财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为6.47909亿美元，较2020年12月31日的3.53272亿美元增长83.4%[19] - 2021年第二季度，公司总营收为5276.7万美元，较2020年同期的266.8万美元增长1877.8%[22] - 2021年上半年，公司总营收为1.36102亿美元，较2020年同期的1358.7万美元增长901.6%[22] - 2021年第二季度，公司净利润为447.3万美元，而2020年同期净亏损5157.9万美元[22] - 2021年上半年，公司净利润为536.4万美元，而2020年同期净亏损6417.4万美元[22] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.29608亿美元，较2020年12月31日的3207.3万美元增长304.1%[19] - 截至2021年6月30日，公司可售金融资产为2.16196亿美元，较2020年12月31日的1.32963亿美元增长62.6%[19] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为833.8万美元，较2020年12月31日的586.93万美元增长42.0%[19] - 截至2021年6月30日，公司股东权益总额为83,380美元，较2020年12月31日的58,693美元增长42.06%[28] - 2021年上半年净收入为5,364美元，而2020年上半年净亏损为64,174美元[28][30][34] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为148,820千美元，2020年上半年使用的净现金为48,687千美元[34] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为86,385千美元，2020年上半年为38,820千美元[34] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为35,638千美元，2020年上半年为108,021千美元[34] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为129,837千美元，较期初的32,310千美元增长301.85%[34] - 2021年第一季度和上半年公司分别实现净利润450万美元和540万美元[42] - 2021年第二季度和上半年，公司分别确认转租收入170万美元和370万美元，2020年同期分别为190万美元和390万美元[91] - 2021年第二季度和上半年，公司的经营租赁费用分别为1,570千美元和3,130千美元，2020年同期分别为1,561千美元和3,153千美元[93] - 截至2021年6月30日，存货净额为86,451千美元，较2020年12月31日的63,689千美元有所增加[85] - 2021年Q2和H1归属于普通股股东的基本净收入分别为414万美元和495.4万美元，摊薄后分别为204.3万美元和495.4万美元；2020年Q2和H1归属于普通股股东的基本净亏损分别为5157.9万美元和6417.4万美元[140] - 截至2021年6月30日的六个月，HEPLISAV - B产品应收账款储备期初余额为283.6万美元，期末余额为336.1万美元；收入储备应计期初余额为604万美元，期末余额为705.3万美元[134] - 截至2021年6月30日的六个月，递延收入期初余额为3821.2万美元，期末余额为12955.7万美元；长期递延收入期末余额为10695万美元[135] - 2021年上半年行使750,313份普通股认股权证，截至2021年6月30日，2019年8月12日发行的认股权证可发行股份数为5,091,000股，行使价为每股4.50美元，到期日为2022年2月12日[153] - 认股权证发行日按公允价值740万美元确认为衍生负债，2021年6月30日估计公允价值为2960万美元，2021年第二季度确认认股权证负债公允价值减少210万美元为收入，2021年上半年确认认股权证负债公允价值增加2350万美元为费用[156][157] - 2021年上半年股票期权授予281.7万股，行使30.8万股，没收37.6万股，到期39.1万股，截至6月30日，流通在外期权对应股份数为1024.7万股[161] - 2021年上半年限制性股票单位授予179.7万股，归属53.7万股，没收27.6万股，截至6月30日，未归属数量为277.8万股[161] - 2021年2月向某些高管授予基于绩效的限制性股票单位29.7万股，没收6万股，截至6月30日，未归属数量为23.7万股[163] - 2021年第二季度和上半年HEPLISAV - B产品收入分别为1368.8万美元和2199.1万美元，较2020年同期分别增长469%和70%[194] - 2021年第二季度和上半年CpG 1018佐剂收入分别为3898.9万美元和1.13571亿美元，2020年同期无此项收入[194] - 2021年第二季度和上半年产品净收入分别为5267.7万美元和1.35562亿美元，较2020年同期分别增长2090%和949%[194] - 2021年第二季度和上半年其他收入分别为9万美元和54万美元，较2020年同期分别减少66%和19%[194] - 2021年第二季度和上半年总收入分别为5276.7万美元和1.36102亿美元，较2020年同期分别增长1878%和902%[194] - 2021年第二季度和上半年，HEPLISAV - B产品销售成本分别为462.4万美元和736.9万美元，较2020年同期分别增加365.7万美元（378%）和404.8万美元（122%）[198] - 2021年第二季度和上半年，CpG 1018产品销售成本分别为1022.1万美元和3210.1万美元，较2020年同期分别增加1022.1万美元和3210.1万美元[198] - 2021年第二季度和上半年，研发费用分别为716.7万美元和1492.5万美元，较2020年同期分别增加128.3万美元（22%）和438.8万美元（42%）[202] - 2021年第二季度和上半年，销售、一般和行政费用分别为2158.3万美元和4400.6万美元，较2020年同期分别增加262.9万美元（14%）和412.6万美元（10%）[206] - 