产品推广与市场竞争 - 公司首款上市产品HEPLISAV - B在美国推出、欧盟获批，但市场竞争激烈，其推广时间和效果不可预测[12] 业务风险因素 - 公司业务受COVID - 19疫情影响，与开发疫苗的合作关系可能不成功，保护CpG 1018佐剂知识产权的权利组合可能不足[13] - 公司业务战略依赖建立合作关系，若不成功将限制产品和项目的开发与商业化[30] 财务状况与风险 - 公司财务结果季度波动大，可能低于投资者或分析师预期，影响股价[14] - 公司自成立以来多数年份净亏损，预计未来若不能成功商业化产品仍可能亏损，需大量额外资金[19] - 公司扩大HEPLISAV - B商业化和CpG 1018佐剂生产能力的财务承诺可能超过实际需求[26] 监管与合规风险 - 公司面临HEPLISAV - B的美欧监管售后义务，不遵守规定可能产生高额费用和处罚[15] - 监管机构可能要求公司进行更多临床试验，导致产品审批延迟，影响创收[24] 临床研究风险 - 公司临床研究依赖CRO，若不按标准和要求进行，临床试验可能不被考虑用于产品审批[22] 市场风险披露情况 - 截至2021年9月30日的九个月，公司市场风险披露与2020年年度报告相比无重大变化[285]