为未来拆分数据相关性不大；不确定是否有积压需求；公司向客户推荐时，优先基于患者利益，先进行myPath Melanoma测试，若测试失败或结果不确定，再进行DiffDx - Melanoma测试；目前预计大部分差异测试订单为myPath Melanoma测试，未来会根据证据调整 [58][60][61] 问题7: 与商业支付方就DiffDx - Melanoma、myPath Melanoma和DecisionDx - SCC测试的沟通进展 - 综合诊断业务（包括myPath和DiffDx - Melanoma测试）与商业支付方的互动从6月底或7月开始，目前评价成功或失败还太早，希望第三、四季度能借助Medicare覆盖、大量数据库和NCCN指南加速进展；鳞状细胞癌测试方面，公司内部模型预计2021年能逐案成功申请报销，预计2022年有进展，但目前仍处于早期阶段 [64][65][66]