2021年第二季度和上半年，利息收入分别为4.8万美元和9.5万美元，较2020年同期分别减少28.3万美元（85%）和82.6万美元（90%）[209] - 2021年第二季度和上半年，利息费用分别为310.9万美元和782.1万美元，较2020年同期分别减少162.3万美元（34%）和164.2万美元（17%）[209] - 2021年上半年公司经营活动产生现金1.488亿美元，主要因净利润540万美元，其中非现金项目3790万美元[216] - 2020年上半年公司经营活动使用现金4870万美元，主要因净亏损6420万美元，其中非现金项目3030万美元[216] - 2021年上半年公司经营活动提供的现金增加1.975亿美元[216] - 2021年和2020年上半年，投资活动使用的净现金分别为8640万美元和3880万美元[217] - 2021年和2020年前六个月，投资活动中可交易证券净购买额分别为8360万美元和2880万美元[217] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第二季度，公司产品净收入为5267.7万美元，较2020年同期的240.5万美元增长2089.6%[22] - 2021年上半年，公司产品净收入为1.35562亿美元，较2020年同期的1291.9万美元增长949.3%[22] - 2021年第二季度和上半年，公司与Medigen的CpG 1018产品净收入分别为1060万美元和1750万美元[111] - 截至2021年6月30日，与Valneva供应协议相关的递延收入为5540万美元；2021年第二季度和上半年，公司与Valneva的CpG 1018产品净收入分别为2450万美元和8940万美元[115] - 2021年第二季度和上半年，公司产品净收入分别为5267.7万美元和1.35562亿美元，其他收入分别为9万美元和54万美元[132] - HEPLISAV - B产品最大客户在2021年Q2和H1的收入占比均为28%，2020年Q2和H1分别为40%和25%[133] - CpG 1018产品最大合作方在2021年H1的收入占比为79%，2020年H1为0%[133] - 2021年第二季度和上半年，HEPLISAV - B产品净收入分别为1370万美元和2200万美元，CpG 1018产品净收入分别为3900万美元和1.136亿美元[170][171] - 公司预计CpG 1018产品收入在短期内将继续增加，因公司将提高产量并根据商业/合作协议销售该佐剂[195] 可转换优先票据相关 - 2021年第二季度，公司发行了2.50%、2026年到期的可转换优先票据，本金总额为2.255亿美元[41] - 公司使用约1.902亿美元的净收益偿还了与CRG Servicing LLC的先前贷款协议[41] - 公司使用约2720万美元的净收益支付了上限看涨期权交易的成本[41] - 截至2021年6月30日，可转换票据的公允价值为2.618亿美元，属公允价值层级的Level 2 [79] - 2021年5月，公司私募发行了本金总额2亿美元的2.50%可转换优先票据，购买者部分行使选择权，公司额外发行了2550万美元的可转换票据，扣除发行成本后净收益为2.198亿美元[116] - 可转换票据年利率为2.50%，初始转换率为每1000美元本金可转换为95.5338股普通股，相当于初始转换价格约为每股10.47美元[117][118] - 截至2021年6月30日，可转换票据在合并资产负债表中作为长期负债记录，本金总额2.255亿美元减去未摊销发行成本550万美元，债务发行成本按3.1%的实际利率在票据合同期限内摊销至利息费用[124] - 2021年第二季度和上半年，可转换票据的利息费用分别为87.3万美元[125] - 公司为发行可转换票据进行了总计2720万美元的上限期权交易，初始执行价格和上限价格分别为每股10.47美元和15.80美元[126] - 2018年2月20日，公司与CRG Servicing LLC签订了1.75亿美元的定期贷款协议，2021年5月用可转换票据发行的净收益全额偿还了定期贷款本金，提前还款产生了520万美元的债务清偿损失[128][129] - 2021年5月公司发行2亿美元本金总额、利率2.50%的可转换优先票据，购买者部分行使额外购买权，公司又发行2550万美元，扣除发行成本后净收益2.198亿美元[177] - 公司使用1.902亿美元净收益偿还贷款协议下的未偿债务和其他义务，2720万美元用于支付上限期权交易成本[177] - 上限期权交易总额2720万美元，初始行权价和初始上限价分别为每股10.47美元和15.80美元[178] - 2021年6月30日止三个月，公司因提前偿还定期贷款本金记录520万美元债务清偿损失，最终支付1.902亿美元给CRG Servicing LLC以履行贷款协议下的所有义务[179] 收入确认与会计政策 - 编制符合GAAP的合并财务报表需管理层进行估计和假设，可能影响报表金额，实际结果可能与估计有重大差异，且可能受COVID - 19疫情影响[46] - 公司按ASC 606五步模型确认收入，仅在可能收回对价时应用该模型[47] - 公司销售HEPLISAV - B给美国批发商和专业经销商，产品交付时确认收入，无重大融资成分[48] - 产品销售收入按净销售价格记录，包含可变对价估计，如产品退货、回扣等，估计需考虑多因素，若与实际差异大，将调整当期净产品收入[49] - 公司销售CpG 1018佐剂给合作方，产品交付时确认收入，无重大融资成分[56] - 其他收入包括合作和制造服务收入，多履约义务协议按估计交易价格分配收入，履约时确认[58] - 存货按成本与可变现净值孰低、先进先出法计量，评估需估计可变现净值，2021年和2020年截至6月30日无存货准备金确认[60] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 06，对合并财务报表无重大影响[65][66] - 因2019年11月15日的评估为较小报告公司，ASU 2016 - 13及其后续更新将于2022年12月15日后开始的财年生效[68] 公允价值计量相关 - 截至2021年6月30日，金融资产和负债按公允价值计量，Level 1为112600千美元，Level 2为216196千美元，Level 3为0千美元，总计328796千美元[73] - 截至2021年6月30日，估计认股权证负债公允价值的关键假设为股份数量5090937股、预期期限0.6年、预期波动率